Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flickor på väg Intervention för att öka den fysiska aktiviteten bland flickor i mellanstadiet

20 november 2018 uppdaterad av: Lorraine Robbins, Michigan State University

Tjejer på väg ingripande

Syftet med denna skolbaserade studie är att testa effektiviteten av en intervention för att öka måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) bland mellanstadieflickor. Den 17 veckor långa interventionen "Girls on the Move" (GOTM) har 3 komponenter. Två komponenter på individuell nivå som inträffar under skoltid inkluderar: (1) två personliga motiverande, individuellt anpassade rådgivningssessioner med en skolsköterska, och (2) en interaktiv internetbaserad session under vilken varje tjej får motiverande, individuellt anpassade feedbackmeddelanden (vid 9 veckor). En 90-minuters klubb för fysisk aktivitet (PA) på gruppnivå är en viktig plats efter skolan som inkluderar aktiviteter för att hjälpa flickor att etablera ett beteendemönster för MVPA. Kontrollvillkoret kommer att slutföra datainsamlingsaktiviteter och få sina vanliga skolerbjudanden.

Utredarna antar att omedelbart efter intervention kommer minuterna av MVPA att vara 16 minuter/vecka. i interventionen än kontrollgruppen; Vid 9 månaders uppföljning efter intervention kommer minuter av MVPA att vara större i interventionen än kontrollgruppen; och omedelbart efter intervention kommer kardiovaskulär (CV) kondition att vara högre och body mass index (BMI) och procent kroppsfett kommer att vara lägre i interventionen än kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår 17-veckors "Girls on the Move" (GOTM)-intervention för flickor i mellanstadiet tillämpar Health Promotion Model (HPM) och Self-Deermination Theory (SDT) och har 3 komponenter. Två komponenter på individuell nivå som inträffar under skoltid inkluderar: (1) två personliga motiverande, individuellt anpassade rådgivningssessioner med en skolsköterska (förekommer vid baslinjen och nära 17 veckor.), och (2) en interaktiv internetbaserad session under vilken varje tjej får motiverande, individuellt anpassade feedbackmeddelanden (vid 9 veckor). En komponent på gruppnivå, 90 min. PA Club, som leds av PA-instruktörer (t.ex. individer från samhället; lärare, inklusive fysisk utbildning (PE) och tränare för idrottslag) tillhandahåller en viktig plats efter skolan som inkluderar MVPA:er (efterfrågade av tjejer i pilot) för att hjälpa flickor att etablera en beteendemönster för MVPA. Kontrollvillkoret kommer att slutföra datainsamlingsaktiviteter och få sina vanliga skolerbjudanden.

Syftet med denna skolbaserade grupp randomiserade studie (GRT) är att utvärdera effektiviteten av den omfattande GOTM-interventionen för att öka mellanstadiets min. av MVPA och förbättra kardiovaskulär (CV) kondition, body mass index (BMI) och procent kroppsfett (% BF) omedelbart efter intervention (efter 17 veckor.) och MVPA vid 9-mån. uppföljning (F/U; 9 månader. efter avslutad intervention). Sekundära analyser kommer att undersöka om MVPA medieras av kognitiva (t.ex. upplevda fördelar med PA, hinder för PA och PA self-efficacy; socialt stöd) och affektiva variabler (t.ex. glädje av och motivation för PA).

Baserat på demografin för stadsskolorna förväntar vi oss ett prov med låg SES, blandras, övervägande afroamerikanskt. Åtta skolor kommer att slumpmässigt tilldelas PA-intervention (n = 4) eller jämförelsevillkor (n = 4) under hösten år. 2, 3 och 4 (totalt N = 8 X 3 = 24 olika skolor). Sextiotvå flickor som uppfyller inklusionskriterier baserade på svar på ett screeningverktyg kommer att rekryteras i varje skola under vart och ett av de tre åren.

Det långsiktiga målet är att öka MVPA som ett sätt att ta itu med den höga förekomsten av övervikt och fetma bland tonårsflickor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1543

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
        • Michigan State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Flickor i 5:e och 6:e och 7:e klass (åldrar 9-14; 8:e klasser om det behövs i mellanstadieskolor som bara har 7:e och 8:e klasser)
  • Tillgänglig och villig att delta i PA Club 3 dagar/vecka. i 17 veckor.
  • Tillgänglig för uppföljning (9 mån. efter avslutad intervention)
  • Gå med på slumpmässigt uppdrag
  • Kunna läsa, förstå och tala engelska.

Exklusions kriterier:

  • Inblandad i eller planerar att vara involverad i skol- eller samhällsidrott eller andra organiserade PAs, såsom danslektioner, som involverar MVPA och kräver deltagande 3 eller fler dagar/vecka. efter skolan under varje säsong av läsåret
  • Ett hälsotillstånd som utesluter säker MVPA.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollvillkoret kommer att slutföra datainsamlingsaktiviteter och få sina vanliga skolerbjudanden.
Experimentell: Fysisk aktivitetsintervention
Ta emot fysisk aktivitetsintervention som inkluderar individuell rådgivning med skolsköterskan, skräddarsydd feedback från datorprogram och fritidsklubb för fysisk aktivitet.
Beteende: Fysisk aktivitetsintervention
Få individuell rådgivning med skolsköterskan, skräddarsydd feedback från datorprogram och fritidsklubb för fysisk aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Protokoll av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) efter intervention
Tidsram: Minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet per timme efter intervention (efter 17 veckors intervention)
Minuter av MVPA mättes via ActiGraph GT3X+ accelerometrar som bars på ett elastiskt bälte vid höger höft under 7 dagar i följd, inklusive 5 vardagar och 2 helgdagar efter interventionen. Övervakare var inställda på att börja samla in och lagra data i råformat från kl. 05.00. dagen efter att de delades ut till flickor i varje skola. Data återintegrerades till 15-sekunders epoker och bearbetades med hjälp av fastställda intensitetsbrytpunkter. En vecka efter distributionen återvände datainsamlare till varje skola för att samla in accelerometrarna. Majoriteten (1386 [efter intervention] av 1519 flickor [baslinje], 91,24 %) tillhandahöll minst 8 timmars data på 3 vardagar och 1 helgdag. En imputeringsmetod baserad på alla tillgängliga data i timblock på alla 7 dagar implementerades. Bärtiden standardiserades till 14 timmar/vardag (en timme före varje skolas faktiska starttid; 7 timmar under skolan; 6 timmar efter skolan) och 10 timmar/helgdag (senare vaken tid från 11.00 till 21.00).
Minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet per timme efter intervention (efter 17 veckors intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär träning (aerob prestanda)
Tidsram: Kardiovaskulär kondition efter 17 veckors intervention (efter intervention)
Jämförelse mellan grupper mätt med antal körda varv i ett progressivt skyttelkörningstest. CV kondition utvärderades genom uppskattning av maximal syreförbrukning.
Kardiovaskulär kondition efter 17 veckors intervention (efter intervention)
Body Mass Index (BMI) Z-poäng
Tidsram: Body mass index z-poäng efter intervention (efter 17 veckors intervention)

För att få BMI-z-poäng utvärderades längd och vikt. Höjden mättes till närmaste 0,1 cm med hjälp av bärbar stadiometer.

Vikten bedömdes till närmaste 0,1 kg med en bioelektrisk impedansanalysskala från fot till fot. BMI beräknades och omvandlades sedan till en percentil med användning av ålders- och könsspecifika referensvärden från tillväxtdiagrammen för Centers for Disease Control and Prevention för att bestämma BMI-z-poäng.
Body mass index z-poäng efter intervention (efter 17 veckors intervention)
Procent kroppsfett
Tidsram: Procent kroppsfett efter intervention (direkt efter 17 veckors intervention)
Procent kroppsfett uppskattat via en kroppsviktsskala från fot till fot med bioelektrisk impedansanalys.
Procent kroppsfett efter intervention (direkt efter 17 veckors intervention)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Protokoll av måttlig till kraftig fysisk aktivitet 9 månaders uppföljning
Tidsram: 9 månader efter slutet av den 17 veckor långa interventionen
Minuter av MVPA mättes via ActiGraph GT3X+ accelerometrar som bärs på ett elastiskt bälte vid höger höft under 7 dagar i följd, inklusive 5 vardagar och 2 helgdagar vid 9-månaders uppföljning. Övervakare var inställda på att börja samla in och lagra data i råformat från kl. 05.00. dagen efter att de delades ut till flickor i varje skola. Data återintegrerades till 15-sekunders epoker och bearbetades med hjälp av fastställda intensitetsbrytpunkter. En vecka efter distributionen återvände datainsamlare till varje skola för att samla in accelerometrarna. En imputeringsmetod baserad på alla tillgängliga data i timblock på alla 7 dagar implementerades. Bärtiden standardiserades till 14 timmar/vardag (en timme före varje skolas faktiska starttid; 7 timmar under skolan; 6 timmar efter skolan) och 10 timmar/helgdag (senare vaken tid från 11.00 till 21.00).
9 månader efter slutet av den 17 veckor långa interventionen
Upplevda fördelar med fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje till efter intervention
För att bedöma positiva konsekvenser av fysisk aktivitet, slutförde flickor 10-poster Perceived Benefits Scale. Svarsval varierade från (0) inte alls sant till (3) mycket sant. Högre poäng betyder bättre resultat.
baslinje till efter intervention
Upplevda hinder för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje till efterintervention
För att bedöma hinder som stör fysisk aktivitet genomförde flickor en skala för upplevda barriärer med 16 punkter. Svarsvalen varierade från (0) inte alls sant till (3) mycket sant. Högre poäng betyder sämre resultat.
Baslinje till efterintervention
Fysisk aktivitet Self-efficacy
Tidsram: baslinje till efter intervention
För att mäta flickors förtroende för deras förmåga att uppnå fysisk aktivitet på fritiden när de möter hinder eller inte, användes en 6-punktsskala för fysisk aktivitets själveffektivitet. Svarsvalen varierade från (0) håller inte med mycket till (3) håller mycket med. Högre poäng betyder bättre resultat.
baslinje till efter intervention
Socialt stöd för fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje till efter intervention
För att mäta stöd till fysisk aktivitet som erhållits från andra användes en 8-punktsskala för socialt stöd. Svarsval varierade från (0) aldrig till (3) ofta. Högre poäng betyder bättre resultat.
baslinje till efter intervention
Njutning av fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje till efter intervention
För att bedöma känslor eller nöje angående fysisk aktivitet användes en 6-punktsskala för njutning av fysisk aktivitet. Svarsval varierade från (0) inte alls sant till (3) mycket sant. Högre poäng betyder bättre resultat.
baslinje till efter intervention
Motivation för fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje till efter intervention
För att bedöma känslor gällande fysisk aktivitet användes en 10-skala. Svarsvalen varierade från (0) inte sant till (4) mycket sant. Högre poäng betyder bättre resultat.
baslinje till efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michigan State University

Samarbetspartners

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01HL109101 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera