Indagine sull'effetto del trattamento con nitrati dietetici sulla funzione endoteliale e sulla reattività piastrinica negli ipercolesterolemici.

Criterio di inclusione:

1. I partecipanti avranno un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
2. Saranno in gran parte pazienti di nuova diagnosi con ipercolesterolemia (colesterolo totale sierico> 6,0mmol/L o qualsiasi aumento del colesterolo totale, del colesterolo LDL o dei trigliceridi con un punteggio QRISK 2> 15%).
3. Includeremo pazienti con ipercolesterolemia familiare. Questi pazienti in generale saranno gestiti solo nelle cure primarie o frequenteranno la clinica su segnalazione dei medici generici per ulteriori indagini dopo i test sanitari di routine.
4. Inoltre, saranno inclusi i pazienti che sono stati indirizzati a causa dell'incapacità di tollerare il trattamento con statine.
5. Saranno reclutati nello studio se sono interessati a prendere parte alla ricerca, non hanno criteri di esclusione sullo screening e danno il loro consenso informato scritto.

Gli ipercolesterolemici saranno sottoposti a screening prendendo una storia medica e un esame fisico, misurazione della pressione sanguigna e campione di urina prelevato per verificare la presenza di diabete. Il soggetto continuerà la sua dieta abituale e il regime di esercizio fisico prima della diagnosi di ipercolesterolemia ai fini di questo studio. Non assumeranno ulteriori vitamine o integratori alimentari per la durata dello studio.

Criteri di esclusione

1. Una storia di cardiopatia ischemica sintomatica (angina, precedente infarto del miocardio, sindrome coronarica acuta) o altra aterosclerosi nota.
2. Una storia di insufficienza cardiaca classe NYHA 2-4 o grave disfunzione del ventricolo sinistro LVEF<30% indipendentemente dallo stato dei sintomi.
3. Uso di statine entro 2 mesi dalla visita di screening.
4. Una storia di diabete.
5. Malattia autoimmune sistemica come l'artrite reumatoide, la malattia del tessuto connettivo o altre condizioni note per essere associate a infiammazione cronica come la malattia infiammatoria intestinale.
6. Qualsiasi uso di farmaci antinfiammatori non steroidei, agenti antipiastrinici o steroidi entro due mesi dall'inizio dello studio o probabile uso futuro richiesto durante lo studio.
7. Soggetti con qualsiasi infezione acuta o trauma significativo (ustioni, fratture).
8. Soggetti che hanno donato > 500 ml di sangue entro 56 giorni prima della somministrazione del farmaco in studio.
9. Anemia con Hb <10 g/dl, o qualsiasi altra malattia del sangue nota o malattia significativa che può influenzare la funzione piastrinica e la coagulazione. L'ipertensione essenziale nota con farmaci antipertensivi non è una controindicazione.
10. Storia di malignità negli ultimi 5 anni diversa dal cancro della pelle non melanoma.
11. Qualsiasi condizione attuale di pericolo di vita, inclusa grave malattia cronica ostruttiva delle vie aeree, infezione da HIV, aritmia pericolosa per la vita che potrebbe impedire al soggetto di completare lo studio.
12. Abuso di alcol/droghe negli ultimi 6 mesi dalla visita di screening.
13. Consumo eccessivo di alcol definito come consumo settimanale regolare di >28 unità maschi e >21 unità femmine. (Direttive del Dipartimento della Salute)
14. Uso di un dispositivo sperimentale o di un farmaco sperimentale entro 30 giorni o 5 emivite (a seconda di quale sia il periodo più lungo) prima della prima dose del farmaco in studio.
15. Qualsiasi dosaggio non stabile dei regimi terapeutici in corso durante lo studio.
16. Una storia di epatite virale cronica (compresa la presenza di antigene di superficie dell'epatite B o anticorpo dell'epatite C o altra malattia epatica cronica).
17. Funzionalità epatica anormale dovuta a condizioni epatiche acute o croniche 3 volte il limite superiore del normale allo screening.
18. Compromissione renale con clearance della creatinina (eGFR) <50 ml/min allo screening.
19. Gravidanza al momento dello screening o intenzione di rimanere incinta durante il corso di studio.
20. Attuali fumatori o ex fumatori che hanno smesso di fumare <3 mesi prima della somministrazione del farmaco in studio.
21. BMI <18,5 o > o = 40 kg/m2.