Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Girls on the Move Interwencja mająca na celu zwiększenie aktywności fizycznej wśród gimnazjalistów

20 listopada 2018 zaktualizowane przez: Lorraine Robbins, Michigan State University

Girls on the Move Interwencja

Celem tej szkolnej próby jest przetestowanie skuteczności interwencji mającej na celu zwiększenie umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) wśród dziewcząt w wieku gimnazjalnym. 17-tygodniowa interwencja „Girls on the Move” (GOTM) składa się z 3 elementów. Dwa komponenty na poziomie indywidualnym występujące w czasie zajęć szkolnych obejmują: (1) dwie osobiste, indywidualnie dopasowane sesje doradcze z pielęgniarką szkolną oraz (2) interaktywną sesję internetową, podczas której każda dziewczyna otrzymuje motywacyjne, indywidualnie dopasowane wiadomości zwrotne (po 9 tygodniach). Składnik na poziomie grupy, 90-minutowy Klub Aktywności Fizycznej (PA), zapewnia ważne miejsce po szkole, które obejmuje zajęcia pomagające dziewczętom w ustaleniu wzorca zachowania MVPA. Warunek kontrolny zakończy działania związane z gromadzeniem danych i otrzyma zwykłą ofertę szkolną.

Badacze stawiają hipotezę, że bezpośrednio po interwencji minuty MVPA będą większe o 16 min./tydzień. w interwencji niż grupa kontrolna; Po 9 miesiącach obserwacji po interwencji minuty MVPA będą większe w grupie interwencyjnej niż w grupie kontrolnej; a bezpośrednio po interwencji wydolność sercowo-naczyniowa (CV) będzie wyższa, a wskaźnik masy ciała (BMI) i procent tkanki tłuszczowej będą niższe w grupie interwencyjnej niż w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasza 17-tygodniowa interwencja „Girls on the Move” (GOTM) dla dziewcząt w wieku gimnazjalnym wykorzystuje Model Promocji Zdrowia (HPM) i Teorię Samostanowienia (SDT) i składa się z 3 komponentów. Dwa komponenty na poziomie indywidualnym występujące w czasie godzin szkolnych obejmują: (1) dwie osobiste, indywidualnie dopasowane sesje doradcze z pielęgniarką szkolną (występujące na początku i około 17 tyg.), oraz (2) interaktywna sesja internetowa, podczas której każda dziewczynka otrzymuje motywujące, indywidualnie dopasowane komunikaty zwrotne (w 9 tyg.). Element na poziomie grupy, 90 min. Klub PA, prowadzony przez instruktorów PA (np. osoby ze społeczności, nauczycieli, w tym wychowania fizycznego (WF) i trenerów drużyn sportowych) zapewnia ważne miejsce po szkole, które obejmuje MVPA (na prośbę dziewcząt w pilotażu), aby pomóc dziewczętom w ustanowieniu wzorzec behawioralny MVPA. Warunek kontrolny zakończy działania związane z gromadzeniem danych i otrzyma zwykłą ofertę szkolną.

Celem tej szkolnej randomizowanej próby klinicznej (GRT) jest ocena skuteczności kompleksowej interwencji GOTM w celu zwiększenia min. gimnazjalistów. MVPA i poprawić wydolność sercowo-naczyniową (CV), wskaźnik masy ciała (BMI) i procent tkanki tłuszczowej (% BF) bezpośrednio po interwencji (po 17 tyg.) i MVPA w wieku 9 miesięcy. kontynuacja (K/U; 9 mies. po zakończeniu interwencji). Wtórne analizy zbadają, czy w MVPA pośredniczą zmienne poznawcze (np. postrzegane korzyści z PA, bariery dla PA i poczucie własnej skuteczności w PA, wsparcie społeczne) i afektywne (np. przyjemność i motywacja do PA).

Na podstawie danych demograficznych szkół miejskich spodziewamy się próby o niskim SES, rasy mieszanej, głównie Afroamerykanów. Osiem szkół zostanie losowo przydzielonych do interwencji PA (n = 4) lub warunku porównawczego (n = 4) jesienią lat. 2, 3 i 4 (łącznie N = 8 X 3 = 24 różne szkoły). Sześćdziesiąt dwie dziewczyny spełniające kryteria włączenia oparte na odpowiedziach na narzędzie przesiewowe zostaną zrekrutowane w każdej szkole w każdym z trzech lat.

Celem długoterminowym jest zwiększenie MVPA jako środka do rozwiązania problemu wysokiej częstości występowania nadwagi i otyłości wśród dorastających dziewcząt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1543

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
        • Michigan State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziewczęta z klas 5-6 i 7 (w wieku 9-14 lat; w razie potrzeby 8-klasistów w gimnazjach, w których są tylko klasy 7 i 8)
  • Dyspozycyjny i chętny do udziału w PA Club 3 dni w tygodniu. przez 17 tyg.
  • Dostępny do kontynuacji (9 mc. po zakończeniu interwencji)
  • Zgódź się na losowe przydział
  • Potrafi czytać, rozumieć i mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaangażowany lub planujący udział w szkolnym lub lokalnym sporcie lub innych zorganizowanych imprezach płatniczych, takich jak lekcje tańca, które obejmują MVPA i wymagają uczestnictwa przez 3 lub więcej dni w tygodniu. po szkole w każdym okresie roku szkolnego
  • Stan zdrowia wykluczający bezpieczne MVPA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Warunek kontrolny zakończy działania związane z gromadzeniem danych i otrzyma zwykłą ofertę szkolną.
Eksperymentalny: Interwencja związana z aktywnością fizyczną
Otrzymywanie Interwencja w zakresie aktywności fizycznej, która obejmuje indywidualne doradztwo z pielęgniarką szkolną, dostosowane informacje zwrotne z programu komputerowego oraz pozaszkolny klub aktywności fizycznej.
Behawioralne: Interwencja związana z aktywnością fizyczną
Otrzymywanie indywidualnych porad z pielęgniarką szkolną, dostosowane informacje zwrotne z programu komputerowego oraz pozaszkolny klub aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minuty umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) po interwencji
Ramy czasowe: Minuty umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej na godzinę po interwencji (po 17-tygodniowej interwencji)
Minuty MVPA mierzono za pomocą akcelerometrów ActiGraph GT3X+ noszonych na elastycznym pasku na prawym biodrze przez 7 kolejnych dni, w tym 5 dni powszednich i 2 dni weekendowe po interwencji. Monitory zostały ustawione tak, aby rozpoczynały zbieranie i przechowywanie danych w formacie nieprzetworzonym od godziny 5:00 rano. następnego dnia po rozdaniu ich dziewczętom w każdej szkole. Dane zostały ponownie zintegrowane z 15-sekundowymi epokami i przetworzone przy użyciu ustalonych punktów odcięcia intensywności. Tydzień po dystrybucji zbieracze danych wrócili do każdej szkoły, aby zebrać akcelerometry. Większość (1386 [po interwencji] z 1519 dziewcząt [poziom wyjściowy], 91,24%) dostarczyła co najmniej 8 godzin danych w 3 dni powszednie i 1 dzień weekendu. Zaimplementowano podejście imputacyjne oparte na wszystkich dostępnych danych w blokach godzinowych ze wszystkich 7 dni. Czas noszenia został znormalizowany do 14 godzin dziennie (jedna godzina przed faktycznym czasem rozpoczęcia każdej szkoły; 7 godzin w szkole; 6 godzin po szkole) i 10 godzin dziennie w weekend (później czas czuwania od 11:00 do 21:00).
Minuty umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej na godzinę po interwencji (po 17-tygodniowej interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność sercowo-naczyniowa (wydajność aerobowa)
Ramy czasowe: Sprawność sercowo-naczyniowa po 17-tygodniowej interwencji (po interwencji)
Porównanie między grupami mierzone liczbą przebiegniętych okrążeń w teście progresywnego biegu wahadłowego. Sprawność sercowo-naczyniową oceniano poprzez oszacowanie maksymalnego zużycia tlenu.
Sprawność sercowo-naczyniowa po 17-tygodniowej interwencji (po interwencji)
Wskaźnik masy ciała (BMI) Z-score
Ramy czasowe: Wskaźnik masy ciała z-score po interwencji (po 17-tygodniowej interwencji)

W celu uzyskania wskaźnika BMI-z oceniono wzrost i masę ciała. Wysokość mierzono z dokładnością do 0,1 cm za pomocą przenośnego stadiometru.

Masę ciała oceniono z dokładnością do 0,1 kg za pomocą skali analizy impedancji bioelektrycznej od stóp do stóp. BMI obliczono, a następnie przeliczono na percentyl przy użyciu wartości referencyjnych właściwych dla wieku i płci z wykresów wzrostu Centers for Disease Control and Prevention w celu określenia wyniku BMI-z.
Wskaźnik masy ciała z-score po interwencji (po 17-tygodniowej interwencji)
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Procent tkanki tłuszczowej po interwencji (bezpośrednio po 17-tygodniowej interwencji)
Procent tkanki tłuszczowej oszacowany za pomocą wagi ciała od stopy do stopy z możliwością analizy impedancji bioelektrycznej.
Procent tkanki tłuszczowej po interwencji (bezpośrednio po 17-tygodniowej interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minuty umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej 9-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 9 miesięcy po zakończeniu 17-tygodniowej interwencji
Minuty MVPA mierzono za pomocą akcelerometrów ActiGraph GT3X+ noszonych na elastycznym pasku na prawym biodrze przez 7 kolejnych dni, w tym 5 dni powszednich i 2 dni weekendowe podczas 9-miesięcznej obserwacji. Monitory zostały ustawione tak, aby rozpoczynały zbieranie i przechowywanie danych w formacie nieprzetworzonym od godziny 5:00 rano. następnego dnia po rozdaniu ich dziewczętom w każdej szkole. Dane zostały ponownie zintegrowane z 15-sekundowymi epokami i przetworzone przy użyciu ustalonych punktów odcięcia intensywności. Tydzień po dystrybucji zbieracze danych wrócili do każdej szkoły, aby zebrać akcelerometry. Zaimplementowano podejście imputacyjne oparte na wszystkich dostępnych danych w blokach godzinowych ze wszystkich 7 dni. Czas noszenia został znormalizowany do 14 godzin dziennie (jedna godzina przed faktycznym czasem rozpoczęcia każdej szkoły; 7 godzin w szkole; 6 godzin po szkole) i 10 godzin dziennie w weekend (później czas czuwania od 11:00 do 21:00).
9 miesięcy po zakończeniu 17-tygodniowej interwencji
Postrzegane korzyści z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: od linii bazowej do okresu pointerwencji
Aby ocenić pozytywne skutki aktywności fizycznej, dziewczęta wypełniły 10-itemową Skalę Postrzeganych Korzyści. Wybory odpowiedzi wahały się od (0) w ogóle nie do (3) bardzo prawdziwe. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
od linii bazowej do okresu pointerwencji
Postrzegane bariery aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu pointerwencji
Aby ocenić przeszkody utrudniające aktywność fizyczną, dziewczęta wypełniły 16-punktową Skalę Postrzeganych Barier. Możliwości wyboru odpowiedzi wahały się od (0) zupełnie nieprawdziwe do (3) bardzo prawdziwe. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Linia bazowa do okresu pointerwencji
Aktywność fizyczna Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: od linii bazowej do okresu pointerwencji
Do pomiaru pewności dziewcząt co do możliwości podjęcia aktywności fizycznej w czasie wolnym, niezależnie od tego, czy napotykają na przeszkody, czy nie, zastosowano 6-punktową skalę poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej. Możliwości odpowiedzi wahały się od (0) zdecydowanie się nie zgadzam do (3) zdecydowanie się zgadzam. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
od linii bazowej do okresu pointerwencji
Społeczne Wsparcie Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: od linii bazowej do okresu pointerwencji
Do pomiaru pomocy w zakresie aktywności fizycznej otrzymywanej od innych zastosowano 8-itemową Skalę Wsparcia Społecznego. Wybory odpowiedzi wahały się od (0) nigdy do (3) często. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
od linii bazowej do okresu pointerwencji
Radość z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: od linii bazowej do okresu pointerwencji
Do oceny odczuć lub przyjemności związanych z aktywnością fizyczną wykorzystano 6-punktową Skalę Przyjemności z Aktywności Fizycznej. Wybory odpowiedzi wahały się od (0) w ogóle nie do (3) bardzo prawdziwe. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
od linii bazowej do okresu pointerwencji
Motywacja do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: od linii bazowej do okresu pointerwencji
Do oceny odczuć związanych z aktywnością fizyczną zastosowano 10-itemową skalę. Możliwości wyboru odpowiedzi wahały się od (0) nieprawda do (4) bardzo prawda. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
od linii bazowej do okresu pointerwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michigan State University

Współpracownicy

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01HL109101 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Interwencja związana z aktywnością fizyczną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj