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Intervention des filles en mouvement pour augmenter l'activité physique chez les filles du collège

20 novembre 2018 mis à jour par: Lorraine Robbins, Michigan State University

Intervention pour les filles en mouvement

Le but de cet essai en milieu scolaire est de tester l'efficacité d'une intervention pour augmenter l'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) chez les collégiennes. L'intervention "Girls on the Move" (GOTM) de 17 semaines comporte 3 volets. Deux composantes au niveau individuel se déroulant pendant les heures de classe comprennent : (1) deux séances de conseil motivationnel personnalisées en face à face avec une infirmière scolaire, et (2) une séance interactive sur Internet au cours de laquelle chaque fille reçoit des conseils motivationnels personnalisés messages de rétroaction (à 9 semaines). Une composante au niveau du groupe, le club d'activité physique (AP) de 90 minutes, offre un lieu important après l'école qui comprend des activités pour aider les filles à établir un modèle comportemental d'APMV. La condition de contrôle terminera les activités de collecte de données et recevra ses offres scolaires habituelles.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'immédiatement après l'intervention, les minutes d'APMV seront supérieures de 16 min/semaine. dans le groupe d'intervention que dans le groupe témoin ; À 9 mois de suivi post-intervention, les minutes d'APMV seront plus importantes dans le groupe d'intervention que dans le groupe témoin ; et immédiatement après l'intervention, la forme cardiovasculaire (CV) sera plus élevée et l'indice de masse corporelle (IMC) et le pourcentage de graisse corporelle seront plus faibles dans le groupe d'intervention que dans le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre intervention « Girls on the Move » (GOTM) de 17 semaines pour les collégiennes applique le modèle de promotion de la santé (HPM) et la théorie de l'autodétermination (SDT) et comporte 3 volets. Deux composantes au niveau individuel se déroulant pendant les heures de classe comprennent : (1) deux séances de conseil motivationnelles personnalisées en face à face avec une infirmière de l'école (se produisant au départ et vers 17 semaines), et (2) une session interactive sur Internet au cours de laquelle chaque fille reçoit des messages de rétroaction motivants et personnalisés (à 9 semaines). Une composante au niveau du groupe, 90 min. Le club d'AP, dirigé par des instructeurs d'AP (p. modèle comportemental de l'APMV. La condition de contrôle terminera les activités de collecte de données et recevra ses offres scolaires habituelles.

Le but de cet essai randomisé en groupe (GRT) en milieu scolaire est d'évaluer l'efficacité de l'intervention globale de GOTM pour augmenter le min. de l'APMV et améliorer la forme cardiovasculaire (CV), l'indice de masse corporelle (IMC) et le pourcentage de graisse corporelle (% BF) immédiatement après l'intervention (après 17 semaines). et MVPA à 9 mois. suivi (F/U ; 9 mois. après la fin de l'intervention). Les analyses secondaires examineront si l'APMV est médiée par des variables cognitives (par exemple, avantages perçus de l'AP, obstacles à l'AP et auto-efficacité de l'AP ; soutien social) et affectives (par exemple, plaisir et motivation pour l'AP).

Sur la base de la démographie des écoles urbaines, nous nous attendons à un échantillon à faible SSE, métis, à prédominance afro-américaine. Huit écoles seront affectées au hasard à l'intervention AP (n = 4) ou à la condition de comparaison (n = 4) à l'automne. 2, 3 et 4 (total N = 8 X 3 = 24 écoles différentes). Soixante-deux filles répondant aux critères d'inclusion basés sur les réponses à un outil de dépistage seront recrutées dans chaque école au cours de chacune des trois années.

L'objectif à long terme est d'augmenter l'APMV comme moyen de lutter contre la prévalence élevée de surpoids et d'obésité chez les adolescentes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1543

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
        • Michigan State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Filles de 5e, 6e et 7e années (9 à 14 ans ; élèves de 8e si nécessaire dans les collèges n'ayant que des 7e et 8e années)
  • Disponible et désireux de participer au PA Club 3 jours/semaine. pendant 17 semaines.
  • Disponible pour un suivi (9 mois. après la fin de l'intervention)
  • Accepter l'assignation aléatoire
  • Capable de lire, comprendre et parler anglais.

Critère d'exclusion:

  • Impliqué ou prévoyant d'être impliqué dans des sports scolaires ou communautaires ou d'autres AP organisées, telles que des cours de danse, qui impliquent une MVPA et nécessitent une participation de 3 jours ou plus par semaine. après l'école à chaque saison de l'année scolaire
  • Un état de santé excluant une MVPA sûre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
La condition de contrôle terminera les activités de collecte de données et recevra ses offres scolaires habituelles.
Expérimental: Intervention en activité physique
Bénéficier d'une intervention d'activité physique qui comprend des conseils individuels avec l'infirmière de l'école, des commentaires personnalisés du programme informatique et un club d'activité physique après l'école.
Comportemental: Intervention en activité physique
Recevoir des conseils individuels avec l'infirmière de l'école, des commentaires personnalisés du programme informatique et un club d'activité physique après l'école.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) après l'intervention
Délai: Minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par heure après l'intervention (après 17 semaines d'intervention)
Les minutes d'APMV ont été mesurées via des accéléromètres ActiGraph GT3X+ portés sur une ceinture élastique à la hanche droite pendant 7 jours consécutifs, dont 5 jours de semaine et 2 jours de week-end en post-intervention. Les moniteurs ont été configurés pour commencer à collecter et à stocker des données au format brut à partir de 5h00 du matin. le lendemain de leur distribution aux filles de chaque école. Les données ont été réintégrées à des époques de 15 secondes et traitées à l'aide de seuils d'intensité établis. Une semaine après la distribution, les collecteurs de données sont retournés dans chaque école pour récupérer les accéléromètres. La majorité (1386 [post-intervention] sur 1519 filles [baseline], 91,24%) ont fourni au moins 8 heures de données sur 3 jours de semaine et 1 jour de week-end. Une approche d'imputation basée sur toutes les données disponibles en blocs d'heures sur les 7 jours a été mise en œuvre. Le temps de port a été standardisé à 14 heures/jour de semaine (une heure avant l'heure de début réelle de chaque école ; 7 heures pendant l'école ; 6 heures après l'école) et 10 heures/jour de week-end (temps de réveil ultérieur de 11 h à 21 h).
Minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par heure après l'intervention (après 17 semaines d'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conditionnement cardiovasculaire (performance aérobique)
Délai: Condition cardiovasculaire après intervention de 17 semaines (post-intervention)
Comparaison entre les groupes mesurée par le nombre de tours parcourus dans un test de course navette progressive. La forme CV a été évaluée via l'estimation de la consommation maximale d'oxygène.
Condition cardiovasculaire après intervention de 17 semaines (post-intervention)
Indice de masse corporelle (IMC) Z-score
Délai: Score z de l'indice de masse corporelle après l'intervention (après 17 semaines d'intervention)

Pour obtenir le score IMC-z, la taille et le poids ont été évalués. La taille a été mesurée à 0,1 cm près à l'aide d'un stadiomètre portable.

Le poids a été évalué à 0,1 kg près avec une échelle d'analyse d'impédance bioélectrique pied à pied. L'IMC a été calculé puis converti en centile à l'aide de valeurs de référence spécifiques à l'âge et au sexe des courbes de croissance des Centers for Disease Control and Prevention pour déterminer le score IMC-z.
Score z de l'indice de masse corporelle après l'intervention (après 17 semaines d'intervention)
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Pourcentage de graisse corporelle après l'intervention (immédiatement après l'intervention de 17 semaines)
Pourcentage de graisse corporelle estimé via une échelle de poids pied à pied avec des capacités d'analyse d'impédance bioélectrique.
Pourcentage de graisse corporelle après l'intervention (immédiatement après l'intervention de 17 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Minutes d'activité physique modérée à vigoureuse Suivi sur 9 mois
Délai: 9 mois après la fin de l'intervention de 17 semaines
Les minutes d'APMV ont été mesurées via des accéléromètres ActiGraph GT3X+ portés sur une ceinture élastique à la hanche droite pendant 7 jours consécutifs, dont 5 jours de semaine et 2 jours de week-end lors d'un suivi de 9 mois. Les moniteurs ont été configurés pour commencer à collecter et à stocker des données au format brut à partir de 5h00 du matin. le lendemain de leur distribution aux filles de chaque école. Les données ont été réintégrées à des époques de 15 secondes et traitées à l'aide de seuils d'intensité établis. Une semaine après la distribution, les collecteurs de données sont retournés dans chaque école pour récupérer les accéléromètres. Une approche d'imputation basée sur toutes les données disponibles en blocs d'heures sur les 7 jours a été mise en œuvre. Le temps de port a été standardisé à 14 heures/jour de semaine (une heure avant l'heure de début réelle de chaque école ; 7 heures pendant l'école ; 6 heures après l'école) et 10 heures/jour de week-end (temps de réveil ultérieur de 11 h à 21 h).
9 mois après la fin de l'intervention de 17 semaines
Avantages perçus de l'activité physique
Délai: de base à post-intervention
Pour évaluer les conséquences positives de l'activité physique, les filles ont rempli l'échelle des avantages perçus en 10 points. Les choix de réponse allaient de (0) pas du tout vrai à (3) très vrai. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
de base à post-intervention
Obstacles perçus à l'activité physique
Délai: De base à post-intervention
Pour évaluer les obstacles interférant avec l'activité physique, les filles ont rempli une échelle de 16 éléments sur les obstacles perçus. Les choix de réponse allaient de (0) pas du tout vrai à (3) très vrai. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
De base à post-intervention
Auto-efficacité de l'activité physique
Délai: de base à post-intervention
Pour mesurer la confiance des filles dans leur capacité à pratiquer une activité physique pendant leur temps libre, qu'elles soient confrontées ou non à des obstacles, une échelle d'auto-efficacité en matière d'activité physique à 6 éléments a été utilisée. Les choix de réponses allaient de (0) pas du tout d'accord à (3) tout à fait d'accord. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
de base à post-intervention
Soutien social à l'activité physique
Délai: de base à post-intervention
Pour mesurer l'aide pour l'activité physique reçue des autres, une échelle de soutien social à 8 éléments a été utilisée. Les choix de réponse variaient de (0) jamais à (3) souvent. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
de base à post-intervention
Plaisir de l'activité physique
Délai: de base à post-intervention
Pour évaluer les sentiments ou le plaisir concernant l'activité physique, une échelle de plaisir de l'activité physique à 6 éléments a été utilisée. Les choix de réponse allaient de (0) pas du tout vrai à (3) très vrai. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
de base à post-intervention
Motivation pour l'activité physique
Délai: de base à post-intervention
Pour évaluer les sentiments concernant l'activité physique, une échelle de 10 items a été utilisée. Les choix de réponse allaient de (0) pas vrai à (4) très vrai. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
de base à post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michigan State University

Collaborateurs

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2012

Première publication (Estimation)

4 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01HL109101 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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