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„Girls on the Move“-Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität von Mittelschulmädchen

20. November 2018 aktualisiert von: Lorraine Robbins, Michigan State University

Mädchen auf der Bewegung Intervention

Der Zweck dieser schulbasierten Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Intervention zur Steigerung der moderaten bis intensiven körperlichen Aktivität (MVPA) bei Mädchen der Mittelstufe zu testen. Die 17-wöchige Intervention „Girls on the Move“ (GOTM) besteht aus 3 Komponenten. Zwei Komponenten auf individueller Ebene, die während der Schulzeit stattfinden, umfassen: (1) zwei persönliche, motivierende, individuell zugeschnittene Beratungssitzungen mit einer Schulkrankenschwester und (2) eine interaktive internetbasierte Sitzung, während der jedes Mädchen individuell zugeschnittene Motivation erhält Feedback-Nachrichten (nach 9 Wochen). Ein 90-minütiger Club für körperliche Aktivität (PA) auf Gruppenebene bietet einen wichtigen Ort nach der Schule, der Aktivitäten umfasst, um Mädchen dabei zu helfen, ein Verhaltensmuster von MVPA zu entwickeln. Die Kontrollbedingung wird die Datenerfassungsaktivitäten abschließen und ihre üblichen Schulangebote erhalten.

Die Forscher nehmen an, dass unmittelbar nach der Intervention die MVPA-Minuten um 16 Minuten/Woche länger sein werden. in der Intervention als Kontrollgruppe; Bei der Nachbeobachtung 9 Monate nach der Intervention sind die MVPA-Minuten in der Interventionsgruppe größer als in der Kontrollgruppe; und unmittelbar nach der Intervention ist die kardiovaskuläre (CV) Fitness höher und der Body-Mass-Index (BMI) und der prozentuale Körperfettanteil sind in der Interventionsgruppe niedriger als in der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere 17-wöchige Intervention „Girls on the Move“ (GOTM) für Mädchen der Mittelstufe wendet das Gesundheitsförderungsmodell (HPM) und die Selbstbestimmungstheorie (SDT) an und besteht aus 3 Komponenten. Zwei Komponenten auf individueller Ebene, die während der Schulzeit stattfinden, umfassen: (1) zwei motivierende, individuell zugeschnittene persönliche Beratungssitzungen mit einer Schulkrankenschwester (zu Beginn und in der Nähe von 17 Wochen), und (2) eine interaktive internetbasierte Sitzung, während der jedes Mädchen motivierende, individuell zugeschnittene Feedback-Nachrichten erhält (bei 9 Wochen). Eine Komponente auf Gruppenebene, 90 Minuten. Der PA-Club, der von PA-Ausbildern (z. B. Einzelpersonen aus der Gemeinde, Lehrern, einschließlich Sportlehrern, und Trainern von Sportmannschaften) geleitet wird, bietet nach der Schule einen wichtigen Ort, an dem MVPAs (auf Wunsch von Mädchen im Pilotprojekt) teilnehmen, um Mädchen bei der Gründung eines zu unterstützen Verhaltensmuster von MVPA. Die Kontrollbedingung wird die Datenerfassungsaktivitäten abschließen und ihre üblichen Schulangebote erhalten.

Der Zweck dieser schulbasierten randomisierten Gruppenstudie (GRT) besteht darin, die Wirksamkeit der umfassenden GOTM-Intervention zur Erhöhung der min. von MVPA und Verbesserung der kardiovaskulären (CV) Fitness, des Body-Mass-Index (BMI) und des prozentualen Körperfettanteils (% BF) unmittelbar nach der Intervention (nach 17 Wochen) und MVPA bei 9-mo. Nachsorge (F/U; 9 Mo. nach Eingriffsende). Sekundäranalysen werden untersuchen, ob MVPA durch kognitive (z. B. wahrgenommene Vorteile von PA, Barrieren für PA und PA-Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung) und affektive Variablen (z. B. Freude an und Motivation für PA) vermittelt wird.

Basierend auf der Demografie der städtischen Schulen erwarten wir eine Stichprobe mit niedrigem SES, gemischter Abstammung, überwiegend Afroamerikaner. Acht Schulen werden im Herbst zufällig der PA-Intervention (n = 4) oder der Vergleichsbedingung (n = 4) zugeteilt. 2, 3 und 4 (insgesamt N = 8 x 3 = 24 verschiedene Schulen). In jeder Schule werden in jedem der drei Jahre 62 Mädchen rekrutiert, die die Einschlusskriterien basierend auf den Antworten auf ein Screening-Tool erfüllen.

Langfristiges Ziel ist es, die MVPA zu erhöhen, um der hohen Prävalenz von Übergewicht und Adipositas bei heranwachsenden Mädchen entgegenzuwirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1543

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Michigan State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mädchen der 5., 6. und 7. Klasse (Alter 9-14; 8. Klasse bei Bedarf in Mittelschulen mit nur 7. und 8. Klasse)
  • Verfügbar und bereit, am PA Club 3 Tage/Woche teilzunehmen. für 17 wochen.
  • Verfügbar für Follow-up (9 Mo. nach Beendigung des Eingriffs)
  • Stimmen Sie einer zufälligen Zuordnung zu
  • Englisch lesen, verstehen und sprechen können.

Ausschlusskriterien:

  • Beteiligt an Schul- oder Gemeindesportarten oder anderen organisierten PAs, wie z. B. Tanzunterricht, die MVPA beinhalten und eine Teilnahme an 3 oder mehr Tagen / Woche erfordern, oder planen, daran beteiligt zu sein. nach der Schule zu jeder Jahreszeit
  • Ein Gesundheitszustand, der sicheres MVPA ausschließt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollbedingung wird die Datenerfassungsaktivitäten abschließen und ihre üblichen Schulangebote erhalten.
Experimental: Intervention bei körperlicher Aktivität
Erhalten von Interventionen zur körperlichen Aktivität, die eine individuelle Beratung durch die Schulkrankenschwester, maßgeschneidertes Feedback vom Computerprogramm und einen Sportclub nach der Schule umfassen.
Verhalten: Intervention bei körperlicher Aktivität
Individuelle Beratung durch die Schulkrankenschwester, maßgeschneidertes Feedback vom Computerprogramm und Sportclub nach der Schule.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minuten moderater bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) nach der Intervention
Zeitfenster: Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität pro Stunde nach der Intervention (nach 17-wöchiger Intervention)
Die MVPA-Minuten wurden mit ActiGraph GT3X+-Beschleunigungsmessern gemessen, die an 7 aufeinanderfolgenden Tagen an einem elastischen Gürtel an der rechten Hüfte getragen wurden, einschließlich 5 Wochentagen und 2 Wochenendtagen nach der Intervention. Die Monitore wurden so eingestellt, dass sie ab 5:00 Uhr mit dem Sammeln und Speichern von Daten im Rohformat beginnen. am Tag danach wurden sie an die Mädchen jeder Schule verteilt. Die Daten wurden in 15-Sekunden-Epochen reintegriert und unter Verwendung etablierter Intensitätsgrenzwerte verarbeitet. Eine Woche nach der Verteilung kehrten die Datensammler zu jeder Schule zurück, um die Beschleunigungsmesser einzusammeln. Die Mehrheit (1386 [nach Intervention] von 1519 Mädchen [Baseline], 91,24 %) lieferte mindestens 8 Stunden Daten an 3 Wochentagen und 1 Wochenendtag. Ein Imputationsansatz basierend auf allen verfügbaren Daten in Stundenblöcken an allen 7 Tagen wurde implementiert. Die Tragezeit wurde standardisiert auf 14 Stunden/Wochentag (eine Stunde vor dem eigentlichen Schulbeginn; 7 Stunden während der Schule; 6 Stunden nach der Schule) und 10 Stunden/Wochenendtag (spätere Wachzeit von 11 bis 21 Uhr).
Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität pro Stunde nach der Intervention (nach 17-wöchiger Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Fitness (aerobe Leistung)
Zeitfenster: Herz-Kreislauf-Fitness nach 17-wöchiger Intervention (Post-Intervention)
Vergleich zwischen den Gruppen, gemessen anhand der Anzahl der Runden, die in einem progressiven Shuttle-Run-Test gefahren wurden. Die CV-Fitness wurde über die Schätzung des maximalen Sauerstoffverbrauchs bewertet.
Herz-Kreislauf-Fitness nach 17-wöchiger Intervention (Post-Intervention)
Body-Mass-Index (BMI) Z-Score
Zeitfenster: Body-Mass-Index Z-Score nach der Intervention (nach 17-wöchiger Intervention)

Um den BMI-z-Score zu erhalten, wurden Größe und Gewicht bewertet. Die Körpergröße wurde mit einem tragbaren Stadiometer auf 0,1 cm genau gemessen.

Das Gewicht wurde auf 0,1 kg genau mit einer bioelektrischen Impedanzanalyseskala von Fuß zu Fuß bestimmt. Der BMI wurde berechnet und dann unter Verwendung alters- und geschlechtsspezifischer Referenzwerte aus den Wachstumsdiagrammen des Centers for Disease Control and Prevention in ein Perzentil umgewandelt, um den BMI-z-Score zu bestimmen.
Body-Mass-Index Z-Score nach der Intervention (nach 17-wöchiger Intervention)
Prozent Körperfett
Zeitfenster: Prozentualer Körperfettanteil nach der Intervention (unmittelbar nach 17-wöchiger Intervention)
Prozentsatz des Körperfetts geschätzt über eine Fuß-zu-Fuß-Körpergewichtswaage mit bioelektrischer Impedanzanalyse.
Prozentualer Körperfettanteil nach der Intervention (unmittelbar nach 17-wöchiger Intervention)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität 9-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 9 Monate nach Ende der 17-wöchigen Intervention
Die MVPA-Minuten wurden mit ActiGraph GT3X+-Beschleunigungsmessern gemessen, die an 7 aufeinanderfolgenden Tagen an einem elastischen Gürtel an der rechten Hüfte getragen wurden, einschließlich 5 Wochentagen und 2 Wochenendtagen bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten. Die Monitore wurden so eingestellt, dass sie ab 5:00 Uhr mit dem Sammeln und Speichern von Daten im Rohformat beginnen. am Tag danach wurden sie an die Mädchen jeder Schule verteilt. Die Daten wurden in 15-Sekunden-Epochen reintegriert und unter Verwendung etablierter Intensitätsgrenzwerte verarbeitet. Eine Woche nach der Verteilung kehrten die Datensammler zu jeder Schule zurück, um die Beschleunigungsmesser einzusammeln. Ein Imputationsansatz basierend auf allen verfügbaren Daten in Stundenblöcken an allen 7 Tagen wurde implementiert. Die Tragezeit wurde standardisiert auf 14 Stunden/Wochentag (eine Stunde vor dem eigentlichen Schulbeginn; 7 Stunden während der Schule; 6 Stunden nach der Schule) und 10 Stunden/Wochenendtag (spätere Wachzeit von 11 bis 21 Uhr).
9 Monate nach Ende der 17-wöchigen Intervention
Wahrgenommene Vorteile körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis Postintervention
Um die positiven Folgen körperlicher Aktivität zu beurteilen, füllten die Mädchen die 10-Punkte-Skala des wahrgenommenen Nutzens aus. Die Antwortmöglichkeiten reichten von (0) trifft gar nicht zu bis (3) trifft sehr zu. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Baseline bis Postintervention
Wahrgenommene Hindernisse für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis Post-Intervention
Um Hindernisse einzuschätzen, die die körperliche Aktivität beeinträchtigen, füllten die Mädchen eine 16-Punkte-Skala für wahrgenommene Barrieren aus. Die Antwortmöglichkeiten reichten von (0) trifft gar nicht zu bis (3) trifft sehr zu. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Baseline bis Post-Intervention
Körperliche Aktivität Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline bis Postintervention
Um das Selbstvertrauen der Mädchen in ihre Fähigkeit zu messen, in ihrer Freizeit körperlich aktiv zu sein, wenn sie auf Hindernisse stoßen oder nicht, wurde eine 6-Punkte-Skala zur Selbstwirksamkeit körperlicher Aktivität verwendet. Die Antwortmöglichkeiten reichten von (0) stimme überhaupt nicht zu bis (3) stimme sehr zu. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Baseline bis Postintervention
Soziale Unterstützung für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis Postintervention
Um die von anderen erhaltene Unterstützung für körperliche Aktivität zu messen, wurde eine 8-Punkte-Skala für soziale Unterstützung verwendet. Die Antwortmöglichkeiten reichten von (0) nie bis (3) oft. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Baseline bis Postintervention
Freude an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis Postintervention
Um die Gefühle oder den Spaß an körperlicher Aktivität einzuschätzen, wurde eine 6-Punkte-Skala für Freude an körperlicher Aktivität verwendet. Die Antwortmöglichkeiten reichten von (0) trifft gar nicht zu bis (3) trifft sehr zu. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Baseline bis Postintervention
Motivation für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis Postintervention
Zur Beurteilung der Gefühle bezüglich körperlicher Aktivität wurde eine 10-Punkte-Skala verwendet. Die Antwortmöglichkeiten reichten von (0) trifft nicht zu bis (4) trifft sehr zu. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Baseline bis Postintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michigan State University

Mitarbeiter

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01HL109101 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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