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Meninas em movimento Intervenção para aumentar a atividade física entre meninas do ensino médio

20 de novembro de 2018 atualizado por: Lorraine Robbins, Michigan State University

Intervenção Meninas em Movimento

O objetivo deste estudo escolar é testar a eficácia de uma intervenção para aumentar a atividade física moderada a vigorosa (MVPA) entre meninas do ensino médio. A intervenção "Girls on the Move" (GOTM) de 17 semanas tem 3 componentes. Dois componentes de nível individual que ocorrem durante o horário escolar incluem: (1) duas sessões face a face de aconselhamento motivacional e individualizado com uma enfermeira da escola e (2) uma sessão interativa baseada na Internet durante a qual cada menina recebe aconselhamento motivacional e individualizado mensagens de feedback (às 9 semanas). Um componente em nível de grupo, o Clube de Atividade Física (PA) de 90 minutos oferece um local importante depois da escola que inclui atividades para ajudar as meninas a estabelecer um padrão comportamental de AFMV. A condição de controle concluirá as atividades de coleta de dados e receberá suas ofertas escolares habituais.

Os investigadores levantam a hipótese de que, imediatamente após a intervenção, os minutos de AFMV serão maiores em 16 min./semana. na intervenção do que no grupo controle; Aos 9 meses de acompanhamento pós-intervenção, os minutos de AFMV serão maiores na intervenção do que no grupo controle; e imediatamente após a intervenção, a aptidão cardiovascular (CV) será maior e o índice de massa corporal (IMC) e o percentual de gordura corporal serão menores na intervenção do que no grupo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Nossa intervenção "Girls on the Move" (GOTM) de 17 semanas para meninas do ensino médio aplica o Modelo de Promoção da Saúde (HPM) e a Teoria da Autodeterminação (SDT) e tem 3 componentes. Dois componentes de nível individual que ocorrem durante o horário escolar incluem: (1) duas sessões face a face de aconselhamento motivacional e individualizado com uma enfermeira da escola (ocorrendo na linha de base e perto de 17 semanas), e (2) uma sessão interativa baseada na Internet durante a qual cada menina recebe mensagens de feedback motivacionais e personalizadas (às 9 semanas). Um componente de nível de grupo, 90 min. O PA Club, liderado por instrutores de AF (por exemplo, indivíduos da comunidade; professores, incluindo educação física (PE); e treinadores de equipes esportivas) oferece um local importante depois da escola que inclui MVPAs (solicitados por meninas no piloto) para ajudar as meninas a estabelecer um padrão comportamental de AFMV. A condição de controle concluirá as atividades de coleta de dados e receberá suas ofertas escolares habituais.

O objetivo deste estudo randomizado de grupo (GRT) com base na escola é avaliar a eficácia da intervenção abrangente do GOTM para aumentar o mínimo de meninas do ensino médio. de AFMV e melhorar a aptidão cardiovascular (CV), índice de massa corporal (IMC) e percentual de gordura corporal (% BF) imediatamente após a intervenção (após 17 semanas). e AFMV aos 9 meses. acompanhamento (F/U; 9 mes. após o fim da intervenção). Análises secundárias examinarão se AFMV é mediada por variáveis ​​cognitivas (por exemplo, benefícios percebidos de AF, barreiras para AF e autoeficácia de AF; apoio social) e afetivas (por exemplo, prazer e motivação para AF).

Com base na demografia das escolas urbanas, esperamos uma amostra de baixo nível socioeconômico, mestiça e predominantemente afro-americana. Oito escolas serão designadas aleatoriamente para a intervenção de CF (n = 4) ou condição de comparação (n = 4) no outono de anos. 2, 3 e 4 (total N = 8 X 3 = 24 escolas diferentes). Sessenta e duas meninas que atendem aos critérios de inclusão com base nas respostas a uma ferramenta de triagem serão recrutadas em cada escola durante cada um dos três anos.

O objetivo de longo prazo é aumentar a AFMV como um meio de abordar a alta prevalência de sobrepeso e obesidade entre meninas adolescentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1543

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Michigan State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Meninas da 5ª à 6ª e 7ª séries (de 9 a 14 anos; alunas da 8ª série, se necessário, em escolas de ensino médio com apenas 7ª e 8ª séries)
  • Disponível e disposto a participar do PA Club 3 dias/semana. por 17 semanas.
  • Disponível para acompanhamento (9 mes. após o término da intervenção)
  • Concordar com a atribuição aleatória
  • Capaz de ler, entender e falar inglês.

Critério de exclusão:

  • Envolvido ou planejando se envolver em esportes escolares ou comunitários ou outros PAs organizados, como aulas de dança, que envolvam AFMV e exijam participação de 3 ou mais dias/semana. depois da escola durante todas as estações do ano letivo
  • Uma condição de saúde que impeça a AFMV segura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
A condição de controle concluirá as atividades de coleta de dados e receberá suas ofertas escolares habituais.
Experimental: Intervenção de atividade física
Recebendo intervenção de atividade física que inclui aconselhamento individual com a enfermeira da escola, feedback personalizado do programa de computador e clube de atividade física após a escola.
Receber aconselhamento individual com a enfermeira da escola, feedback personalizado do programa de computador e clube de atividade física depois da escola.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Minutos de Atividade Física Moderada a Vigorosa (AFMV) Pós-intervenção
Prazo: Minutos de atividade física moderada a vigorosa por hora no pós-intervenção (após 17 semanas de intervenção)
Os minutos de AFMV foram medidos por meio de acelerômetros ActiGraph GT3X+ usados ​​em um cinto elástico no quadril direito por 7 dias consecutivos, incluindo 5 dias da semana e 2 dias de fim de semana no pós-intervenção. Os monitores foram configurados para começar a coletar e armazenar dados em formato bruto a partir das 5h. no dia seguinte eles foram distribuídos para as meninas de cada escola. Os dados foram reintegrados em períodos de 15 segundos e processados ​​usando pontos de corte de intensidade estabelecidos. Uma semana após a distribuição, os coletores de dados retornaram a cada escola para coletar os acelerômetros. A maioria (1.386 [pós-intervenção] de 1.519 meninas [baseline], 91,24%) forneceu pelo menos 8 horas de dados em 3 dias da semana e 1 dia de fim de semana. Uma abordagem de imputação baseada em todos os dados disponíveis em blocos de horas em todos os 7 dias foi implementada. O tempo de uso foi padronizado para 14 horas/dia da semana (uma hora antes do horário de início real de cada escola; 7 horas durante a escola; 6 horas depois da escola) e 10 horas/dia de fim de semana (acordar mais tarde, das 11h às 21h).
Minutos de atividade física moderada a vigorosa por hora no pós-intervenção (após 17 semanas de intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fitness Cardiovascular (Desempenho Aeróbico)
Prazo: Aptidão cardiovascular após 17 semanas de intervenção (pós-intervenção)
Entre a comparação de grupos medida pelo número de voltas executadas em um teste de corrida de vaivém progressivo. A aptidão CV foi avaliada por meio da estimativa do consumo máximo de oxigênio.
Aptidão cardiovascular após 17 semanas de intervenção (pós-intervenção)
Índice de Massa Corporal (IMC) Z-score
Prazo: Escore z do índice de massa corporal no pós-intervenção (após 17 semanas de intervenção)

Para obter o escore IMC-z, foram avaliados a altura e o peso. A estatura foi medida com precisão de 0,1 cm usando um estadiômetro portátil.

O peso foi avaliado com aproximação de 0,1 kg com balança de análise de impedância bioelétrica pé a pé. O IMC foi calculado e depois convertido em um percentil usando valores de referência específicos para idade e sexo dos gráficos de crescimento dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças para determinar a pontuação IMC-z.

Escore z do índice de massa corporal no pós-intervenção (após 17 semanas de intervenção)
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Porcentagem de gordura corporal pós-intervenção (imediatamente após 17 semanas de intervenção)
Porcentagem de gordura corporal estimada por meio de uma escala de peso corporal pé a pé com recursos de análise de impedância bioelétrica.
Porcentagem de gordura corporal pós-intervenção (imediatamente após 17 semanas de intervenção)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Minutos de Atividade Física Moderada a Vigorosa Acompanhamento de 9 meses
Prazo: 9 meses após o final da intervenção de 17 semanas
Os minutos de AFMV foram medidos por meio de acelerômetros ActiGraph GT3X+ usados ​​em um cinto elástico no quadril direito por 7 dias consecutivos, incluindo 5 dias da semana e 2 dias de fim de semana no acompanhamento de 9 meses. Os monitores foram configurados para começar a coletar e armazenar dados em formato bruto a partir das 5h. no dia seguinte eles foram distribuídos para as meninas de cada escola. Os dados foram reintegrados em períodos de 15 segundos e processados ​​usando pontos de corte de intensidade estabelecidos. Uma semana após a distribuição, os coletores de dados retornaram a cada escola para coletar os acelerômetros. Uma abordagem de imputação baseada em todos os dados disponíveis em blocos de horas em todos os 7 dias foi implementada. O tempo de uso foi padronizado para 14 horas/dia da semana (uma hora antes do horário de início real de cada escola; 7 horas durante a escola; 6 horas depois da escola) e 10 horas/dia de fim de semana (acordar mais tarde, das 11h às 21h).
9 meses após o final da intervenção de 17 semanas
Benefícios percebidos da atividade física
Prazo: linha de base para pós-intervenção
Para avaliar as consequências positivas da atividade física, as meninas completaram a Escala de Benefícios Percebidos de 10 itens. As opções de resposta variam de (0) nada verdadeiro a (3) muito verdadeiro. Maior pontuação significa melhor resultado.
linha de base para pós-intervenção
Barreiras percebidas à atividade física
Prazo: Linha de base para pós-intervenção
Para avaliar os obstáculos que interferem na atividade física, as meninas preencheram uma Escala de Percepção de Barreiras de 16 itens. As opções de resposta variaram de (0) nada verdadeiro a (3) muito verdadeiro. Maior pontuação significa pior resultado.
Linha de base para pós-intervenção
Autoeficácia da Atividade Física
Prazo: linha de base para pós-intervenção
Para medir a confiança das meninas em sua capacidade de realizar atividade física durante seu tempo livre, enfrentando barreiras ou não, uma escala de autoeficácia em atividade física de 6 itens foi usada. As opções de resposta variaram de (0) discordo muito a (3) concordo muito. Maior pontuação significa melhor resultado.
linha de base para pós-intervenção
Apoio Social para Atividade Física
Prazo: linha de base para pós-intervenção
Para medir a assistência para atividade física recebida de outras pessoas, uma Escala de Apoio Social de 8 itens foi usada. As opções de resposta variam de (0) nunca a (3) frequentemente. Maior pontuação significa melhor resultado.
linha de base para pós-intervenção
Prazer em Atividade Física
Prazo: linha de base para pós-intervenção
Para avaliar sentimentos ou diversão em relação à atividade física, foi utilizada uma Escala de Prazer em Atividade Física de 6 itens. As opções de resposta variam de (0) nada verdadeiro a (3) muito verdadeiro. Maior pontuação significa melhor resultado.
linha de base para pós-intervenção
Motivação para Atividade Física
Prazo: linha de base para pós-intervenção
Para avaliar os sentimentos em relação à atividade física, foi utilizada uma escala de 10 itens. As opções de resposta variaram de (0) não verdadeiro a (4) muito verdadeiro. Maior pontuação significa melhor resultado.
linha de base para pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01HL109101 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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