Badanie wpływu leczenia azotanami w diecie na funkcję śródbłonka i reaktywność płytek krwi w hipercholesterolemii.

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnicy będą w wieku od 18 do 80 lat.
2. Będą to w większości nowo zdiagnozowani pacjenci z hipercholesterolemią (całkowity cholesterol w surowicy >6,0 mmol/l lub jakikolwiek wzrost całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL lub triglicerydów z wynikiem QRISK 2 >15%).
3. Uwzględnimy pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią. Ci pacjenci na ogół będą albo leczeni wyłącznie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, albo będą zgłaszać się do kliniki po skierowaniu od lekarzy ogólnych na dalsze badania po rutynowych badaniach zdrowotnych.
4. Ponadto uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy zostali skierowani z powodu nietolerancji leczenia statynami.
5. Zostaną zrekrutowani do badania, jeśli są zainteresowani udziałem w badaniu, nie spełniają żadnych kryteriów wykluczenia z badań przesiewowych i wyrażą pisemną świadomą zgodę.

Hipercholesterolemia zostanie zbadana poprzez zebranie historii medycznej i badanie fizykalne, pomiar ciśnienia krwi i pobranie próbki moczu w celu sprawdzenia cukrzycy. Osobnik będzie kontynuował swoją zwykłą dietę i reżim ćwiczeń przed rozpoznaniem hipercholesterolemii dla celów tego badania. W czasie trwania badania nie będą przyjmować żadnych dodatkowych witamin ani suplementów diety.

Kryteria wyłączenia

1. Historia objawowej choroby niedokrwiennej serca (dławica piersiowa, przebyty zawał mięśnia sercowego, ostry zespół wieńcowy) lub innej znanej miażdżycy tętnic.
2. Wywiad z niewydolnością serca klasy 2-4 NYHA lub ciężką dysfunkcją LV LVEF <30% niezależnie od stanu objawów.
3. Stosowanie statyn w ciągu 2 miesięcy od wizyty przesiewowej.
4. Historia cukrzycy.
5. Układowa choroba autoimmunologiczna, taka jak reumatoidalne zapalenie stawów, choroba tkanki łącznej lub inne stany, o których wiadomo, że są związane z przewlekłym stanem zapalnym, takie jak nieswoiste zapalenie jelit.
6. Jakiekolwiek stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, leków przeciwpłytkowych lub steroidów w ciągu dwóch miesięcy od rozpoczęcia badania lub prawdopodobnego przyszłego stosowania wymagane podczas badania.
7. Osoby z jakąkolwiek ostrą infekcją lub poważnym urazem (oparzenia, złamania).
8. Osoby, które oddały > 500 ml krwi w ciągu 56 dni przed podaniem badanego leku.
9. Niedokrwistość z Hb <10 g/dl lub inne znane zaburzenie krwi lub poważna choroba, która może wpływać na czynność płytek krwi i krzepnięcie. Znane samoistne nadciśnienie tętnicze podczas przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych nie jest przeciwwskazaniem.
10. Historia nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat innego niż nieczerniakowy rak skóry.
11. Każdy obecny stan zagrażający życiu, w tym ciężka przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych, zakażenie wirusem HIV, zagrażająca życiu arytmia, która może uniemożliwić uczestnikowi ukończenie badania.
12. Nadużywanie alkoholu/narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy od wizyty przesiewowej.
13. Nadmierne spożycie alkoholu zdefiniowane jako regularne tygodniowe spożycie >28 jednostek u mężczyzn i >21 jednostek u kobiet. (Wytyczne Departamentu Zdrowia)
14. Użycie eksperymentalnego urządzenia lub badanego leku w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) poprzedzających pierwszą dawkę badanego leku.
15. Jakiekolwiek niestabilne dawkowanie trwających schematów leczenia podczas badania.
16. Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby w wywiadzie (w tym obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub przeciwciał przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C lub inne przewlekłe zaburzenia wątroby).
17. Nieprawidłowa czynność wątroby spowodowana ostrymi lub przewlekłymi chorobami wątroby 3 x górna granica normy w badaniu przesiewowym.
18. Zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny (eGFR) <50 ml/min w badaniu przesiewowym.
19. Ciąża w czasie badania przesiewowego lub zamiar zajścia w ciążę w trakcie studiów.
20. Obecni palacze lub byli palacze, którzy rzucili palenie <3 miesiące przed podaniem badanego leku.
21. BMI <18,5 lub > lub = 40 kg/m2.