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Girls on the Move 增加中学女生身体活动的干预措施

2018年11月20日 更新者:Lorraine Robbins、Michigan State University

行动干预中的女孩

这项以学校为基础的试验的目的是测试一项干预措施对增加中学女生中度至剧烈体育活动 (MVPA) 的有效性。 为期 17 周的“流动中的女孩”(GOTM) 干预包含 3 个组成部分。 在上课期间发生的两个个人层面的组成部分包括:(1) 与学校护士进行的两次面对面的激励性、个性化咨询课程,以及 (2) 基于互联网的交互式会话,在此期间每个女孩都会接受激励性的、个性化定制的咨询反馈信息(9 周)。 90 分钟体力活动 (PA) 俱乐部是一个团体级别的组成部分,它在放学后提供了一个重要场所,其中包括帮助女孩建立 MVPA 行为模式的活动。 控制条件将完成数据收集活动并接收他们通常的学校产品。

研究人员假设,干预后立即进行 MVPA 的分钟数将增加 16 分钟/周。在干预组中优于对照组;在干预后 9 个月的随访中,干预组的 MVPA 分钟数将大于对照组;干预后立即,心血管 (CV) 健康状况将比对照组更高,体重指数 (BMI) 和体脂百分比将低于对照组。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

我们针对中学女生的为期 17 周的“行动中的女孩”(GOTM) 干预应用了健康促进模型 (HPM) 和自决理论 (SDT),并包含 3 个组成部分。 在上课期间发生的两个个人层面的组成部分包括:(1) 与学校护士进行的两次面对面的激励性、个性化咨询会议(发生在基线和接近 17 周时), (2) 基于互联网的互动课程,在此期间每个女孩都会收到激励性的、个性化的反馈信息(9 周时)。 组级组件,90 分钟。 PA 俱乐部,由 PA 教员(例如,来自社区的个人;教师,包括体育教育 (PE);和运动队教练)领导,在放学后提供了一个重要的场所,其中包括 MVPA(应试点女孩的要求),以帮助女孩建立一个MVPA 的行为模式。 控制条件将完成数据收集活动并接收他们通常的学校产品。

这项以学校为基础的随机分组试验 (GRT) 的目的是评估综合 GOTM 干预提高中学女生最低分的效果。 MVPA 并在干预后立即(17 周后)改善心血管 (CV) 健康、体重指数 (BMI) 和体脂百分比 (% BF)。 和 9 个月的 MVPA。 后续行动(F/U;9 个月。 干预结束后)。 二次分析将检查 MVPA 是否由认知(例如,PA 的感知好处、PA 的障碍和 PA 自我效能;社会支持)和情感变量(例如,PA 的享受和动机)介导。

根据城市学校的人口统计数据,我们预计会有一个低社会经济地位、混血儿、主要是非裔美国人的样本。 8 所学校将在当年秋季随机分配到 PA 干预 (n = 4) 或比较条件 (n = 4)。 2、3 和 4(总 N = 8 X 3 = 24 所不同的学校)。 根据筛选工具的答案,每所学校将在三年中的每一年招募 62 名符合纳入标准的女孩。

长期目标是增加 MVPA,以此作为解决青春期女孩超重和肥胖高发问题的一种手段。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1543

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • East Lansing、Michigan、美国、48824
        • Michigan State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 五年级至六年级和七年级女生(9-14 岁;八年级学生,如果需要,在只有七年级和八年级的中学)
  • 每周 3 天有空并愿意参加 PA 俱乐部。 17周。
  • 可用于跟进(9 个月。 干预结束后)
  • 同意随机分配
  • 能够阅读、理解和说英语。

排除标准:

  • 参与或计划参与学校或社区运动或其他有组织的 PA,例如舞蹈课,涉及 MVPA 并且需要每周参加 3 天或更多天。 学年每个季节放学后
  • 排除安全 MVPA 的健康状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
控制条件将完成数据收集活动并接收他们通常的学校产品。
实验性的:身体活动干预
接受体育活动干预,包括与学校护士的个人咨询、来自计算机程序的量身定制的反馈以及课后体育活动俱乐部。
接受学校护士的个别咨询、来自计算机程序和课后体育活动俱乐部的定制反馈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后中度至剧烈体力活动 (MVPA) 的分钟数
大体时间:干预后每小时进行中度至剧烈运动的分钟数(干预 17 周后)
MVPA 的分钟数通过佩戴在右臀部弹性带上的 ActiGraph GT3X+ 加速度计连续 7 天测量,包括干预后的 5 个工作日和 2 个周末。 监视器设置为从凌晨 5:00 开始以原始格式收集和存储数据。在他们分发给每所学校的女孩后的第二天。 数据被重新整合到 15 秒的时期,并使用已建立的强度切割点进行处理。 分发一周后,数据收集员返回每所学校收集加速度计。 大多数人(1519 名女孩 [基线] 中的 1386 名 [干预后],占 91.24%)在 3 个工作日和 1 个周末提供了至少 8 小时的数据。 实施了一种基于所有 7 天小时块中所有可用数据的插补方法。 佩戴时间标准化为 14 小时/工作日(每所学校实际开始时间前一小时;上学期间 7 小时;放学后 6 小时)和 10 小时/周末(晚些时候从上午 11 点到晚上 9 点的清醒时间)。
干预后每小时进行中度至剧烈运动的分钟数(干预 17 周后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心血管健康(有氧运动)
大体时间:17 周干预后的心血管健康状况(干预后)
通过渐进穿梭运行测试中运行的圈数测量的组间比较。 通过估计最大耗氧量评估 CV 健康状况。
17 周干预后的心血管健康状况(干预后)
身体质量指数 (BMI) Z 值
大体时间:干预后体重指数 z 得分(干预 17 周后)

为了获得 BMI-z 评分,评估了身高和体重。 使用便携式测距仪测量高度,精确到 0.1 厘米。

使用脚对脚生物电阻抗分析量表评估体重,精确到 0.1 kg。 计算 BMI,然后使用疾病控制和预防中心生长图表中的年龄和性别特定参考值将其转换为百分位数,以确定 BMI-z 分数。

干预后体重指数 z 得分(干预 17 周后)
身体脂肪百分比
大体时间:干预后体脂百分比(干预 17 周后即刻)
通过具有生物电阻抗分析功能的脚对脚体重秤估算的体脂百分比。
干预后体脂百分比(干预 17 周后即刻)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
中度至剧烈身体活动的分钟数 9 个月的跟进
大体时间:17 周干预结束后 9 个月
MVPA 的分钟数通过佩戴在右臀部松紧带上的 ActiGraph GT3X+ 加速度计连续 7 天测量,包括在 9 个月的随访中的 5 个工作日和 2 个周末。 监视器设置为从凌晨 5:00 开始以原始格式收集和存储数据。在他们分发给每所学校的女孩后的第二天。 数据被重新整合到 15 秒的时期,并使用已建立的强度切割点进行处理。 分发一周后,数据收集员返回每所学校收集加速度计。 实施了一种基于所有 7 天小时块中所有可用数据的插补方法。 佩戴时间标准化为 14 小时/工作日(每所学校实际开始时间前一小时;上学期间 7 小时;放学后 6 小时)和 10 小时/周末(晚些时候从上午 11 点到晚上 9 点的清醒时间)。
17 周干预结束后 9 个月
体力活动的感知益处
大体时间:干预后的基线
为了评估身体活动的积极影响,女孩们完成了 10 项感知收益量表。 回答选项从(0)完全不正确到(3)非常正确。 更高的分数意味着更好的结果。
干预后的基线
体力活动的感知障碍
大体时间:干预后的基线
为了评估干扰身体活动的障碍,女孩们完成了一份包含 16 项的感知障碍量表。 回答选项从 (0) 完全不正确到 (3) 非常正确。 更高的分数意味着更差的结果。
干预后的基线
体力活动自我效能感
大体时间:干预后的基线
为了衡量女孩在空闲时间是否有能力在面临障碍时进行体育活动的信心,使用了 6 项体育活动自我效能表。 回答选项从(0)非常不同意到(3)非常同意。 更高的分数意味着更好的结果。
干预后的基线
身体活动的社会支持
大体时间:干预后的基线
为了衡量从其他人那里获得的身体活动援助,使用了 8 项社会支持量表。 回答选项从 (0) 从不到 (3) 经常。 更高的分数意味着更好的结果。
干预后的基线
享受身体活动
大体时间:干预后的基线
为了评估身体活动的感受或乐趣,使用了 6 项身体活动享受量表。 回答选项从(0)完全不正确到(3)非常正确。 更高的分数意味着更好的结果。
干预后的基线
身体活动的动机
大体时间:干预后的基线
为了评估对身体活动的感受,使用了 10 项量表。 回答选项从(0)不正确到(4)非常正确。 更高的分数意味着更好的结果。
干预后的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lorraine B Robbins, PhD、Michigan State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月3日

首次发布 (估计)

2012年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月20日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R01HL109101 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

身体活动干预的临床试验

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