Untersuchung der Wirkung einer diätetischen Nitratbehandlung auf die Endothelfunktion und die Thrombozytenreaktivität bei Hypercholesterinämie.

Einschlusskriterien:

1. Die Teilnehmer sind zwischen 18 und 80 Jahre alt.
2. Dabei handelt es sich größtenteils um neu diagnostizierte Patienten mit Hypercholesterinämie (Gesamtserumcholesterin > 6,0 mmol/L oder jegliche Erhöhung des Gesamtcholesterins, des LDL-Cholesterins oder der Triglyceride mit einem QRISK 2-Score > 15 %).
3. Wir schließen Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie ein. Diese Patienten werden im Allgemeinen entweder allein in der Primärversorgung behandelt oder nach Überweisung durch den Hausarzt zur weiteren Untersuchung nach routinemäßigen Gesundheitstests in die Klinik kommen.
4. Darüber hinaus werden Patienten eingeschlossen, die wegen Unverträglichkeit einer Statinbehandlung überwiesen wurden.
5. Sie werden in die Studie aufgenommen, wenn sie an einer Forschungsteilnahme interessiert sind, keine Ausschlusskriterien für das Screening vorliegen und ihr schriftliches Einverständnis geben.

Hypercholesterinämie wird durch Anamneseerhebung und körperliche Untersuchung, Blutdruckmessung und Urinprobe zur Überprüfung auf Diabetes gescreent. Das Subjekt wird sein/ihr übliches Ernährungs- und Trainingsregime vor der Diagnose von Hypercholesterinämie für die Zwecke dieser Studie fortsetzen. Sie werden für die Dauer der Studie keine zusätzlichen Vitamin- oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.

Ausschlusskriterien

1. Eine Vorgeschichte einer symptomatischen ischämischen Herzkrankheit (Angina pectoris, vorheriger Myokardinfarkt, akutes Koronarsyndrom) oder einer anderen bekannten Atherosklerose.
2. Eine Vorgeschichte von Herzinsuffizienz NYHA-Klassen 2-4 oder schwerer LV-Dysfunktion LVEF < 30 %, unabhängig vom Symptomstatus.
3. Verwendung von Statinen innerhalb von 2 Monaten nach dem Screening-Besuch.
4. Eine Geschichte von Diabetes.
5. Systemische Autoimmunerkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Bindegewebserkrankungen oder andere Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie mit chronischen Entzündungen wie entzündlichen Darmerkrankungen einhergehen.
6. Jegliche Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Thrombozytenaggregationshemmern oder Steroiden innerhalb von zwei Monaten nach Beginn der Studie oder voraussichtliche zukünftige Verwendung während der Studie erforderlich.
7. Personen mit einer akuten Infektion oder einem signifikanten Trauma (Verbrennungen, Frakturen).
8. Probanden, die innerhalb von 56 Tagen vor der Verabreichung der Studienmedikation > 500 ml Blut gespendet haben.
9. Anämie mit Hb < 10 g/dl oder jede andere bekannte Blutkrankheit oder schwere Krankheit, die die Blutplättchenfunktion und die Blutgerinnung beeinträchtigen kann. Eine bekannte essentielle Hypertonie unter blutdrucksenkender Medikation ist keine Kontraindikation.
10. Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre außer nicht-melanozytärem Hautkrebs.
11. Jeder aktuelle lebensbedrohliche Zustand, einschließlich schwerer chronisch obstruktiver Atemwegserkrankungen, HIV-Infektion, lebensbedrohlicher Arrhythmie, der den Abschluss der Studie durch den Probanden verhindern könnte.
12. Alkohol- / Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate des Screening-Besuchs.
13. Übermäßiger Alkoholkonsum, definiert als regelmäßiger wöchentlicher Konsum von >28 Einheiten männlich und >21 Einheiten weiblich. (Richtlinien des Gesundheitsministeriums)
14. Verwendung eines Prüfgeräts oder Prüfmedikaments innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) vor der ersten Dosis der Studienmedikation.
15. Jede nicht stabile Dosierung laufender Medikationsschemata während des gesamten Studienverlaufs.
16. Chronische Virushepatitis in der Vorgeschichte (einschließlich Vorhandensein von Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder Hepatitis-C-Antikörper oder einer anderen chronischen Lebererkrankung).
17. Abnormale Leberfunktion aufgrund akuter oder chronischer Lebererkrankungen 3 x Obergrenze des Normalwerts beim Screening.
18. Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatinin-Clearance (eGFR) von < 50 ml/min beim Screening.
19. Schwangerschaft zum Zeitpunkt des Screenings oder Schwangerschaftsabsicht während des Studiums.
20. Aktuelle Raucher oder Ex-Raucher, die <3 Monate vor Verabreichung der Studienmedikation mit dem Rauchen aufgehört haben.
21. BMI < 18,5 oder > oder = 40 kg/m2.