Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Piger på vej Intervention for at øge fysisk aktivitet blandt ungdomsskolepiger

20. november 2018 opdateret af: Lorraine Robbins, Michigan State University

Intervention for piger på vej

Formålet med dette skolebaserede forsøg er at teste effektiviteten af ​​en intervention til at øge moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) blandt mellemskolepiger. Den 17-ugers "Girls on the Move" (GOTM) intervention har 3 komponenter. To komponenter på individuelt niveau, der forekommer i skoletiden, omfatter: (1) to motiverende, individuelt skræddersyede rådgivningssessioner ansigt til ansigt med en skolesygeplejerske og (2) en interaktiv internetbaseret session, hvor hver pige modtager motiverende, individuelt tilpasset feedbackbeskeder (ved 9 uger). En 90-minutters fysisk aktivitetsklub (PA) på gruppeniveau er et vigtigt mødested efter skole, der inkluderer aktiviteter, der hjælper piger med at etablere et adfærdsmønster for MVPA. Kontrolbetingelsen vil fuldføre dataindsamlingsaktiviteter og modtage deres sædvanlige skoletilbud.

Efterforskerne antager, at umiddelbart efter intervention vil minutter af MVPA være større med 16 min./uge. i intervention end kontrolgruppe; Ved 9 måneders opfølgning efter intervention vil minutter af MVPA være større i interventionen end kontrolgruppen; og umiddelbart efter intervention vil kardiovaskulær (CV) kondition være højere og body mass index (BMI) og procent kropsfedt vil være lavere i interventionen end kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores 17-ugers "Girls on the Move" (GOTM)-intervention for piger i ungdomsskolen anvender Health Promotion Model (HPM) og Self-Determination Theory (SDT) og har 3 komponenter. To komponenter på individuelt niveau, der forekommer i skoletiden, omfatter: (1) to motiverende, individuelt skræddersyede rådgivningssessioner ansigt til ansigt med en skolesygeplejerske (forekommer ved baseline og næsten 17 uger). og (2) en interaktiv internetbaseret session, hvor hver pige modtager motiverende, individuelt tilpassede feedbackbeskeder (ved 9 uger). En komponent på gruppeniveau, 90 min. PA Club, ledet af PA-instruktører (f.eks. enkeltpersoner fra lokalsamfundet; lærere, herunder idrætsundervisning (PE) og trænere for idrætshold) udgør et vigtigt mødested efter skoletid, der inkluderer MVPA'er (anmodet af piger i pilot) for at hjælpe piger med at etablere en adfærdsmønster af MVPA. Kontrolbetingelsen vil fuldføre dataindsamlingsaktiviteter og modtage deres sædvanlige skoletilbud.

Formålet med dette skolebaserede gruppe randomiserede forsøg (GRT) er at evaluere effektiviteten af ​​den omfattende GOTM-intervention for at øge mellemskolepigers min. af MVPA og forbedre kardiovaskulær (CV) kondition, body mass index (BMI) og procent kropsfedt (% BF) umiddelbart efter intervention (efter 17 uger.) og MVPA ved 9-måneders. opfølgning (F/U; 9 mdr. efter endt intervention). Sekundære analyser vil undersøge, om MVPA er medieret af kognitive (f.eks. oplevede fordele ved PA, barrierer for PA og PA self-efficacy; social støtte) og affektive variabler (f.eks. nydelse af og motivation for PA).

Baseret på demografien af ​​byskolerne forventer vi en prøve med lav SES, blandet race, overvejende afroamerikansk. Otte skoler vil blive tilfældigt tildelt PA-interventionen (n = 4) eller sammenligningstilstanden (n = 4) i efteråret. 2, 3 og 4 (i alt N = 8 X 3 = 24 forskellige skoler). 62 piger, der opfylder inklusionskriterier baseret på svar på et screeningsværktøj, vil blive rekrutteret på hver skole i løbet af hvert af de tre år.

Det langsigtede mål er at øge MVPA som et middel til at imødegå den høje forekomst af overvægt og fedme blandt unge piger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1543

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Michigan State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 5.- 6. og 7. klasses piger (i alderen 9-14; 8. klasser, hvis det er nødvendigt i mellemskoler, der kun har 7. og 8. klasser)
  • Tilgængelig og villig til at deltage i PA Club 3 dage/uge. i 17 uger.
  • Tilgængelig til opfølgning (9 mdr. efter at interventionen er afsluttet)
  • Accepter tilfældig opgave
  • Kan læse, forstå og tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Involveret i eller planlægger at være involveret i skole- eller lokalsport eller andre organiserede PA'er, såsom dansetimer, der involverer MVPA og kræver deltagelse 3 eller flere dage/uge. efter skole i hver sæson af skoleåret
  • En helbredstilstand, der udelukker sikker MVPA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolbetingelsen vil fuldføre dataindsamlingsaktiviteter og modtage deres sædvanlige skoletilbud.
Eksperimentel: Fysisk aktivitetsintervention
Modtagelse af fysisk aktivitetsintervention, som omfatter individuel rådgivning med skolens sygeplejerske, skræddersyet feedback fra computerprogram og efterskole fysisk aktivitetsklub.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitetsintervention
Modtagelse af individuel rådgivning med skolens sygeplejerske, skræddersyet feedback fra computerprogram og efterskolens fysiske aktivitetsklub.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Referater af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) efter intervention
Tidsramme: Minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet i timen efter intervention (efter 17 ugers intervention)
Minutter af MVPA blev målt via ActiGraph GT3X+ accelerometre båret på et elastisk bælte ved højre hofte i 7 på hinanden følgende dage, inklusive 5 hverdage og 2 weekenddage efter indgrebet. Monitorer blev indstillet til at begynde at indsamle og gemme data i råformat fra kl. 05.00. dagen efter blev de uddelt til piger hver skole. Data blev re-integreret til 15-sekunders epoker og behandlet ved hjælp af etablerede intensitets-cut-points. En uge efter distribution vendte dataindsamlere tilbage til hver skole for at indsamle accelerometrene. Størstedelen (1386 [post-intervention] af 1519 piger [baseline], 91,24%) leverede mindst 8 timers data på 3 hverdage og 1 weekenddag. En imputationstilgang baseret på alle tilgængelige data i timeblokke på alle 7 dage blev implementeret. Bæretiden blev standardiseret til 14 timer/hverdag (en time før hver skoles faktiske starttidspunkt; 7 timer i skoletiden; 6 timer efter skoletid) og 10 timer/weekend (senere vågen tid fra kl. 11.00 til 21.00).
Minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet i timen efter intervention (efter 17 ugers intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær fitness (aerob præstation)
Tidsramme: Kardiovaskulær kondition efter 17 ugers intervention (post-intervention)
Sammenligning mellem grupper målt ved antal kørte omgange i en progressiv shuttle-kørselstest. CV-konditionen blev vurderet via estimering af maksimalt iltforbrug.
Kardiovaskulær kondition efter 17 ugers intervention (post-intervention)
Body Mass Index (BMI) Z-score
Tidsramme: Body mass index z-score ved post-intervention (efter 17-ugers intervention)

For at opnå BMI-z-score blev højde og vægt vurderet. Højden blev målt til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af bærbart stadiometer.

Vægten blev vurderet til nærmeste 0,1 kg med fod-til-fod bioelektrisk impedansanalyseskala. BMI blev beregnet og derefter konverteret til en percentil ved hjælp af alders- og kønsspecifikke referenceværdier fra Centers for Disease Control and Prevention vækstdiagrammer for at bestemme BMI-z-score.
Body mass index z-score ved post-intervention (efter 17-ugers intervention)
Procent kropsfedt
Tidsramme: Procent kropsfedt ved post-intervention (umiddelbart efter 17-ugers intervention)
Procent kropsfedt estimeret via en kropsvægtskala fra fod til fod med bioelektriske impedansanalysefunktioner.
Procent kropsfedt ved post-intervention (umiddelbart efter 17-ugers intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Referater af moderat til kraftig fysisk aktivitet 9 måneders opfølgning
Tidsramme: 9 måneder efter afslutningen af ​​17-ugers intervention
Minutter af MVPA blev målt via ActiGraph GT3X+ accelerometre båret på et elastisk bælte ved højre hofte i 7 på hinanden følgende dage, inklusive 5 hverdage og 2 weekenddage ved 9-måneders opfølgning. Monitorer blev indstillet til at begynde at indsamle og gemme data i råformat fra kl. 05.00. dagen efter blev de uddelt til piger hver skole. Data blev re-integreret til 15-sekunders epoker og behandlet ved hjælp af etablerede intensitets-cut-points. En uge efter distribution vendte dataindsamlere tilbage til hver skole for at indsamle accelerometrene. En imputationstilgang baseret på alle tilgængelige data i timeblokke på alle 7 dage blev implementeret. Bæretiden blev standardiseret til 14 timer/hverdag (en time før hver skoles faktiske starttidspunkt; 7 timer i skoletiden; 6 timer efter skoletid) og 10 timer/weekend (senere vågen tid fra kl. 11.00 til 21.00).
9 måneder efter afslutningen af ​​17-ugers intervention
Opfattede fordele ved fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline til post-intervention
For at vurdere positive konsekvenser af fysisk aktivitet gennemførte pigerne 10-elements skala for opfattede fordele. Svarvalg varierede fra (0) slet ikke sandt til (3) meget sandt. Højere score betyder bedre resultat.
baseline til post-intervention
Opfattede barrierer for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til post-intervention
For at vurdere forhindringer, der forstyrrer fysisk aktivitet, gennemførte piger en 16-elementer Perceived Barrier Scale. Svarvalg varierede fra (0) slet ikke sandt til (3) meget sandt. Højere score betyder dårligere resultat.
Baseline til post-intervention
Fysisk aktivitet Self-efficacy
Tidsramme: baseline til post-intervention
For at måle pigers tillid til deres evne til at opnå fysisk aktivitet i fritiden, når de står over for barrierer eller ej, blev der brugt en 6-elementer Fysisk aktivitet Self-Efficacy skala. Svarvalg spændte fra (0) meget uenig til (3) meget enig. Højere score betyder bedre resultat.
baseline til post-intervention
Social støtte til fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline til post-intervention
Til måling af hjælp til fysisk aktivitet modtaget fra andre, blev der brugt en 8-trins social støtteskala. Svarvalg varierede fra (0) aldrig til (3) ofte. Højere score betyder bedre resultat.
baseline til post-intervention
Nydelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline til post-intervention
For at vurdere følelser eller sjov med hensyn til fysisk aktivitet, blev der brugt en 6-punktsskala for fysisk aktivitetsnydelse. Svarvalg varierede fra (0) slet ikke sandt til (3) meget sandt. Højere score betyder bedre resultat.
baseline til post-intervention
Motivation til fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline til post-intervention
For at vurdere følelser vedrørende fysisk aktivitet blev der brugt en 10-skala. Svarvalg varierede fra (0) ikke sandt til (4) meget sandt. Højere score betyder bedre resultat.
baseline til post-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michigan State University

Samarbejdspartnere

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2012

Først opslået (Skøn)

4. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HL109101 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner