Diétás nitrátkezelés hatásának vizsgálata az endothel funkcióra és a vérlemezke-reaktivitásra hiperkoleszterinémiás betegekben.

Bevételi kritériumok:

1. A résztvevők 18-80 év közöttiek lesznek.
2. Ezek nagyrészt újonnan diagnosztizált hiperkoleszterinémiás betegek (összszérum koleszterinszint > 6,0 mmol/l, vagy bármilyen emelkedett összkoleszterin-, LDL-koleszterin- vagy trigliceridszint QRISK 2 pontszámmal >15%).
3. Bevonjuk a családi hiperkoleszterinémiás betegeket is. Ezeket a betegeket általában vagy egyedül az alapellátásban kezelik, vagy a háziorvosok beutalója után a klinikára látogatnak további vizsgálatra a rutin egészségügyi vizsgálatokat követően.
4. Ezenkívül a sztatinkezelés képtelensége miatt beutalt betegeket is figyelembe kell venni.
5. A vizsgálatba bevonják őket, ha érdeklődnek a kutatásban való részvétel iránt, nincs kizárási kritériumuk a szűrés során, és írásos beleegyezését adják.

A hiperkoleszterinémiákat kórelőzmény felvételével és fizikális vizsgálattal, vérnyomásméréssel és vizeletmintával szűrik a cukorbetegség ellenőrzésére. Az alany folytatja szokásos diétáját és edzését a hiperkoleszterinémia diagnosztizálása előtt e vizsgálat céljaira. A vizsgálat időtartama alatt semmilyen további vitamint vagy étrend-kiegészítőt nem szednek.

Kizárási kritériumok

1. Tüneti ischaemiás szívbetegség (angina, korábbi szívinfarktus, akut koronária szindróma) vagy más ismert érelmeszesedés a kórelőzményében.
2. A kórelőzményben NYHA 2-4 osztályú szívelégtelenség vagy súlyos LVEF <30% LVEF, függetlenül a tünetek állapotától.
3. A sztatinok alkalmazása a szűrővizsgálatot követő 2 hónapon belül.
4. Cukorbetegség története.
5. Szisztémás autoimmun betegségek, például reumás ízületi gyulladás, kötőszöveti betegség vagy más olyan állapotok, amelyekről ismert, hogy krónikus gyulladáshoz kapcsolódnak, például gyulladásos bélbetegség.
6. Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, thrombocyta-aggregáció gátló szerek vagy szteroidok bármilyen alkalmazása a vizsgálat megkezdését követő két hónapon belül vagy a vizsgálat során szükséges valószínű jövőbeni felhasználás.
7. Bármilyen akut fertőzésben vagy jelentős traumában (égések, törések) szenvedő alanyok.
8. Azok az alanyok, akik több mint 500 ml vért adtak a vizsgálati gyógyszer beadását megelőző 56 napon belül.
9. Vérszegénység, ahol a Hb <10g/dl, vagy bármely más ismert vérbetegség vagy jelentős betegség, amely befolyásolhatja a vérlemezke-funkciót és a véralvadást. Az ismert esszenciális hipertónia vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel nem ellenjavallat.
10. Rosszindulatú daganatok az elmúlt 5 évben, kivéve a nem melanómás bőrrákot.
11. Bármilyen aktuális életveszélyes állapot, beleértve a súlyos krónikus obstruktív légúti betegséget, HIV-fertőzést, életveszélyes aritmiát, amely megakadályozhatja, hogy az alany befejezze a vizsgálatot.
12. Alkohollal/kábítószerrel való visszaélés a szűrővizsgálatot követő elmúlt 6 hónapban.
13. A több mint 28 egységnyi férfi és több mint 21 egység női heti rendszeres alkoholfogyasztás meghatározása. (Egészségügyi Irányelvek Minisztériuma)
14. Vizsgálati eszköz vagy vizsgálati gyógyszer használata a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 30 napon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb).
15. A folyamatban lévő gyógyszeres kezelések bármely nem stabil adagolása a vizsgálati kísérlet során.
16. Krónikus vírusos hepatitis anamnézisében (beleértve a hepatitis B felületi antigén vagy hepatitis C antitest jelenlétét vagy más krónikus májbetegséget).
17. Akut vagy krónikus májbetegségek miatti kóros májműködés, a normálérték felső határának 3-szorosa a szűréskor.
18. Vesekárosodás, kreatinin-clearance (eGFR) <50 ml/perc a szűréskor.
19. Terhesség a szűrés idején vagy terhességi szándék a vizsgálat során.
20. Jelenlegi vagy volt dohányosok, akik a vizsgálati gyógyszer beadása előtt 3 hónappal abbahagyták a dohányzást.
21. BMI <18,5 vagy > vagy = 40 kg/m2.