Investigación del efecto del tratamiento con nitrato dietético sobre la función endotelial y la reactividad plaquetaria en hipercolesterolémicos.

Criterios de inclusión:

1. Los participantes tendrán entre 18 y 80 años de edad.
2. En su mayoría, serán pacientes recién diagnosticados con hipercolesterolemia (colesterol sérico total > 6,0 mmol/L o cualquier elevación del colesterol total, colesterol LDL o triglicéridos con una puntuación QRISK 2 > 15 %).
3. Incluiremos pacientes con hipercolesterolemia familiar. En general, estos pacientes serán atendidos solo en atención primaria o acudirán a la clínica luego de la derivación de los médicos generales para una mayor investigación luego de las pruebas de salud de rutina.
4. Además, se incluirán los pacientes que hayan sido derivados por incapacidad para tolerar el tratamiento con estatinas.
5. Serán reclutados en el estudio si están interesados ​​en participar en la investigación, no tienen ningún criterio de exclusión en la selección y dan su consentimiento informado por escrito.

Los hipercolesterolémicos se evaluarán tomando un historial médico y un examen físico, la medición de la presión arterial y la toma de una muestra de orina para detectar diabetes. El sujeto continuará con su régimen habitual de dieta y ejercicio antes del diagnóstico de hipercolesterolemia para los fines de este estudio. No tomarán suplementos vitamínicos o alimenticios adicionales durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión

1. Antecedentes de cardiopatía isquémica sintomática (angina, infarto de miocardio previo, síndrome coronario agudo) u otra aterosclerosis conocida.
2. Antecedentes de insuficiencia cardíaca clase 2-4 de la NYHA o disfunción grave del VI FEVI <30 %, independientemente del estado de los síntomas.
3. Uso de estatinas dentro de los 2 meses posteriores a la visita de selección.
4. Una historia de diabetes.
5. Enfermedad autoinmune sistémica, como la artritis reumatoide, la enfermedad del tejido conectivo u otras afecciones que se sabe que están asociadas con la inflamación crónica, como la enfermedad inflamatoria intestinal.
6. Cualquier uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, agentes antiplaquetarios o esteroides dentro de los dos meses posteriores al comienzo del estudio o posible uso futuro requerido durante el estudio.
7. Sujetos con alguna infección aguda, o trauma importante (quemaduras, fracturas).
8. Sujetos que hayan donado > 500 ml de sangre en los 56 días anteriores a la administración del medicamento del estudio.
9. Anemia con Hb <10 g/dl, o cualquier otro trastorno sanguíneo conocido o enfermedad significativa que pueda afectar la función plaquetaria y la coagulación. La hipertensión esencial conocida con medicación antihipertensiva no es una contraindicación.
10. Historial de malignidad en los últimos 5 años que no sea cáncer de piel no melanoma.
11. Cualquier afección actual que ponga en peligro la vida, incluida la enfermedad obstructiva crónica grave de las vías respiratorias, infección por VIH, arritmia que ponga en peligro la vida y que pueda impedir que el sujeto complete el estudio.
12. Abuso de alcohol/drogas en los últimos 6 meses antes de la visita de selección.
13. Consumo excesivo de alcohol definido como un consumo semanal regular de >28 unidades en hombres y >21 unidades en mujeres. (Pautas del Departamento de Salud)
14. Uso de un dispositivo o fármaco en investigación dentro de los 30 días o 5 vidas medias (lo que sea más largo) anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio.
15. Cualquier dosificación no estable de los regímenes de medicación en curso durante todo el ensayo del estudio.
16. Antecedentes de hepatitis viral crónica (incluida la presencia de antígeno de superficie de hepatitis B o anticuerpo de hepatitis C u otro trastorno hepático crónico).
17. Función hepática anormal debido a condiciones hepáticas agudas o crónicas 3 veces el límite superior de lo normal en la selección.
18. Insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina (eGFR) de <50 ml/min en la selección.
19. Embarazo en el momento de la selección o intención de quedar embarazada durante el curso del estudio.
20. Fumadores actuales o ex fumadores que dejaron de fumar <3 meses antes de la administración del medicamento del estudio.
21. IMC <18,5 o > o = 40 kg/m2.