Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dívky v pohybu Intervence ke zvýšení fyzické aktivity mezi dívkami ze střední školy

20. listopadu 2018 aktualizováno: Lorraine Robbins, Michigan State University

Intervence pro dívky na cestách

Účelem této školní studie je otestovat účinnost intervence ke zvýšení střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) u dívek střední školy. 17týdenní intervence „Girls on the Move“ (GOTM) má 3 složky. Dvě individuální složky, které se vyskytují během školních hodin, zahrnují: (1) dvě osobní motivační, individuálně přizpůsobená poradenská sezení se školní sestrou a (2) interaktivní internetové sezení, během kterého každá dívka dostává motivační, individuálně přizpůsobené zpětnovazební zprávy (po 9 týdnech). Složka na úrovni skupiny, 90minutový klub fyzické aktivity (PA) poskytuje důležité místo po škole, které zahrnuje aktivity, které pomáhají dívkám vytvořit vzorec chování MVPA. Kontrolní podmínka dokončí činnosti sběru dat a obdrží jejich obvyklé školní nabídky.

Vyšetřovatelé předpokládají, že bezprostředně po intervenci budou minuty MVPA větší o 16 minut/týden. v intervenční než kontrolní skupině; Po 9 měsících sledování po intervenci bude minut MVPA delší v intervenci než v kontrolní skupině; a bezprostředně po intervenci bude kardiovaskulární (CV) zdatnost vyšší a index tělesné hmotnosti (BMI) a procento tělesného tuku budou u intervence nižší než u kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše 17týdenní intervence „Girls on the Move“ (GOTM) pro dívky středních škol používá model podpory zdraví (HPM) a teorii sebeurčení (SDT) a má 3 složky. Dvě individuální složky, které se vyskytují během školních hodin, zahrnují: (1) dvě osobní motivační, individuálně přizpůsobená poradenská sezení se školní sestrou (probíhající na začátku a kolem 17 týdnů), a (2) interaktivní internetové sezení, během kterého každá dívka dostává motivační, individuálně přizpůsobené zprávy se zpětnou vazbou (v 9. týdnu). Komponenta na úrovni skupiny, 90 min. Klub PA, vedený instruktory PA (např. jednotlivci z komunity; učitelé, včetně trenérů tělesné výchovy (PE); a trenéři sportovních týmů), poskytuje po škole důležité místo, které zahrnuje MVPA (požadované pilotními dívkami), které dívkám pomáhají založit vzor chování MVPA. Kontrolní podmínka dokončí činnosti sběru dat a obdrží jejich obvyklé školní nabídky.

Účelem této školní skupinové randomizované studie (GRT) je vyhodnotit účinnost komplexní intervence GOTM ke zvýšení min. MVPA a zlepšit kardiovaskulární (CV) kondici, index tělesné hmotnosti (BMI) a procento tělesného tuku (% BF) bezprostředně po intervenci (po 17 týdnech). a MVPA v 9 měs. sledování (F/U; 9 měs. po ukončení zásahu). Sekundární analýzy budou zkoumat, zda je MVPA zprostředkována kognitivními (např. vnímané výhody PA, bariéry PA a vlastní účinnost PA, sociální podpora) a afektivními proměnnými (např. požitkem a motivací PA).

Na základě demografie městských škol očekáváme vzorek s nízkým SES, smíšený ras, převážně afroamerický. Osm škol bude náhodně přiděleno do PA intervence (n = 4) nebo srovnávací podmínky (n = 4) na podzim let. 2, 3 a 4 (celkem N = 8 X 3 = 24 různých škol). Během každého ze tří let bude v každé škole přijato 62 dívek, které splňují kritéria pro zařazení na základě odpovědí na screeningový nástroj.

Dlouhodobým cílem je zvýšit MVPA jako prostředek k řešení vysoké prevalence nadváhy a obezity u dospívajících dívek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1543

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • Michigan State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dívky z 5. – 6. a 7. třídy (ve věku 9 – 14 let; v případě potřeby 8. třídy na středních školách, které mají pouze 7. a 8. třídu)
  • Dostupné a ochotné zúčastnit se PA klubu 3 dny/týden. na 17 týdnů.
  • K dispozici pro následnou kontrolu (9 měs. po skončení zásahu)
  • Souhlas s náhodným přiřazením
  • Umět číst, rozumět a mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Zapojení nebo plánování účasti ve školních nebo komunitních sportech nebo jiných organizovaných PA, jako jsou taneční lekce, které zahrnují MVPA a vyžadují účast 3 nebo více dní/týden. po vyučování v každém ročním období školního roku
  • Zdravotní stav vylučující bezpečné MVPA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní podmínka dokončí činnosti sběru dat a obdrží jejich obvyklé školní nabídky.
Experimentální: Intervence fyzické aktivity
Přijímání pohybové intervence, která zahrnuje individuální poradenství se školní sestrou, zpětnou vazbu na míru z počítačového programu a mimoškolní kroužek pohybové aktivity.
Behaviorální: Intervence fyzické aktivity
Individuální poradenství se školní sestrou, přizpůsobená zpětná vazba z počítačového programu a mimoškolní kroužek pohybových aktivit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minuty střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) po intervenci
Časové okno: Minuty střední až intenzivní fyzické aktivity za hodinu po intervenci (po 17týdenní intervenci)
Minuty MVPA byly měřeny pomocí akcelerometrů ActiGraph GT3X+ na elastickém pásu na pravé kyčli po dobu 7 po sobě jdoucích dnů, včetně 5 pracovních dnů a 2 víkendových dnů po intervenci. Monitory byly nastaveny tak, aby začaly shromažďovat a ukládat data v nezpracovaném formátu od 5:00 ráno. den poté, co byly rozděleny dívkám do každé školy. Data byla znovu integrována do 15sekundových epoch a zpracována pomocí stanovených mezních bodů intenzity. Týden po distribuci se sběrači dat vrátili do každé školy, aby odebrali akcelerometry. Většina (1386 [po intervenci] z 1519 dívek [základní stav], 91,24 %) poskytla alespoň 8 hodin dat ve 3 všedních dnech a 1 víkendovém dni. Byl implementován imputační přístup založený na všech dostupných údajích v hodinových blocích za všech 7 dní. Doba nošení byla standardizována na 14 hodin/den v týdnu (jedna hodina před skutečným začátkem každé školy; 7 hodin během vyučování; 6 hodin po vyučování) a 10 hodin/víkend (pozdější doba bdění od 11:00 do 21:00).
Minuty střední až intenzivní fyzické aktivity za hodinu po intervenci (po 17týdenní intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární fitness (aerobní výkon)
Časové okno: Kardiovaskulární zdatnost po 17týdenní intervenci (po intervenci)
Srovnání mezi skupinami měřeno počtem odjetých kol v testu progresivního kyvadlového běhu. CV fitness bylo hodnoceno pomocí odhadu maximální spotřeby kyslíku.
Kardiovaskulární zdatnost po 17týdenní intervenci (po intervenci)
Index tělesné hmotnosti (BMI) Z-skóre
Časové okno: Z-skóre indexu tělesné hmotnosti po intervenci (po 17týdenní intervenci)

Pro získání BMI-z skóre byla hodnocena výška a hmotnost. Výška byla měřena s přesností na 0,1 cm pomocí přenosného stadiometru.

Hmotnost byla stanovena s přesností na 0,1 kg pomocí stupnice analýzy bioelektrické impedance od nohy k stopě. BMI byl vypočítán a poté převeden na percentil pomocí referenčních hodnot specifických pro věk a pohlaví z růstových grafů Centers for Disease Control and Prevention, aby se určilo skóre BMI-z.
Z-skóre indexu tělesné hmotnosti po intervenci (po 17týdenní intervenci)
Procento tělesného tuku
Časové okno: Procento tělesného tuku po intervenci (bezprostředně po 17týdenní intervenci)
Procento tělesného tuku odhadnuté pomocí měřítka tělesné hmotnosti od nohy k chodidlu s možností analýzy bioelektrické impedance.
Procento tělesného tuku po intervenci (bezprostředně po 17týdenní intervenci)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minuty středně silné až intenzivní fyzické aktivity 9měsíční sledování
Časové okno: 9 měsíců po ukončení 17týdenní intervence
Minuty MVPA byly měřeny pomocí akcelerometrů ActiGraph GT3X+ na elastickém pásu na pravé kyčli po dobu 7 po sobě jdoucích dnů, včetně 5 pracovních dnů a 2 víkendových dnů při 9měsíčním sledování. Monitory byly nastaveny tak, aby začaly shromažďovat a ukládat data v nezpracovaném formátu od 5:00 ráno. den poté, co byly rozděleny dívkám do každé školy. Data byla znovu integrována do 15sekundových epoch a zpracována pomocí stanovených mezních bodů intenzity. Týden po distribuci se sběrači dat vrátili do každé školy, aby odebrali akcelerometry. Byl implementován imputační přístup založený na všech dostupných údajích v hodinových blocích za všech 7 dní. Doba nošení byla standardizována na 14 hodin/den v týdnu (jedna hodina před skutečným začátkem každé školy; 7 hodin během vyučování; 6 hodin po vyučování) a 10 hodin/víkend (pozdější doba bdění od 11:00 do 21:00).
9 měsíců po ukončení 17týdenní intervence
Vnímané výhody fyzické aktivity
Časové okno: základní linie po intervenci
Pro posouzení pozitivních důsledků fyzické aktivity dívky vyplnily 10-položkovou škálu vnímaných výhod. Volby odpovědí se pohybovaly od (0) vůbec nepravdivé až po (3) velmi pravdivé. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
základní linie po intervenci
Vnímané překážky fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie po intervenci
Pro posouzení překážek bránících fyzické aktivitě dívky vyplnily 16položkovou škálu vnímaných bariér. Volby odpovědí se pohybovaly od (0) vůbec nepravdivá až po (3) velmi pravdivá. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie po intervenci
Fyzická aktivita Self-Efficacy
Časové okno: základní linie po intervenci
K měření důvěry dívek ve schopnost dosáhnout fyzické aktivity ve svém volném čase, ať už čelí bariérám nebo ne, byla použita 6-položková škála fyzické aktivity Self-Efficacy. Možnosti odpovědí se pohybovaly od (0) nesouhlasím hodně až (3) hodně souhlasím. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
základní linie po intervenci
Sociální podpora pohybové aktivity
Časové okno: základní linie po intervenci
K měření pomoci při fyzické aktivitě přijaté od ostatních byla použita 8-položková škála sociální podpory. Volby odpovědí se pohybovaly od (0) nikdy do (3) často. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
základní linie po intervenci
Požitek z fyzické aktivity
Časové okno: základní linie po intervenci
K posouzení pocitů nebo zábavy týkající se fyzické aktivity byla použita 6-položková škála potěšení z fyzické aktivity. Volby odpovědí se pohybovaly od (0) vůbec nepravdivé až po (3) velmi pravdivé. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
základní linie po intervenci
Motivace k pohybové aktivitě
Časové okno: základní linie po intervenci
K hodnocení pocitů ohledně fyzické aktivity byla použita 10-položková škála. Volby odpovědí se pohybovaly od (0) nepravdivá až (4) velmi pravdivá. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
základní linie po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michigan State University

Spolupracovníci

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1R01HL109101 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit