Исследование влияния диетического лечения нитратами на эндотелиальную функцию и реактивность тромбоцитов при гиперхолестеринемии.

Критерии включения:

1. Участникам будет от 18 до 80 лет.
2. В основном это будут пациенты с недавно диагностированной гиперхолестеринемией (общий холестерин в сыворотке > 6,0 ммоль/л или любое повышение общего холестерина, холестерина ЛПНП или триглицеридов с показателем QRISK 2 > 15%).
3. Мы будем включать пациентов с семейной гиперхолестеринемией. Эти пациенты, как правило, либо лечатся только в рамках первичной медико-санитарной помощи, либо посещают клинику по направлению от врачей общей практики для дальнейшего обследования после плановых медицинских анализов.
4. Кроме того, будут включены пациенты, которые были направлены из-за непереносимости лечения статинами.
5. Они будут привлечены к участию в исследовании, если они заинтересованы в участии в исследовании, не имеют каких-либо критериев исключения при скрининге и дадут письменное информированное согласие.

Гиперхолестеринемию обследуют путем сбора анамнеза и медицинского осмотра, измерения артериального давления и взятия образца мочи для проверки на диабет. Субъект будет продолжать свою обычную диету и режим физических упражнений до постановки диагноза гиперхолестеринемии для целей этого исследования. Они не будут принимать никаких дополнительных витаминов или пищевых добавок на время исследования.

Критерий исключения

1. Симптоматическая ишемическая болезнь сердца (стенокардия, предшествующий инфаркт миокарда, острый коронарный синдром) или другой известный атеросклероз в анамнезе.
2. Наличие в анамнезе сердечной недостаточности 2-4 класса по NYHA или тяжелой дисфункции ЛЖ, ФВ ЛЖ<30% независимо от симптоматического статуса.
3. Использование статинов в течение 2 месяцев после посещения скрининга.
4. История диабета.
5. Системное аутоиммунное заболевание, такое как ревматоидный артрит, заболевание соединительной ткани или другие состояния, которые, как известно, связаны с хроническим воспалением, таким как воспалительное заболевание кишечника.
6. Любое использование нестероидных противовоспалительных препаратов, антитромбоцитарных средств или стероидов в течение двух месяцев после начала исследования или возможное использование в будущем во время исследования.
7. Субъекты с любой острой инфекцией или значительными травмами (ожоги, переломы).
8. Субъекты, сдавшие > 500 мл крови в течение 56 дней до введения исследуемого препарата.
9. Анемия с Hb <10 г/дл или любое другое известное заболевание крови или серьезное заболевание, которое может повлиять на функцию тромбоцитов и коагуляцию. Установленная эссенциальная гипертензия на антигипертензивных препаратах не является противопоказанием.
10. История злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, кроме немеланомного рака кожи.
11. Любое текущее угрожающее жизни состояние, включая тяжелую хроническую обструктивную болезнь дыхательных путей, ВИЧ-инфекцию, угрожающую жизни аритмию, которые могут помешать субъекту завершить исследование.
12. Злоупотребление алкоголем/наркотиками в течение последних 6 месяцев после посещения скрининга.
13. Чрезмерное потребление алкоголя определяется как регулярное еженедельное потребление >28 единиц мужчинами и >21 единицами женщинами. (Руководящие принципы Министерства здравоохранения)
14. Использование исследуемого устройства или исследуемого препарата в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) до первой дозы исследуемого препарата.
15. Любая нестабильная дозировка текущих схем лечения на протяжении всего исследования.
16. Хронический вирусный гепатит в анамнезе (включая наличие поверхностного антигена гепатита В или антител к гепатиту С или другое хроническое заболевание печени).
17. Нарушение функции печени из-за острых или хронических заболеваний печени, в 3 раза превышающее верхний предел нормы при скрининге.
18. Почечная недостаточность с клиренсом креатинина (рСКФ) <50 мл/мин при скрининге.
19. Беременность во время скрининга или намерение забеременеть в ходе исследования.
20. Текущие курильщики или бывшие курильщики, которые бросили курить менее чем за 3 месяца до введения исследуемого препарата.
21. ИМТ <18,5 или > или = 40 кг/м2.