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Intervención Girls on the Move para aumentar la actividad física entre las niñas de secundaria

20 de noviembre de 2018 actualizado por: Lorraine Robbins, Michigan State University

Intervención de Niñas en Movimiento

El propósito de este ensayo en la escuela es probar la eficacia de una intervención para aumentar la actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) entre las niñas de secundaria. La intervención de 17 semanas "Girls on the Move" (GOTM) tiene 3 componentes. Dos componentes a nivel individual que ocurren durante el horario escolar incluyen: (1) dos sesiones de asesoramiento motivacionales personalizadas cara a cara con una enfermera escolar, y (2) una sesión interactiva basada en Internet durante la cual cada niña recibe motivaciones personalizadas. mensajes de retroalimentación (a las 9 semanas). Un componente a nivel de grupo, el Club de actividad física (PA) de 90 minutos proporciona un lugar importante después de la escuela que incluye actividades para ayudar a las niñas a establecer un patrón de comportamiento de MVPA. La condición de control completará las actividades de recolección de datos y recibirá sus ofrecimientos escolares habituales.

Los investigadores plantean la hipótesis de que inmediatamente después de la intervención, los minutos de MVPA serán mayores en 16 min/semana. en la intervención que en el grupo de control; A los 9 meses de seguimiento posterior a la intervención, los minutos de MVPA serán mayores en el grupo de intervención que en el de control; e inmediatamente después de la intervención, la aptitud cardiovascular (CV) será mayor y el índice de masa corporal (IMC) y el porcentaje de grasa corporal serán menores en el grupo de intervención que en el de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestra intervención de 17 semanas "Girls on the Move" (GOTM) para niñas de secundaria aplica el Modelo de Promoción de la Salud (HPM) y la Teoría de la Autodeterminación (SDT) y tiene 3 componentes. Dos componentes a nivel individual que ocurren durante el horario escolar incluyen: (1) dos sesiones de asesoramiento motivacionales personalizadas cara a cara con una enfermera escolar (que ocurren al inicio y cerca de las 17 semanas), y (2) una sesión interactiva basada en Internet durante la cual cada niña recibe mensajes de retroalimentación motivacionales y personalizados (a las 9 semanas). Un componente a nivel de grupo, 90 min. PA Club, dirigido por instructores de PA (p. ej., personas de la comunidad; maestros, incluidos los de educación física [PE] y entrenadores de equipos deportivos) proporciona un lugar importante después de la escuela que incluye MVPA (solicitados por niñas en el programa piloto) para ayudar a las niñas a establecer un patrón de comportamiento de MVPA. La condición de control completará las actividades de recolección de datos y recibirá sus ofrecimientos escolares habituales.

El propósito de este ensayo aleatorizado grupal (GRT) basado en la escuela es evaluar la eficacia de la intervención GOTM integral para aumentar el min. de MVPA y mejorar el estado físico cardiovascular (CV), el índice de masa corporal (IMC) y el porcentaje de grasa corporal (% BF) inmediatamente después de la intervención (después de 17 semanas). y MVPA a los 9 meses. seguimiento (F/U; 9 meses. después del final de la intervención). Los análisis secundarios examinarán si la MVPA está mediada por variables cognitivas (p. ej., beneficios percibidos de la AF, barreras para la AF y autoeficacia de la AF; apoyo social) y afectivas (p. ej., disfrute y motivación para la AF).

Con base en la demografía de las escuelas urbanas, esperamos una muestra de bajo nivel socioeconómico, mestiza, predominantemente afroamericana. Se asignarán aleatoriamente ocho escuelas a la intervención PA (n = 4) o condición de comparación (n = 4) en el otoño de años. 2, 3 y 4 (N total = 8 X 3 = 24 escuelas diferentes). Sesenta y dos niñas que cumplan con los criterios de inclusión basados ​​en las respuestas a una herramienta de evaluación serán reclutadas en cada escuela durante cada uno de los tres años.

El objetivo a largo plazo es aumentar la MVPA como un medio para abordar la alta prevalencia de sobrepeso y obesidad entre las adolescentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1543

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Michigan State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niñas de 5.°, 6.° y 7.° grado (de 9 a 14 años; si es necesario, estudiantes de 8.° grado en escuelas intermedias que solo tienen 7.° y 8.° grado)
  • Disponible y dispuesto a participar en PA Club 3 días a la semana. durante 17 semanas.
  • Disponible para seguimiento (9 meses. después de que termine la intervención)
  • Aceptar la asignación aleatoria
  • Capaz de leer, entender y hablar inglés.

Criterio de exclusión:

  • Involucrado o planeando participar en deportes escolares o comunitarios u otros PA organizados, como lecciones de baile, que involucran a MVPA y requieren participación 3 o más días por semana. después de la escuela durante cada estación del año escolar
  • Una condición de salud que impide la MVPA segura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
La condición de control completará las actividades de recolección de datos y recibirá sus ofrecimientos escolares habituales.
Experimental: Intervención de actividad física
Recibir intervención de actividad física que incluye asesoramiento individual con la enfermera de la escuela, comentarios personalizados del programa de computadora y club de actividad física después de la escuela.
Conductual: Intervención de actividad física
Recibir asesoramiento individual con la enfermera de la escuela, comentarios personalizados del programa de computadora y club de actividad física después de la escuela.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Minutos de actividad física moderada a vigorosa (MVPA) posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Minutos de actividad física moderada a vigorosa por hora después de la intervención (después de la intervención de 17 semanas)
Los minutos de MVPA se midieron mediante acelerómetros ActiGraph GT3X+ colocados en un cinturón elástico en la cadera derecha durante 7 días consecutivos, incluidos 5 días de semana y 2 días de fin de semana después de la intervención. Los monitores se configuraron para comenzar a recopilar y almacenar datos en formato sin formato a partir de las 5:00 a.m. al día siguiente se distribuyeron a las niñas de cada escuela. Los datos se reintegraron a épocas de 15 segundos y se procesaron utilizando puntos de corte de intensidad establecidos. Una semana después de la distribución, los recolectores de datos regresaron a cada escuela para recolectar los acelerómetros. La mayoría (1386 [post-intervención] de 1519 niñas [línea de base], 91,24%) proporcionó al menos 8 horas de datos en 3 días de semana y 1 día de fin de semana. Se implementó un enfoque de imputación basado en todos los datos disponibles en bloques de horas en los 7 días. El tiempo de uso se estandarizó a 14 horas/día de semana (una hora antes de la hora de inicio real de cada escuela; 7 horas durante la escuela; 6 horas después de la escuela) y 10 horas/día de fin de semana (hora de despertarse más tarde de 11 a. m. a 9 p. m.).
Minutos de actividad física moderada a vigorosa por hora después de la intervención (después de la intervención de 17 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ejercicio cardiovascular (rendimiento aeróbico)
Periodo de tiempo: Aptitud cardiovascular después de la intervención de 17 semanas (posintervención)
Comparación entre grupos medida por el número de vueltas recorridas en una prueba de carrera de ida y vuelta progresiva. La aptitud CV se evaluó mediante la estimación del consumo máximo de oxígeno.
Aptitud cardiovascular después de la intervención de 17 semanas (posintervención)
Índice de masa corporal (IMC) Puntuación Z
Periodo de tiempo: Puntuación z del índice de masa corporal después de la intervención (después de la intervención de 17 semanas)

Para obtener la puntuación IMC-z, se evaluaron la altura y el peso. La altura se midió con una precisión de 0,1 cm utilizando un estadiómetro portátil.

El peso se evaluó con una precisión de 0,1 kg con una escala de análisis de impedancia bioeléctrica de pie a pie. El IMC se calculó y luego se convirtió en un percentil utilizando valores de referencia específicos de edad y sexo de las tablas de crecimiento de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades para determinar la puntuación z del IMC.
Puntuación z del índice de masa corporal después de la intervención (después de la intervención de 17 semanas)
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Porcentaje de grasa corporal después de la intervención (inmediatamente después de la intervención de 17 semanas)
Porcentaje de grasa corporal estimado a través de una báscula de peso corporal de pie a pie con capacidades de análisis de impedancia bioeléctrica.
Porcentaje de grasa corporal después de la intervención (inmediatamente después de la intervención de 17 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Minutos de actividad física moderada a vigorosa Seguimiento de 9 meses
Periodo de tiempo: 9 meses después del final de la intervención de 17 semanas
Los minutos de MVPA se midieron mediante acelerómetros ActiGraph GT3X+ colocados en un cinturón elástico en la cadera derecha durante 7 días consecutivos, incluidos 5 días de semana y 2 días de fin de semana a los 9 meses de seguimiento. Los monitores se configuraron para comenzar a recopilar y almacenar datos en formato sin formato a partir de las 5:00 a.m. al día siguiente se distribuyeron a las niñas de cada escuela. Los datos se reintegraron a épocas de 15 segundos y se procesaron utilizando puntos de corte de intensidad establecidos. Una semana después de la distribución, los recolectores de datos regresaron a cada escuela para recolectar los acelerómetros. Se implementó un enfoque de imputación basado en todos los datos disponibles en bloques de horas en los 7 días. El tiempo de uso se estandarizó a 14 horas/día de semana (una hora antes de la hora de inicio real de cada escuela; 7 horas durante la escuela; 6 horas después de la escuela) y 10 horas/día de fin de semana (hora de despertarse más tarde de 11 a. m. a 9 p. m.).
9 meses después del final de la intervención de 17 semanas
Beneficios percibidos de la actividad física
Periodo de tiempo: línea de base a la post-intervención
Para evaluar las consecuencias positivas de la actividad física, las niñas completaron la Escala de beneficios percibidos de 10 ítems. Las opciones de respuesta iban desde (0) nada cierto hasta (3) muy cierto. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
línea de base a la post-intervención
Obstáculos percibidos para la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervención
Para evaluar los obstáculos que interfieren con la actividad física, las niñas completaron una Escala de Barreras Percibidas de 16 ítems. Las opciones de respuesta iban desde (0) nada cierto hasta (3) muy cierto. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
Línea de base a post-intervención
Actividad Física Autoeficacia
Periodo de tiempo: línea de base a la post-intervención
Para medir la confianza de las niñas en su capacidad para realizar actividad física durante su tiempo libre, enfrentando barreras o no, se utilizó una escala de autoeficacia en actividad física de 6 ítems. Las opciones de respuesta iban desde (0) muy en desacuerdo hasta (3) muy de acuerdo. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
línea de base a la post-intervención
Apoyo Social a la Actividad Física
Periodo de tiempo: línea de base a la post-intervención
Para medir la asistencia para la actividad física recibida de otros, se utilizó una Escala de Apoyo Social de 8 ítems. Las opciones de respuesta variaron de (0) nunca a (3) a menudo. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
línea de base a la post-intervención
Disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: línea de base a la post-intervención
Para evaluar los sentimientos o la diversión con respecto a la actividad física, se utilizó una Escala de disfrute de la actividad física de 6 ítems. Las opciones de respuesta iban desde (0) nada cierto hasta (3) muy cierto. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
línea de base a la post-intervención
Motivación para la Actividad Física
Periodo de tiempo: línea de base a la post-intervención
Para evaluar los sentimientos con respecto a la actividad física, se utilizó una escala de 10 ítems. Las opciones de respuesta iban desde (0) no es cierto hasta (4) muy cierto. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
línea de base a la post-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Michigan State University

Colaboradores

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01HL109101 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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