Interventie voor meisjes in beweging om de fysieke activiteit van meisjes op de middelbare school te vergroten
Interventie voor meisjes in beweging
Het doel van deze op school gebaseerde proef is om de werkzaamheid te testen van een interventie om matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) bij middelbare schoolmeisjes te verhogen. De 17 weken durende "Girls on the Move" (GOTM) interventie bestaat uit 3 onderdelen. Twee componenten op individueel niveau die tijdens schooluren plaatsvinden, zijn: (1) twee face-to-face motiverende, individueel op maat gemaakte counselingsessies met een schoolverpleegkundige, en (2) een interactieve internetsessie waarin elk meisje motiverende, individueel op maat gemaakte feedbackberichten (na 9 weken). De 90 minuten durende Physical Activity (PA) Club, een onderdeel op groepsniveau, biedt een belangrijke locatie na schooltijd met activiteiten om meisjes te helpen een gedragspatroon van MVPA tot stand te brengen. De controleconditie voltooit gegevensverzamelingsactiviteiten en ontvangt hun gebruikelijke schoolaanbod.
De onderzoekers veronderstellen dat onmiddellijk na de interventie het aantal minuten MVPA met 16 min./week zal toenemen. in de interventiegroep dan in de controlegroep; Negen maanden na de follow-up van de interventie zullen de minuten MVPA in de interventiegroep groter zijn dan in de controlegroep; en onmiddellijk na de interventie zal de cardiovasculaire (CV) conditie hoger zijn en de body mass index (BMI) en het percentage lichaamsvet zullen lager zijn in de interventie dan in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze 17 weken durende "Girls on the Move" (GOTM) interventie voor middelbare scholieren past het Health Promotion Model (HPM) en Self-Determination Theory (SDT) toe en heeft 3 componenten. Twee componenten op individueel niveau die tijdens schooluren plaatsvinden, zijn onder meer: (1) twee face-to-face motiverende, individueel op maat gemaakte counselingsessies met een schoolverpleegkundige (vindt plaats bij baseline en rond 17 weken), en (2) een interactieve internetsessie waarin elk meisje motiverende, individueel toegesneden feedbackberichten ontvangt (na 9 weken). Een onderdeel op groepsniveau, 90 min. PA Club, geleid door PA-instructeurs (bijv. individuen uit de gemeenschap; leraren, inclusief lichamelijke opvoeding (PE); en coaches van sportteams) biedt een belangrijke locatie na schooltijd met MVPA's (aangevraagd door meisjes in pilot) om meisjes te helpen bij het opzetten van een gedragspatroon van MVPA. De controleconditie voltooit gegevensverzamelingsactiviteiten en ontvangt hun gebruikelijke schoolaanbod.
Het doel van deze op scholen gebaseerde gerandomiseerde studie (GRT) is het evalueren van de doeltreffendheid van de uitgebreide GOTM-interventie om het min. van MVPA en verbetering van de cardiovasculaire (CV) conditie, body mass index (BMI) en percentage lichaamsvet (% BF) onmiddellijk na de interventie (na 17 weken). en MVPA op 9-mo. follow-up (F/U; 9 mnd. na beëindiging van de interventie). Secundaire analyses zullen onderzoeken of MVPA wordt gemedieerd door cognitieve (bijv. waargenomen voordelen van PA, barrières voor PA, en zelfredzaamheid van PA; sociale steun) en affectieve variabelen (bijv. Plezier in en motivatie voor PA).
Op basis van de demografische gegevens van de stedelijke scholen verwachten we een steekproef met een lage SES, gemengd ras en overwegend Afro-Amerikaans. Acht scholen zullen in de herfst willekeurig worden toegewezen aan de PA-interventie (n = 4) of vergelijkingsconditie (n = 4). 2, 3 en 4 (totaal N = 8 X 3 = 24 verschillende scholen). Gedurende elk van de drie jaar zullen in elke school tweeënzestig meisjes worden geworven die voldoen aan de inclusiecriteria op basis van antwoorden op een screeningtool.
Het langetermijndoel is om MVPA te verhogen als middel om de hoge prevalentie van overgewicht en obesitas onder adolescente meisjes aan te pakken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
- Michigan State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meisjes van de 5e, 6e en 7e klas (leeftijd 9-14; 8e klas indien nodig op middelbare scholen met alleen 7e en 8e klas)
- Beschikbaar en bereid om deel te nemen aan PA Club 3 dagen/week. voor 17 weken.
- Beschikbaar voor opvolging (9 mnd. na beëindiging van de interventie)
- Ga akkoord met willekeurige toewijzing
- Engels kunnen lezen, begrijpen en spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Betrokken bij of van plan betrokken te zijn bij school- of gemeenschapssporten of andere georganiseerde PA's, zoals danslessen, waarbij MVPA betrokken is en deelname 3 of meer dagen/week vereist. na school tijdens elk seizoen van het schooljaar
- Een gezondheidstoestand die veilige MVPA uitsluit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controleconditie voltooit gegevensverzamelingsactiviteiten en ontvangt hun gebruikelijke schoolaanbod.
|
|
|
Experimenteel: Interventie fysieke activiteit
Interventie voor lichaamsbeweging ontvangen, waaronder individuele begeleiding met de schoolverpleegkundige, feedback op maat van een computerprogramma en een club voor naschoolse lichaamsbeweging.
|
Individueel advies krijgen van de schoolverpleegkundige, feedback op maat van het computerprogramma en de naschoolse bewegingsclub.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) na de interventie
Tijdsspanne: Minuten matige tot zware fysieke activiteit per uur na de interventie (na een interventie van 17 weken)
|
Minuten MVPA werden gemeten via ActiGraph GT3X+ versnellingsmeters die op een elastische riem aan de rechterheup werden gedragen gedurende 7 opeenvolgende dagen, inclusief 5 weekdagen en 2 weekenddagen na de interventie.
Monitoren waren ingesteld om vanaf 05.00 uur te beginnen met het verzamelen en opslaan van gegevens in onbewerkt formaat. op de dag nadat ze op elke school aan de meisjes waren uitgedeeld.
Gegevens werden opnieuw geïntegreerd tot tijdperken van 15 seconden en verwerkt met behulp van vastgestelde intensiteitsafkappunten.
Een week na verspreiding keerden dataverzamelaars terug naar elke school om de versnellingsmeters op te halen.
De meerderheid (1386 [post-interventie] van 1519 meisjes [baseline], 91,24%) verstrekte ten minste 8 uur aan gegevens op 3 weekdagen en 1 weekenddag.
Er werd een imputatiebenadering geïmplementeerd op basis van alle beschikbare gegevens in uurblokken op alle 7 dagen.
De draagtijd was gestandaardiseerd op 14 uur per weekdag (een uur voor de daadwerkelijke starttijd van elke school; 7 uur tijdens school; 6 uur na school) en 10 uur per weekenddag (later wakker van 11.00 uur tot 21.00 uur).
|
Minuten matige tot zware fysieke activiteit per uur na de interventie (na een interventie van 17 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire conditie (aerobe prestaties)
Tijdsspanne: Cardiovasculaire fitheid na interventie van 17 weken (post-interventie)
|
Vergelijking tussen groepen gemeten aan de hand van het aantal gelopen ronden in een progressieve shuttle-runtest.
CV-fitness werd beoordeeld via schatting van het maximale zuurstofverbruik.
|
Cardiovasculaire fitheid na interventie van 17 weken (post-interventie)
|
|
Body Mass Index (BMI) Z-score
Tijdsspanne: Body mass index z-score bij post-interventie (na 17 weken durende interventie)
|
Om de BMI-z-score te verkrijgen, werden lengte en gewicht beoordeeld. De hoogte werd gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een draagbare stadiometer. Het gewicht werd beoordeeld tot op 0,1 kg nauwkeurig met een foot-to-foot bio-elektrische impedantieanalyseschaal. BMI werd berekend en vervolgens omgezet in een percentiel met behulp van leeftijds- en geslachtsspecifieke referentiewaarden van de groeigrafieken van de Centers for Disease Control and Prevention om de BMI-z-score te bepalen. |
Body mass index z-score bij post-interventie (na 17 weken durende interventie)
|
|
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Percentage lichaamsvet bij post-interventie (onmiddellijk na 17 weken durende interventie)
|
Percentage lichaamsvet geschat via een voet-tot-voet weegschaal met bio-elektrische impedantieanalysemogelijkheden.
|
Percentage lichaamsvet bij post-interventie (onmiddellijk na 17 weken durende interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minuten van matige tot zware fysieke activiteit 9 maanden follow-up
Tijdsspanne: 9 maanden na afloop van de 17 weken durende interventie
|
Minuten MVPA werden gemeten via ActiGraph GT3X+ accelerometers gedragen op een elastische riem aan de rechterheup gedurende 7 opeenvolgende dagen, inclusief 5 weekdagen en 2 weekenddagen bij een follow-up van 9 maanden.
Monitoren waren ingesteld om vanaf 05.00 uur te beginnen met het verzamelen en opslaan van gegevens in onbewerkt formaat. op de dag nadat ze op elke school aan de meisjes waren uitgedeeld.
Gegevens werden opnieuw geïntegreerd tot tijdperken van 15 seconden en verwerkt met behulp van vastgestelde intensiteitsafkappunten.
Een week na verspreiding keerden dataverzamelaars terug naar elke school om de versnellingsmeters op te halen.
Er werd een imputatiebenadering geïmplementeerd op basis van alle beschikbare gegevens in uurblokken op alle 7 dagen.
De draagtijd was gestandaardiseerd op 14 uur per weekdag (een uur voor de daadwerkelijke starttijd van elke school; 7 uur tijdens school; 6 uur na school) en 10 uur per weekenddag (later wakker van 11.00 uur tot 21.00 uur).
|
9 maanden na afloop van de 17 weken durende interventie
|
|
Waargenomen voordelen van fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn tot na de interventie
|
Om de positieve gevolgen van fysieke activiteit te beoordelen, vulden meisjes de schaal van 10 items met betrekking tot waargenomen voordelen in.
Antwoordmogelijkheden varieerden van (0) helemaal niet waar tot (3) helemaal waar.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
basislijn tot na de interventie
|
|
Waargenomen belemmeringen voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot na de interventie
|
Om obstakels te beoordelen die fysieke activiteit belemmeren, vulden meisjes een 16-item waargenomen barrières-schaal in.
De antwoordmogelijkheden varieerden van (0) helemaal niet waar tot (3) helemaal waar.
Hogere score betekent slechter resultaat.
|
Basislijn tot na de interventie
|
|
Fysieke activiteit Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: basislijn tot na de interventie
|
Om het vertrouwen van meisjes te meten in hun vermogen om in hun vrije tijd aan lichaamsbeweging te doen, ongeacht of ze al dan niet met belemmeringen te maken hebben, werd een 6-punts Physical Activity Self-Efficacy-schaal gebruikt.
De antwoordmogelijkheden liepen van (0) zeer mee oneens tot (3) zeer mee eens.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
basislijn tot na de interventie
|
|
Sociale ondersteuning voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn tot na de interventie
|
Om hulp bij lichamelijke activiteit van anderen te meten, werd een 8-item Social Support Scale gebruikt.
Antwoordmogelijkheden varieerden van (0) nooit tot (3) vaak.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
basislijn tot na de interventie
|
|
Plezier in lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: basislijn tot na de interventie
|
Om gevoelens of plezier met betrekking tot fysieke activiteit te beoordelen, werd een 6-item Physical Activity Enjoyment Scale gebruikt.
Antwoordmogelijkheden varieerden van (0) helemaal niet waar tot (3) helemaal waar.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
basislijn tot na de interventie
|
|
Motivatie voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn tot na de interventie
|
Om gevoelens met betrekking tot fysieke activiteit te beoordelen, werd een schaal met 10 items gebruikt.
De antwoordmogelijkheden varieerden van (0) niet waar tot (4) helemaal waar.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
basislijn tot na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Robbins LB, Pfeiffer KA, Vermeesch A, Resnicow K, You Z, An L, Wesolek SM. "Girls on the Move" intervention protocol for increasing physical activity among low-active underserved urban girls: a group randomized trial. BMC Public Health. 2013 May 15;13:474. doi: 10.1186/1471-2458-13-474.
- Ling J, Robbins LB, Resnicow K, Bakhoya M. Social support and peer norms scales for physical activity in adolescents. Am J Health Behav. 2014 Nov;38(6):881-9. doi: 10.5993/AJHB.38.6.10.
- Vermeesch AL, Ling J, Voskuil VR, Bakhoya M, Wesolek SM, Bourne KA, Pfeiffer KA, Robbins LB. Biological and Sociocultural Differences in Perceived Barriers to Physical Activity Among Fifth- to Seventh-Grade Urban Girls. Nurs Res. 2015 Sep-Oct;64(5):342-50. doi: 10.1097/NNR.0000000000000113.
- Robbins LB, Ling J, Wesolek SM, Kazanis AS, Bourne KA, Resnicow K. Reliability and Validity of the Commitment to Physical Activity Scale for Adolescents. Am J Health Promot. 2017 Jul;31(4):343-352. doi: 10.4278/ajhp.150114-QUAN-665. Epub 2016 Nov 17.
- Gammon C, Pfeiffer KA, Kazanis A, Ling J, Robbins LB. Cardiorespiratory fitness in urban adolescent girls: associations with race and pubertal status. J Sports Sci. 2017 Jan;35(1):29-34. doi: 10.1080/02640414.2016.1154594. Epub 2016 Mar 4.
- Robbins LB, Ling J, Toruner EK, Bourne KA, Pfeiffer KA. Examining reach, dose, and fidelity of the "Girls on the Move" after-school physical activity club: a process evaluation. BMC Public Health. 2016 Jul 30;16:671. doi: 10.1186/s12889-016-3329-x.
- Bakhoya M, Ling J, Pfeiffer KA, Robbins LB. Evaluating Mailed Motivational, Individually Tailored Postcard Boosters for Promoting Girls' Postintervention Moderate-to-Vigorous Physical Activity. Nurs Res. 2016 Sep-Oct;65(5):415-20. doi: 10.1097/NNR.0000000000000173.
- Ling J, Robbins LB. Psychometric Evaluation of Three Psychosocial Measures Associated With Physical Activity Among Adolescent Girls. J Sch Nurs. 2017 Oct;33(5):344-354. doi: 10.1177/1059840516685857. Epub 2016 Dec 29.
- Voskuil VR, Pierce SJ, Robbins LB. Comparing the Psychometric Properties of Two Physical Activity Self-Efficacy Instruments in Urban, Adolescent Girls: Validity, Measurement Invariance, and Reliability. Front Psychol. 2017 Aug 3;8:1301. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01301. eCollection 2017.
- Robbins LB, Ling J, Resnicow K. Demographic differences in and correlates of perceived body image discrepancy among urban adolescent girls: a cross-sectional study. BMC Pediatr. 2017 Dec 6;17(1):201. doi: 10.1186/s12887-017-0952-3.
- Robbins LB, Ling J, Dalimonte-Merckling DM, Sharma DB, Bakhoya M, Pfeiffer KA. Sources and Types of Social Support for Physical Activity Perceived by Fifth to Eighth Grade Girls. J Nurs Scholarsh. 2018 Mar;50(2):172-180. doi: 10.1111/jnu.12369. Epub 2017 Dec 21.
- Robbins LB, Ling J, Wen F. Moderators in a physical activity intervention for adolescent girls. Pediatr Res. 2020 Nov;88(5):810-817. doi: 10.1038/s41390-020-0818-5. Epub 2020 Mar 2.
- Pfeiffer KA, Robbins LB, Ling J, Sharma DB, Dalimonte-Merckling DM, Voskuil VR, Kaciroti N, Resnicow K. Effects of the Girls on the Move randomized trial on adiposity and aerobic performance (secondary outcomes) in low-income adolescent girls. Pediatr Obes. 2019 Nov;14(11):e12559. doi: 10.1111/ijpo.12559. Epub 2019 Jul 3.
- Robbins LB, Ling J, Sharma DB, Dalimonte-Merckling DM, Voskuil VR, Resnicow K, Kaciroti N, Pfeiffer KA. Intervention Effects of "Girls on the Move" on Increasing Physical Activity: A Group Randomized Trial. Ann Behav Med. 2019 Mar 28;53(5):493-500. doi: 10.1093/abm/kay054.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01HL109101 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventie fysieke activiteit
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
Penn State UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculair (CV) risicoVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The University of Hong KongWervingDementie | Last van mantelzorgers | Cognitieve stoornis, mild | Dementie, mildHongkong
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaVoltooidVerbeter de levenskwaliteitItalië