Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство «Девочки в движении» для повышения физической активности среди девочек средней школы

20 ноября 2018 г. обновлено: Lorraine Robbins, Michigan State University

Девочки в движении Вмешательство

Целью этого школьного испытания является проверка эффективности вмешательства по повышению физической активности от умеренной до высокой (MVPA) среди девочек средней школы. 17-недельная интервенция «Девушки в движении» (GOTM) состоит из 3 компонентов. Два компонента индивидуального уровня, происходящие в школьные часы, включают: (1) два личных мотивационных, индивидуально подобранных консультационных занятия со школьной медсестрой и (2) интерактивное занятие в Интернете, во время которого каждая девочка получает мотивационное, индивидуально подобранное сообщения обратной связи (в 9 недель). Компонент группового уровня, 90-минутный клуб физической активности (PA), представляет собой важное место после школы, которое включает в себя мероприятия, помогающие девочкам установить поведенческую модель MVPA. Условие контроля завершит деятельность по сбору данных и получит свои обычные школьные предложения.

Исследователи предполагают, что сразу после вмешательства количество минут MVPA будет больше на 16 минут в неделю. во вмешательстве, чем в контрольной группе; Через 9 месяцев после вмешательства количество минут MVPA будет больше в группе вмешательства, чем в контрольной группе; и сразу после вмешательства сердечно-сосудистая (CV) физическая форма будет выше, а индекс массы тела (ИМТ) и процентное содержание жира в организме будут ниже в группе вмешательства, чем в контрольной группе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наше 17-недельное вмешательство «Девочки в движении» (GOTM) для девочек средней школы использует Модель укрепления здоровья (HPM) и Теорию самоопределения (SDT) и состоит из 3 компонентов. Два компонента индивидуального уровня, происходящие в школьные часы, включают: (1) два личных мотивационных, индивидуально подобранных сеанса консультирования со школьной медсестрой (на исходном уровне и около 17 недель), и (2) интерактивный сеанс в Интернете, во время которого каждая девочка получает мотивационные, индивидуально подобранные сообщения обратной связи (через 9 недель). Компонент группового уровня, 90 мин. Клуб PA, возглавляемый инструкторами PA (например, представителями сообщества, учителями, включая физкультуру (PE), и тренерами спортивных команд), является важным местом после школы, которое включает в себя MVPA (по запросу девочек в пилотном проекте), чтобы помочь девочкам в создании поведенческий паттерн MVPA. Условие контроля завершит деятельность по сбору данных и получит свои обычные школьные предложения.

Целью этого школьного группового рандомизированного исследования (GRT) является оценка эффективности комплексного вмешательства GOTM для увеличения мин. MVPA и улучшают сердечно-сосудистую (CV) физическую форму, индекс массы тела (ИМТ) и процент жира в организме (% BF) сразу после вмешательства (через 17 недель). и MVPA в 9 мес. последующее наблюдение (Ж/У; 9 мес. после окончания вмешательства). Вторичный анализ исследует, опосредуется ли MVPA когнитивными (например, воспринимаемыми преимуществами PA, барьерами для PA и самоэффективностью PA; социальной поддержкой) и аффективными переменными (например, удовольствие от PA и мотивация для него).

Основываясь на демографических данных городских школ, мы ожидаем, что выборка будет состоять из представителей смешанной расы, преимущественно афроамериканцев, с низким уровнем SES. Осенью восемь школ будут случайным образом распределены для вмешательства по PA (n = 4) или условия сравнения (n = 4). 2, 3 и 4 (всего N = 8 X 3 = 24 разных школы). Шестьдесят две девочки, отвечающие критериям включения, основанным на ответах на анкету, будут набраны в каждую школу в течение каждого из трех лет.

Долгосрочная цель состоит в том, чтобы увеличить MVPA как средство решения проблемы высокой распространенности избыточного веса и ожирения среди девочек-подростков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1543

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Девочки 5-6- и 7-х классов (в возрасте 9-14 лет; 8-классники, если необходимо, в средних школах, имеющих только 7-й и 8-й классы)
  • Доступен и готов участвовать в PA Club 3 дня в неделю. на 17 нед.
  • Доступен для последующего наблюдения (9 мес. после окончания вмешательства)
  • Согласен на случайное задание
  • Умение читать, понимать и говорить по-английски.

Критерий исключения:

  • Участвует или планирует участвовать в школьных или общественных спортивных или других организованных PA, таких как уроки танцев, которые включают MVPA и требуют участия 3 или более дней в неделю. после школы в любое время года
  • Состояние здоровья, препятствующее безопасному MVPA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Условие контроля завершит деятельность по сбору данных и получит свои обычные школьные предложения.
Экспериментальный: Вмешательство в физическую активность
Получение вмешательства в области физической активности, которое включает индивидуальные консультации со школьной медсестрой, индивидуальную обратную связь с компьютерной программой и клуб физической активности после школы.
Поведенческий: Вмешательство в физическую активность
Индивидуальные консультации со школьной медсестрой, индивидуальная обратная связь от компьютерной программы, кружок физической активности после уроков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минуты физической активности от умеренной до энергичной (MVPA) после вмешательства
Временное ограничение: Минуты физической активности от умеренной до высокой в ​​час после вмешательства (после 17-недельного вмешательства)
Минуты MVPA измерялись с помощью акселерометров ActiGraph GT3X+, которые носили на эластичном поясе на правом бедре в течение 7 дней подряд, включая 5 рабочих дней и 2 выходных дня после вмешательства. Мониторы были настроены на сбор и хранение данных в необработанном формате с 5:00 утра. на следующий день они были розданы девочкам каждой школы. Данные были повторно интегрированы в 15-секундные эпохи и обработаны с использованием установленных точек отсечения интенсивности. Через неделю после распределения сборщики данных вернулись в каждую школу, чтобы забрать акселерометры. Большинство (1386 [после вмешательства] из 1519 девочек [исходный уровень], 91,24%) предоставили данные как минимум за 8 часов в 3 рабочих дня и 1 выходной день. Был реализован подход вменения, основанный на всех доступных данных в часовых блоках за все 7 дней. Время ношения было стандартизировано до 14 часов в будний день (за час до фактического времени начала занятий в каждой школе; 7 часов в школе; 6 часов после школы) и 10 часов в выходные дни (позднее время бодрствования с 11 до 21 часа).
Минуты физической активности от умеренной до высокой в ​​час после вмешательства (после 17-недельного вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистый фитнес (аэробные упражнения)
Временное ограничение: Состояние сердечно-сосудистой системы после 17-недельного вмешательства (после вмешательства)
Сравнение между группами измеряется количеством кругов в тесте прогрессивного челночного бега. Состояние сердечно-сосудистой системы оценивали по максимальному потреблению кислорода.
Состояние сердечно-сосудистой системы после 17-недельного вмешательства (после вмешательства)
Индекс массы тела (ИМТ) Z-показатель
Временное ограничение: Z-показатель индекса массы тела после вмешательства (после 17-недельного вмешательства)

Для получения показателя BMI-z оценивали рост и вес. Рост измеряли с точностью до 0,1 см с помощью портативного ростомера.

Вес оценивали с точностью до 0,1 кг по шкале анализа биоэлектрического импеданса между стопами. ИМТ был рассчитан, а затем преобразован в процентиль с использованием эталонных значений для возраста и пола из диаграмм роста Центров по контролю и профилактике заболеваний для определения показателя BMI-z.
Z-показатель индекса массы тела после вмешательства (после 17-недельного вмешательства)
Процент жира в организме
Временное ограничение: Процент жира в организме после вмешательства (сразу после 17-недельного вмешательства)
Процентное содержание телесного жира оценивается с помощью шкалы массы тела в фут-к-футу с возможностью анализа биоэлектрического импеданса.
Процент жира в организме после вмешательства (сразу после 17-недельного вмешательства)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минуты физической активности от умеренной до высокой через 9 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 9 месяцев после окончания 17-недельного вмешательства
Минуты MVPA измерялись с помощью акселерометров ActiGraph GT3X+, надетых на эластичный пояс на правом бедре в течение 7 дней подряд, включая 5 рабочих дней и 2 выходных дня, через 9 месяцев наблюдения. Мониторы были настроены на сбор и хранение данных в необработанном формате с 5:00 утра. на следующий день они были розданы девочкам каждой школы. Данные были повторно интегрированы в 15-секундные эпохи и обработаны с использованием установленных точек отсечения интенсивности. Через неделю после распределения сборщики данных вернулись в каждую школу, чтобы забрать акселерометры. Был реализован подход вменения, основанный на всех доступных данных в часовых блоках за все 7 дней. Время ношения было стандартизировано до 14 часов в будний день (за час до фактического времени начала занятий в каждой школе; 7 часов в школе; 6 часов после школы) и 10 часов в выходные дни (позднее время бодрствования с 11 до 21 часа).
9 месяцев после окончания 17-недельного вмешательства
Воспринимаемые преимущества физической активности
Временное ограничение: исходный уровень после вмешательства
Для оценки положительных последствий физической активности девушки заполняли 10-балльную шкалу воспринимаемых преимуществ. Варианты ответов варьировались от (0) совсем не верно до (3) очень верно. Более высокий балл означает лучший результат.
исходный уровень после вмешательства
Воспринимаемые барьеры для физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства
Чтобы оценить препятствия, мешающие физической активности, девочки заполнили шкалу воспринимаемых барьеров из 16 пунктов. Варианты ответов варьировались от (0) совсем не верно до (3) очень верно. Более высокий балл означает худший результат.
Исходный уровень после вмешательства
Физическая активность
Временное ограничение: исходный уровень после вмешательства
Для измерения уверенности девочек в своей способности достичь физической активности в свободное время, независимо от того, сталкиваются ли они с препятствиями или нет, использовалась шкала самоэффективности физической активности из 6 пунктов. Варианты ответов варьировались от (0) во многом не согласен до (3) во многом согласен. Более высокий балл означает лучший результат.
исходный уровень после вмешательства
Социальная поддержка физической активности
Временное ограничение: исходный уровень после вмешательства
Для измерения помощи в физической активности, полученной от других, использовалась шкала социальной поддержки из 8 пунктов. Варианты ответов варьировались от (0) никогда до (3) часто. Более высокий балл означает лучший результат.
исходный уровень после вмешательства
Наслаждение физической активностью
Временное ограничение: исходный уровень после вмешательства
Чтобы оценить чувства или удовольствие от физической активности, использовалась шкала удовольствия от физической активности из 6 пунктов. Варианты ответов варьировались от (0) совсем не верно до (3) очень верно. Более высокий балл означает лучший результат.
исходный уровень после вмешательства
Мотивация к физической активности
Временное ограничение: исходный уровень после вмешательства
Для оценки ощущений в отношении физической активности использовалась 10-балльная шкала. Варианты ответов варьировались от (0) неверно до (4) очень верно. Более высокий балл означает лучший результат.
исходный уровень после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michigan State University

Соавторы

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01HL109101 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в физическую активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться