Mozgásban lévő lányok beavatkozása a középiskolás lányok fizikai aktivitásának növelésére
Lányok mozgásban beavatkozás
Ennek az iskolai vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a közepes és erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) növelésére irányuló beavatkozás hatékonyságát középiskolás lányok körében. A 17 hetes "Girls on the Move" (GOTM) beavatkozás 3 összetevőből áll. Az iskolai órákban előforduló két egyéni szintű komponens: (1) két személyes motivációs, személyre szabott tanácsadás egy iskolai nővérrel, és (2) egy interaktív internetes foglalkozás, amely során minden lány motivációs, személyre szabott tanácsadásban részesül. visszajelzési üzenetek (9 hetesen). A csoportszintű komponens, a 90 perces fizikai aktivitás (PA) klub fontos helyszínt biztosít az iskola után, amely olyan tevékenységeket foglal magában, amelyek segítik a lányokat az MVPA viselkedési mintájának kialakításában. Az ellenőrzési feltétel befejezi az adatgyűjtési tevékenységeket és megkapja a szokásos iskolai kínálatukat.
A kutatók azt feltételezik, hogy közvetlenül a beavatkozás után a percenkénti MVPA 16 perccel hosszabb lesz. a beavatkozásban, mint a kontrollcsoportban; 9 hónappal a beavatkozás utáni követés után az MVPA percek hosszabbak lesznek a beavatkozásban, mint a kontrollcsoportban; és közvetlenül a beavatkozás után a kardiovaszkuláris (CV) alkalmasság magasabb lesz, a testtömegindex (BMI) és a testzsír százaléka pedig alacsonyabb lesz a beavatkozás során, mint a kontrollcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A középiskolás lányoknak szóló, 17 hetes „Girls on the Move” (GOTM) beavatkozásunk az egészségfejlesztési modellt (HPM) és az önmeghatározási elméletet (SDT) alkalmazza, és 3 összetevőből áll. Az iskolai órákban előforduló két egyéni szintű komponens: (1) két személyes motivációs, személyre szabott tanácsadás egy iskolai ápolónővel (a kiinduláskor és közel 17 hétig), és (2) egy interaktív internet-alapú foglalkozás, amely során minden lány motivációs, személyre szabott visszajelzést kap (9 héten belül). Csoportszintű komponens, 90 perc. A PA Club, amelyet PA-oktatók (például közösségből származó személyek, tanárok, beleértve a testnevelést (PE) és sportcsapatok edzői) vezetnek, fontos helyszínt biztosít az iskola után, amely magában foglalja a MVPA-kat (melyeket a lányok kérnek a pilotban), hogy segítsenek a lányoknak egy az MVPA viselkedési mintája. Az ellenőrzési feltétel befejezi az adatgyűjtési tevékenységeket és megkapja a szokásos iskolai kínálatukat.
Ennek az iskolai csoportos randomizált vizsgálatnak (GRT) célja az átfogó GOTM-beavatkozás hatékonyságának értékelése a középiskolás lányok min. Közvetlenül a beavatkozás után (17 hét után) javítja az MVPA-t, és javítja a kardiovaszkuláris (CV) fittséget, a testtömeg-indexet (BMI) és a testzsír százalékát (% BF). és MVPA 9 hónapkor. nyomon követés (F/U; 9 hónap. a beavatkozás befejezése után). A másodlagos elemzések azt vizsgálják, hogy az MVPA-t kognitív (például a PA észlelt előnyei, a PA-nak a korlátai és a PA önhatékonysága; szociális támogatás) és az affektív változók (például a PA élvezete és motivációja) közvetítik-e.
A városi iskolák demográfiai adatai alapján alacsony SES-számú, vegyes rasszú, túlnyomórészt afroamerikai mintára számítunk. Nyolc iskolát véletlenszerűen osztanak ki a PA-beavatkozáshoz (n = 4) vagy az összehasonlító feltételhez (n = 4) év őszén. 2, 3 és 4 (összesen N = 8 X 3 = 24 különböző iskola). Hatvankét olyan lányt vesznek fel, akik megfelelnek egy szűrőeszközre adott válaszok alapján a befogadási kritériumoknak, minden iskolában mind a három év alatt.
A hosszú távú cél az MVPA növelése a serdülő lányok körében tapasztalható magas túlsúly és elhízás kezelésének eszközeként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
- Michigan State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5-6. és 7. osztályos lányok (9-14 éves korig; szükség esetén 8. osztályosok a csak 7. és 8. osztályos középiskolákban)
- Elérhető és hajlandó részt venni a PA Clubban 3 nap/hét. 17 hétig.
- Elérhető nyomon követésre (9 hónap. a beavatkozás befejezése után)
- Fogadja el a véletlenszerű hozzárendelést
- Képes olvasni, megérteni és beszélni angolul.
Kizárási kritériumok:
- Részt vesz az iskolai vagy közösségi sportokban vagy más szervezett PA-ban, például táncoktatásban, amelyekben részt vesz az MVPA, és heti 3 vagy több napos részvételt igényel. iskola után a tanév minden évszakában
- Egészségi állapot, amely kizárja a biztonságos MVPA-t.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellenőrzési feltétel befejezi az adatgyűjtési tevékenységeket és megkapja a szokásos iskolai kínálatukat.
|
|
|
Kísérleti: A fizikai aktivitás beavatkozása
Testmozgási beavatkozás fogadása, amely magában foglalja az iskolai védőnővel való egyéni tanácsadást, a számítógépes programtól kapott testre szabott visszajelzéseket és az iskola utáni testmozgás klubot.
|
Egyéni tanácsadás az iskolai védőnővel, személyre szabott visszajelzés a számítógépes programtól és az iskola utáni testmozgás klubtól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás percei (MVPA) A beavatkozás után
Időkeret: Percek közepes vagy erőteljes fizikai aktivitás óránként a beavatkozás után (17 hetes beavatkozás után)
|
Az MVPA perceit ActiGraph GT3X+ gyorsulásmérőkkel mértük, amelyeket a jobb csípőnél elasztikus övön viseltek 7 egymást követő napon, beleértve 5 hétköznap és 2 hétvégi napot a beavatkozás után.
A monitorok úgy lettek beállítva, hogy reggel 5:00-tól kezdjék meg az adatok nyers formátumú gyűjtését és tárolását. az azt követő napon minden iskolában kiosztották a lányoknak.
Az adatokat 15 másodperces korszakokba integráltuk, és meghatározott intenzitási vágási pontokkal dolgoztuk fel.
Egy héttel a kiosztás után az adatgyűjtők visszatértek minden iskolába, hogy összegyűjtsék a gyorsulásmérőket.
A többség (1386 [beavatkozás utáni] 1519 lányból [alapvonal], 91,24%) legalább 8 óra adatot szolgáltatott 3 hétköznap és 1 hétvégi napon.
Egy imputációs megközelítést alkalmaztak, amely az összes rendelkezésre álló adaton alapult órablokkban mind a 7 napon.
A viselési időt hétköznap 14 órára (egy órával minden iskola tényleges kezdési időpontja előtt; 7 órával az iskola alatt; 6 órával az iskola után) és 10 órára / hétvégén (később 11 órától 21 óráig) szabványosították.
|
Percek közepes vagy erőteljes fizikai aktivitás óránként a beavatkozás után (17 hetes beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cardiovascular Fitness (aerob teljesítmény)
Időkeret: Szív- és érrendszeri alkalmasság 17 hetes beavatkozás után (beavatkozás után)
|
A csoportok közötti összehasonlítás a futott körök számával mérve egy progresszív ingajárati tesztben.
A CV alkalmasságát a maximális oxigénfogyasztás becslésével értékeltük.
|
Szív- és érrendszeri alkalmasság 17 hetes beavatkozás után (beavatkozás után)
|
|
Testtömeg-index (BMI) Z-pontszám
Időkeret: Testtömegindex z-pontszám a beavatkozás után (17 hetes beavatkozás után)
|
A BMI-z pontszám meghatározásához megmértük a magasságot és a súlyt. A magasságot 0,1 cm pontossággal mértük hordozható stadionmérővel. A súlyt lábtól lábig terjedő bioelektromos impedanciaelemző skálával 0,1 kg-hoz legközelebbi értékre értékelték. A BMI-t a Centers for Disease Control and Prevention növekedési diagramjainak kor- és nem-specifikus referenciaértékei alapján számították ki, majd százalékossá alakították át a BMI-z pontszám meghatározásához. |
Testtömegindex z-pontszám a beavatkozás után (17 hetes beavatkozás után)
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: Testzsír százalékos aránya a beavatkozás után (közvetlenül a 17 hetes beavatkozás után)
|
A testzsír százaléka egy lábtól lábig terjedő testtömeg-skálán becsülve, bioelektromos impedanciaelemző képességekkel.
|
Testzsír százalékos aránya a beavatkozás után (közvetlenül a 17 hetes beavatkozás után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérsékelttől erőteljesig tartó fizikai aktivitás percei 9 hónapos nyomon követés
Időkeret: 9 hónappal a 17 hetes beavatkozás befejezése után
|
Az MVPA perceit ActiGraph GT3X+ gyorsulásmérőkkel mértük, amelyeket a jobb csípőnél elasztikus övön viseltek 7 egymást követő napon, beleértve 5 hétköznap és 2 hétvégi napot, 9 hónapos követéskor.
A monitorok úgy lettek beállítva, hogy reggel 5:00-tól kezdjék meg az adatok nyers formátumú gyűjtését és tárolását. az azt követő napon minden iskolában kiosztották a lányoknak.
Az adatokat 15 másodperces korszakokba integráltuk, és meghatározott intenzitási vágási pontokkal dolgoztuk fel.
Egy héttel a kiosztás után az adatgyűjtők visszatértek minden iskolába, hogy összegyűjtsék a gyorsulásmérőket.
Egy imputációs megközelítést alkalmaztak, amely az összes rendelkezésre álló adaton alapult órablokkban mind a 7 napon.
A viselési időt hétköznap 14 órára (egy órával minden iskola tényleges kezdési időpontja előtt; 7 órával az iskola alatt; 6 órával az iskola után) és 10 órára / hétvégén (később 11 órától 21 óráig) szabványosították.
|
9 hónappal a 17 hetes beavatkozás befejezése után
|
|
A fizikai aktivitás észlelt előnyei
Időkeret: alapvonal a beavatkozás utáni állapotig
|
A fizikai aktivitás pozitív következményeinek felmérésére a lányok kitöltöttek egy 10 tételes észlelt haszon skálát.
A válaszlehetőségek a (0)-tól egyáltalán nem igazak a (3)-ig nagyon igazak.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
alapvonal a beavatkozás utáni állapotig
|
|
A fizikai aktivitás észlelt akadályai
Időkeret: Kiindulópont a beavatkozás utániig
|
A fizikai aktivitást akadályozó akadályok felmérésére a lányok kitöltöttek egy 16 tételes észlelt akadályok skálát.
A válaszlehetőségek a (0) egyáltalán nem igaztól a (3) nagyon igazig terjedtek.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Kiindulópont a beavatkozás utániig
|
|
A fizikai aktivitás önhatékonysága
Időkeret: alapvonal a beavatkozás utáni állapotig
|
Annak mérésére, hogy a lányok mennyire bíznak abban, hogy képesek-e fizikai aktivitást elérni szabadidejükben, függetlenül attól, hogy akadályokkal szembesülnek-e vagy sem, egy 6 tételes fizikai aktivitás önhatékonysági skálát használtak.
A válaszadási lehetőségek (0) nem értek egyet (3) nagyon egyetértek.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
alapvonal a beavatkozás utáni állapotig
|
|
A fizikai aktivitás szociális támogatása
Időkeret: alapvonal a beavatkozás utáni állapotig
|
A másoktól kapott fizikai aktivitáshoz nyújtott segítség mérésére egy 8 tételes szociális támogatási skálát használtak.
A válaszlehetőségek gyakran a (0)-tól a (3)-ig terjedtek.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
alapvonal a beavatkozás utáni állapotig
|
|
A fizikai aktivitás élvezete
Időkeret: alapvonal a beavatkozás utáni állapotig
|
A fizikai aktivitással kapcsolatos érzések vagy szórakozás felmérésére egy 6 tételből álló fizikai aktivitás élvezeti skálát használtak.
A válaszlehetőségek a (0)-tól egyáltalán nem igazak a (3)-ig nagyon igazak.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
alapvonal a beavatkozás utáni állapotig
|
|
Motiváció a fizikai aktivitásra
Időkeret: alapvonal a beavatkozás utáni állapotig
|
A fizikai aktivitással kapcsolatos érzések felmérésére 10 tételes skálát használtak.
A válaszlehetőségek a (0) nem igaztól a (4) nagyon igazig terjedtek.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
alapvonal a beavatkozás utáni állapotig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Robbins LB, Pfeiffer KA, Vermeesch A, Resnicow K, You Z, An L, Wesolek SM. "Girls on the Move" intervention protocol for increasing physical activity among low-active underserved urban girls: a group randomized trial. BMC Public Health. 2013 May 15;13:474. doi: 10.1186/1471-2458-13-474.
- Ling J, Robbins LB, Resnicow K, Bakhoya M. Social support and peer norms scales for physical activity in adolescents. Am J Health Behav. 2014 Nov;38(6):881-9. doi: 10.5993/AJHB.38.6.10.
- Vermeesch AL, Ling J, Voskuil VR, Bakhoya M, Wesolek SM, Bourne KA, Pfeiffer KA, Robbins LB. Biological and Sociocultural Differences in Perceived Barriers to Physical Activity Among Fifth- to Seventh-Grade Urban Girls. Nurs Res. 2015 Sep-Oct;64(5):342-50. doi: 10.1097/NNR.0000000000000113.
- Robbins LB, Ling J, Wesolek SM, Kazanis AS, Bourne KA, Resnicow K. Reliability and Validity of the Commitment to Physical Activity Scale for Adolescents. Am J Health Promot. 2017 Jul;31(4):343-352. doi: 10.4278/ajhp.150114-QUAN-665. Epub 2016 Nov 17.
- Gammon C, Pfeiffer KA, Kazanis A, Ling J, Robbins LB. Cardiorespiratory fitness in urban adolescent girls: associations with race and pubertal status. J Sports Sci. 2017 Jan;35(1):29-34. doi: 10.1080/02640414.2016.1154594. Epub 2016 Mar 4.
- Robbins LB, Ling J, Toruner EK, Bourne KA, Pfeiffer KA. Examining reach, dose, and fidelity of the "Girls on the Move" after-school physical activity club: a process evaluation. BMC Public Health. 2016 Jul 30;16:671. doi: 10.1186/s12889-016-3329-x.
- Bakhoya M, Ling J, Pfeiffer KA, Robbins LB. Evaluating Mailed Motivational, Individually Tailored Postcard Boosters for Promoting Girls' Postintervention Moderate-to-Vigorous Physical Activity. Nurs Res. 2016 Sep-Oct;65(5):415-20. doi: 10.1097/NNR.0000000000000173.
- Ling J, Robbins LB. Psychometric Evaluation of Three Psychosocial Measures Associated With Physical Activity Among Adolescent Girls. J Sch Nurs. 2017 Oct;33(5):344-354. doi: 10.1177/1059840516685857. Epub 2016 Dec 29.
- Voskuil VR, Pierce SJ, Robbins LB. Comparing the Psychometric Properties of Two Physical Activity Self-Efficacy Instruments in Urban, Adolescent Girls: Validity, Measurement Invariance, and Reliability. Front Psychol. 2017 Aug 3;8:1301. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01301. eCollection 2017.
- Robbins LB, Ling J, Resnicow K. Demographic differences in and correlates of perceived body image discrepancy among urban adolescent girls: a cross-sectional study. BMC Pediatr. 2017 Dec 6;17(1):201. doi: 10.1186/s12887-017-0952-3.
- Robbins LB, Ling J, Dalimonte-Merckling DM, Sharma DB, Bakhoya M, Pfeiffer KA. Sources and Types of Social Support for Physical Activity Perceived by Fifth to Eighth Grade Girls. J Nurs Scholarsh. 2018 Mar;50(2):172-180. doi: 10.1111/jnu.12369. Epub 2017 Dec 21.
- Robbins LB, Ling J, Wen F. Moderators in a physical activity intervention for adolescent girls. Pediatr Res. 2020 Nov;88(5):810-817. doi: 10.1038/s41390-020-0818-5. Epub 2020 Mar 2.
- Pfeiffer KA, Robbins LB, Ling J, Sharma DB, Dalimonte-Merckling DM, Voskuil VR, Kaciroti N, Resnicow K. Effects of the Girls on the Move randomized trial on adiposity and aerobic performance (secondary outcomes) in low-income adolescent girls. Pediatr Obes. 2019 Nov;14(11):e12559. doi: 10.1111/ijpo.12559. Epub 2019 Jul 3.
- Robbins LB, Ling J, Sharma DB, Dalimonte-Merckling DM, Voskuil VR, Resnicow K, Kaciroti N, Pfeiffer KA. Intervention Effects of "Girls on the Move" on Increasing Physical Activity: A Group Randomized Trial. Ann Behav Med. 2019 Mar 28;53(5):493-500. doi: 10.1093/abm/kay054.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01HL109101 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .