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Girls on the Move Intervento per aumentare l'attività fisica tra le ragazze delle scuole medie

20 novembre 2018 aggiornato da: Lorraine Robbins, Michigan State University

Intervento ragazze in movimento

Lo scopo di questa sperimentazione scolastica è testare l'efficacia di un intervento per aumentare l'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) tra le ragazze delle scuole medie. L'intervento di 17 settimane "Girls on the Move" (GOTM) ha 3 componenti. Due componenti a livello individuale che si verificano durante l'orario scolastico includono: (1) due sessioni di consulenza motivazionali personalizzate faccia a faccia con un'infermiera della scuola e (2) una sessione interattiva basata su Internet durante la quale ogni ragazza riceve informazioni motivazionali personalizzate messaggi di feedback (a 9 settimane). Un componente a livello di gruppo, il club di attività fisica (PA) di 90 minuti offre un luogo importante dopo la scuola che include attività per aiutare le ragazze a stabilire un modello comportamentale di MVPA. La condizione di controllo completerà le attività di raccolta dati e riceverà le consuete offerte scolastiche.

Gli investigatori ipotizzano che immediatamente dopo l'intervento, i minuti di MVPA saranno maggiori di 16 min./settimana. nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo; A 9 mesi di follow-up post-intervento, i minuti di MVPA saranno maggiori nell'intervento rispetto al gruppo di controllo; e immediatamente dopo l'intervento, la forma fisica cardiovascolare (CV) sarà più alta e l'indice di massa corporea (BMI) e la percentuale di grasso corporeo saranno inferiori nell'intervento rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro intervento di 17 settimane "Girls on the Move" (GOTM) per le ragazze delle scuole medie applica il modello di promozione della salute (HPM) e la teoria dell'autodeterminazione (SDT) e ha 3 componenti. Due componenti a livello individuale che si verificano durante l'orario scolastico includono: (1) due sessioni di consulenza motivazionali individuali personalizzate con un'infermiera scolastica (che si verificano al basale e intorno alle 17 settimane), e (2) una sessione interattiva basata su Internet durante la quale ogni ragazza riceve messaggi di feedback motivazionali e personalizzati (a 9 settimane). Un componente a livello di gruppo, 90 min. PA Club, guidato da istruttori PA (ad esempio, individui della comunità; insegnanti, inclusa l'educazione fisica (PE); e allenatori di squadre sportive) fornisce un luogo importante dopo la scuola che include MVPA (richiesto dalle ragazze in fase pilota) per assistere le ragazze nella creazione di un modello comportamentale di MVPA. La condizione di controllo completerà le attività di raccolta dati e riceverà le consuete offerte scolastiche.

Lo scopo di questo studio randomizzato di gruppo basato sulla scuola (GRT) è valutare l'efficacia dell'intervento GOTM completo per aumentare il min delle ragazze delle scuole medie. di MVPA e migliorare la forma fisica cardiovascolare (CV), l'indice di massa corporea (BMI) e la percentuale di grasso corporeo (% BF) immediatamente dopo l'intervento (dopo 17 settimane). e MVPA a 9 mesi. follow-up (F/U; 9 mesi. dopo la fine dell'intervento). Le analisi secondarie esamineranno se l'MVPA è mediato da variabili cognitive (ad es. Benefici percepiti dell'AP, barriere all'AP e autoefficacia dell'AP; supporto sociale) e variabili affettive (ad esempio, godimento e motivazione per l'AP).

Sulla base dei dati demografici delle scuole urbane, prevediamo un campione con basso SES, di razza mista, prevalentemente afroamericano. Otto scuole saranno assegnate in modo casuale all'intervento PA (n = 4) o alla condizione di confronto (n = 4) nell'autunno degli anni. 2, 3 e 4 (totale N = 8 X 3 = 24 scuole diverse). Sessantadue ragazze che soddisfano i criteri di inclusione basati sulle risposte a uno strumento di screening saranno reclutate in ciascuna scuola durante ciascuno dei tre anni.

L'obiettivo a lungo termine è aumentare l'MVPA come mezzo per affrontare l'elevata prevalenza di sovrappeso e obesità tra le ragazze adolescenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1543

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
        • Michigan State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazze di 5a, 6a e 7a elementare (età 9-14; 8a elementare se necessario nelle scuole medie che hanno solo 7a e 8a elementare)
  • Disponibile e disposto a partecipare al PA Club 3 giorni a settimana. per 17 settimane.
  • Disponibile per il follow-up (9 mesi. al termine dell'intervento)
  • Accetta l'assegnazione casuale
  • In grado di leggere, capire e parlare inglese.

Criteri di esclusione:

  • Coinvolto o pianificato di essere coinvolto in sport scolastici o comunitari o altri PA organizzati, come lezioni di ballo, che coinvolgono MVPA e richiedono la partecipazione 3 o più giorni a settimana. dopo la scuola durante ogni stagione dell'anno scolastico
  • Una condizione di salute che preclude MVPA sicuro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
La condizione di controllo completerà le attività di raccolta dati e riceverà le consuete offerte scolastiche.
Sperimentale: Intervento sull'attività fisica
Ricezione Intervento sull'attività fisica che include consulenza individuale con l'infermiera della scuola, feedback personalizzato dal programma per computer e club di attività fisica dopo la scuola.
Comportamentale: Intervento sull'attività fisica
Ricezione di consulenza individuale con l'infermiera della scuola, feedback personalizzato dal programma per computer e club di attività fisica dopo la scuola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minuti di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) post-intervento
Lasso di tempo: Minuti di attività fisica da moderata a vigorosa all'ora dopo l'intervento (dopo 17 settimane di intervento)
I minuti di MVPA sono stati misurati tramite accelerometri ActiGraph GT3X+ indossati su una cintura elastica all'anca destra per 7 giorni consecutivi, inclusi 5 giorni della settimana e 2 giorni del fine settimana dopo l'intervento. I monitor erano impostati per iniziare a raccogliere e archiviare i dati in formato raw a partire dalle 5:00 A.M. il giorno dopo sono stati distribuiti alle ragazze di ogni scuola. I dati sono stati reintegrati in epoche di 15 secondi ed elaborati utilizzando punti di taglio di intensità stabiliti. Una settimana dopo la distribuzione, i raccoglitori di dati sono tornati in ogni scuola per raccogliere gli accelerometri. La maggioranza (1386 [post-intervento] su 1519 ragazze [baseline], 91,24%) ha fornito almeno 8 ore di dati in 3 giorni feriali e 1 giorno del fine settimana. È stato implementato un approccio di imputazione basato su tutti i dati disponibili in blocchi di ore su tutti i 7 giorni. Il tempo di utilizzo è stato standardizzato a 14 ore/giorno della settimana (un'ora prima dell'orario di inizio effettivo di ciascuna scuola; 7 ore durante la scuola; 6 ore dopo la scuola) e 10 ore/giorno del fine settimana (più tardi l'orario di veglia dalle 11:00 alle 21:00).
Minuti di attività fisica da moderata a vigorosa all'ora dopo l'intervento (dopo 17 settimane di intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fitness cardiovascolare (prestazioni aerobiche)
Lasso di tempo: Idoneità cardiovascolare dopo intervento di 17 settimane (post-intervento)
Confronto tra gruppi misurato in base al numero di giri percorsi in un test progressivo della corsa in navetta. L'idoneità CV è stata valutata tramite la stima del consumo massimo di ossigeno.
Idoneità cardiovascolare dopo intervento di 17 settimane (post-intervento)
Punteggio Z dell'indice di massa corporea (BMI).
Lasso di tempo: Punteggio z dell'indice di massa corporea post-intervento (dopo 17 settimane di intervento)

Per ottenere il punteggio BMI-z, sono stati valutati altezza e peso. L'altezza è stata misurata allo 0,1 cm più vicino utilizzando uno stadiometro portatile.

Il peso è stato valutato allo 0,1 kg più vicino con una scala di analisi dell'impedenza bioelettrica da piede a piede. L'IMC è stato calcolato e quindi convertito in un percentile utilizzando valori di riferimento specifici per età e sesso dai grafici di crescita dei Centers for Disease Control and Prevention per determinare il punteggio BMI-z.
Punteggio z dell'indice di massa corporea post-intervento (dopo 17 settimane di intervento)
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Percentuale di grasso corporeo post-intervento (immediatamente dopo 17 settimane di intervento)
Percentuale di grasso corporeo stimata tramite una bilancia da piede a piede con funzionalità di analisi dell'impedenza bioelettrica.
Percentuale di grasso corporeo post-intervento (immediatamente dopo 17 settimane di intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minuti di attività fisica da moderata a vigorosa Follow-up a 9 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la fine dell'intervento di 17 settimane
I minuti di MVPA sono stati misurati tramite accelerometri ActiGraph GT3X+ indossati su una cintura elastica all'anca destra per 7 giorni consecutivi, inclusi 5 giorni della settimana e 2 giorni del fine settimana al follow-up di 9 mesi. I monitor erano impostati per iniziare a raccogliere e archiviare i dati in formato raw a partire dalle 5:00 A.M. il giorno dopo sono stati distribuiti alle ragazze di ogni scuola. I dati sono stati reintegrati in epoche di 15 secondi ed elaborati utilizzando punti di taglio di intensità stabiliti. Una settimana dopo la distribuzione, i raccoglitori di dati sono tornati in ogni scuola per raccogliere gli accelerometri. È stato implementato un approccio di imputazione basato su tutti i dati disponibili in blocchi di ore su tutti i 7 giorni. Il tempo di utilizzo è stato standardizzato a 14 ore/giorno della settimana (un'ora prima dell'orario di inizio effettivo di ciascuna scuola; 7 ore durante la scuola; 6 ore dopo la scuola) e 10 ore/giorno del fine settimana (più tardi l'orario di veglia dalle 11:00 alle 21:00).
9 mesi dopo la fine dell'intervento di 17 settimane
Benefici percepiti dell'attività fisica
Lasso di tempo: dal basale al post-intervento
Per valutare le conseguenze positive dell'attività fisica, le ragazze hanno completato la scala dei benefici percepiti a 10 voci. Le scelte di risposta andavano da (0) per niente vero a (3) molto vero. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
dal basale al post-intervento
Barriere percepite all'attività fisica
Lasso di tempo: Dalla linea di base al post-intervento
Per valutare gli ostacoli che interferiscono con l'attività fisica, le ragazze hanno completato una scala delle barriere percepite di 16 elementi. Le scelte di risposta variavano da (0) per niente vero a (3) molto vero. Punteggio più alto significa risultato peggiore.
Dalla linea di base al post-intervento
Autoefficacia dell'attività fisica
Lasso di tempo: dal basale al post-intervento
Per misurare la fiducia delle ragazze nella loro capacità di raggiungere l'attività fisica durante il loro tempo libero quando affrontano barriere o meno, è stata utilizzata una scala di autoefficacia dell'attività fisica a 6 voci. Le scelte di risposta andavano da (0) molto in disaccordo a (3) molto d'accordo. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
dal basale al post-intervento
Supporto sociale per l'attività fisica
Lasso di tempo: dal basale al post-intervento
Per misurare l'assistenza per l'attività fisica ricevuta da altri, è stata utilizzata una scala di supporto sociale a 8 voci. Le scelte di risposta andavano da (0) mai a (3) spesso. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
dal basale al post-intervento
Piacere dell'attività fisica
Lasso di tempo: dal basale al post-intervento
Per valutare i sentimenti o il divertimento riguardo all'attività fisica, è stata utilizzata una scala di godimento dell'attività fisica a 6 voci. Le scelte di risposta andavano da (0) per niente vero a (3) molto vero. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
dal basale al post-intervento
Motivazione per l'attività fisica
Lasso di tempo: dal basale al post-intervento
Per valutare i sentimenti relativi all'attività fisica, è stata utilizzata una scala di 10 elementi. Le scelte di risposta variavano da (0) non vero a (4) molto vero. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
dal basale al post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michigan State University

Collaboratori

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01HL109101 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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