Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jenter på farten Intervensjon for å øke fysisk aktivitet blant ungdomsskolejenter

20. november 2018 oppdatert av: Lorraine Robbins, Michigan State University

Jenter på farten intervensjon

Formålet med denne skolebaserte studien er å teste effekten av en intervensjon for å øke moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) blant ungdomsskolejenter. Den 17 uker lange intervensjonen "Jenter på farten" (GOTM) har 3 komponenter. To komponenter på individuelt nivå som oppstår i skoletiden inkluderer: (1) to ansikt-til-ansikt motiverende, individuelt skreddersydde veiledningsøkter med en helsesøster på skolen, og (2) en interaktiv Internett-basert økt der hver jente mottar motiverende, individuelt skreddersydde økter. tilbakemeldingsmeldinger (ved 9 uker). En 90-minutters fysisk aktivitetsklubb (PA) på gruppenivå er et viktig sted etter skoletid som inkluderer aktiviteter for å hjelpe jenter med å etablere et atferdsmønster for MVPA. Kontrollbetingelsen vil fullføre datainnsamlingsaktiviteter og motta deres vanlige skoletilbud.

Etterforskerne antar at umiddelbart etter intervensjon vil minutter med MVPA være 16 min./uke større. i intervensjon enn kontrollgruppe; Ved 9 måneders oppfølging etter intervensjon vil minutter med MVPA være større i intervensjonen enn kontrollgruppen; og umiddelbart etter intervensjon vil kardiovaskulær (CV) kondisjon være høyere og kroppsmasseindeks (BMI) og prosent kroppsfett vil være lavere i intervensjonen enn kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår 17-ukers "Girls on the Move" (GOTM) intervensjon for ungdomsskolejenter bruker helsefremmende modell (HPM) og selvbestemmelsesteori (SDT) og har 3 komponenter. To komponenter på individuelt nivå som oppstår i løpet av skoletiden inkluderer: (1) to motiverende ansikt til ansikt, individuelt skreddersydde veiledningsøkter med en helsesøster på skolen (oppstår ved baseline og nær 17 uker.), og (2) en interaktiv Internett-basert økt hvor hver jente mottar motiverende, individuelt skreddersydde tilbakemeldingsmeldinger (ved 9 uker.). En komponent på gruppenivå, 90 min. PA-klubben, ledet av PA-instruktører (f.eks. enkeltpersoner fra samfunnet; lærere, inkludert kroppsøving (PE); og trenere for idrettslag) gir et viktig sted etter skoletid som inkluderer MVPA-er (forespurt av jenter i pilot) for å hjelpe jenter med å etablere en atferdsmønster av MVPA. Kontrollbetingelsen vil fullføre datainnsamlingsaktiviteter og motta deres vanlige skoletilbud.

Formålet med denne skolebaserte gruppe randomiserte studien (GRT) er å evaluere effekten av den omfattende GOTM-intervensjonen for å øke ungdomsskolejentenes min. av MVPA og forbedre kardiovaskulær (CV) kondisjon, kroppsmasseindeks (BMI) og prosent kroppsfett (% BF) umiddelbart etter intervensjon (etter 17 uker.) og MVPA på 9 måneder. oppfølging (F/U; 9 mnd. etter avsluttet intervensjon). Sekundære analyser vil undersøke om MVPA er mediert av kognitive (f.eks. opplevde fordeler av PA, barrierer for PA og PA self-efficacy; sosial støtte) og affektive variabler (f.eks. glede av og motivasjon for PA).

Basert på demografien til de urbane skolene, forventer vi et lav-SES, blandet rase, hovedsakelig afroamerikansk, utvalg. Åtte skoler vil bli tilfeldig tildelt PA-intervensjonen (n = 4) eller sammenligningstilstanden (n = 4) høsten år. 2, 3 og 4 (totalt N = 8 X 3 = 24 forskjellige skoler). 62 jenter som oppfyller inkluderingskriterier basert på svar på et screeningsverktøy vil bli rekruttert på hver skole i løpet av hvert av de tre årene.

Det langsiktige målet er å øke MVPA som et middel for å adressere den høye overvekts- og fedmeprevalensen blant ungdomsjenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1543

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Michigan State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jenter i 5.- 6. og 7. klasse (9-14 år; 8.-klassinger om nødvendig på ungdomsskoler som bare har 7. og 8. klasser)
  • Tilgjengelig og villig til å delta i PA Club 3 dager/uke. i 17 uker.
  • Tilgjengelig for oppfølging (9 mnd. etter at intervensjonen avsluttes)
  • Godta tilfeldig oppgave
  • Kunne lese, forstå og snakke engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Involvert i eller planlegger å være involvert i skole- eller samfunnsidretter eller andre organiserte PA-er, for eksempel dansetimer, som involverer MVPA og krever deltakelse 3 eller flere dager/uke. etter skoletid i hver sesong av skoleåret
  • En helsetilstand som utelukker sikker MVPA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollbetingelsen vil fullføre datainnsamlingsaktiviteter og motta deres vanlige skoletilbud.
Eksperimentell: Fysisk aktivitetsintervensjon
Motta Fysisk aktivitetsintervensjon som inkluderer individuell veiledning med helsesøster på skolen, skreddersydd tilbakemelding fra dataprogram og fysisk aktivitetsklubb etter skoletid.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitetsintervensjon
Få individuell veiledning med helsesøster på skolen, skreddersydd tilbakemelding fra dataprogram, og SFO.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Referater av moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) etter intervensjon
Tidsramme: Minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per time etter intervensjon (etter 17 ukers intervensjon)
Minutter av MVPA ble målt via ActiGraph GT3X+ akselerometre båret på et elastisk belte ved høyre hofte i 7 påfølgende dager, inkludert 5 hverdager og 2 helgedager etter intervensjon. Monitorer ble satt til å begynne å samle inn og lagre data i råformat fra kl. 05.00. dagen etter at de ble delt ut til jenter hver skole. Data ble integrert på nytt til 15-sekunders epoker og behandlet ved bruk av etablerte intensitetskuttepunkter. En uke etter distribusjon kom datainnsamlere tilbake til hver skole for å samle inn akselerometrene. Flertallet (1386 [post-intervensjon] av 1519 jenter [baseline], 91,24%) ga minst 8 timer med data på 3 hverdager og 1 helgedag. En imputeringsmetode basert på alle tilgjengelige data i timeblokker på alle 7 dager ble implementert. Brukstid ble standardisert til 14 timer/ukedag (en time før hver skoles faktiske starttid; 7 timer under skolen; 6 timer etter skoletid) og 10 timer/helgdag (senere våkentid fra kl. 11.00 til 21.00).
Minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per time etter intervensjon (etter 17 ukers intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær trening (aerobic ytelse)
Tidsramme: Kardiovaskulær kondisjon etter 17 ukers intervensjon (post-intervensjon)
Sammenligning mellom grupper målt ved antall runder kjørt i en progressiv skyttelkjøringstest. CV-kondisjon ble vurdert via estimering av maksimalt oksygenforbruk.
Kardiovaskulær kondisjon etter 17 ukers intervensjon (post-intervensjon)
Kroppsmasseindeks (BMI) Z-score
Tidsramme: Kroppsmasseindeks z-score etter intervensjon (etter 17 ukers intervensjon)

For å få BMI-z-score ble høyde og vekt vurdert. Høyden ble målt til nærmeste 0,1 cm ved bruk av bærbart stadiometer.

Vekten ble vurdert til nærmeste 0,1 kg med fot-til-fot bioelektrisk impedansanalyseskala. BMI ble beregnet og deretter konvertert til en persentil ved å bruke alders- og kjønnsspesifikke referanseverdier fra vekstdiagrammer fra Centers for Disease Control and Prevention for å bestemme BMI-z-score.
Kroppsmasseindeks z-score etter intervensjon (etter 17 ukers intervensjon)
Prosent kroppsfett
Tidsramme: Prosent kroppsfett etter intervensjon (umiddelbart etter 17 ukers intervensjon)
Prosent kroppsfett estimert via en fot-til-fot kroppsvektskala med bioelektrisk impedansanalyse.
Prosent kroppsfett etter intervensjon (umiddelbart etter 17 ukers intervensjon)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Referat av moderat til kraftig fysisk aktivitet 9 måneders oppfølging
Tidsramme: 9 måneder etter slutten av 17-ukers intervensjon
Minutter av MVPA ble målt via ActiGraph GT3X+ akselerometre båret på et elastisk belte ved høyre hofte i 7 påfølgende dager, inkludert 5 hverdager og 2 helgedager ved 9-måneders oppfølging. Monitorer ble satt til å begynne å samle inn og lagre data i råformat fra kl. 05.00. dagen etter at de ble delt ut til jenter hver skole. Data ble integrert på nytt til 15-sekunders epoker og behandlet ved bruk av etablerte intensitetskuttepunkter. En uke etter distribusjon kom datainnsamlere tilbake til hver skole for å samle inn akselerometrene. En imputeringsmetode basert på alle tilgjengelige data i timeblokker på alle 7 dager ble implementert. Brukstid ble standardisert til 14 timer/ukedag (en time før hver skoles faktiske starttid; 7 timer under skolen; 6 timer etter skoletid) og 10 timer/helgdag (senere våkentid fra kl. 11.00 til 21.00).
9 måneder etter slutten av 17-ukers intervensjon
Opplevde fordeler ved fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline til post-intervensjon
For å vurdere positive konsekvenser av fysisk aktivitet, fullførte jenter 10-elementer Perceived Benefits Scale. Svarvalgene varierte fra (0) ikke i det hele tatt sann til (3) veldig sant. Høyere poengsum betyr bedre resultat.
baseline til post-intervensjon
Opplevde hindringer for fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje til post-intervensjon
For å vurdere hindringer som forstyrrer fysisk aktivitet, fullførte jenter en 16-elements Perceived Barrier Scale. Svarvalgene varierte fra (0) ikke i det hele tatt til (3) veldig sant. Høyere poengsum betyr dårligere resultat.
Grunnlinje til post-intervensjon
Fysisk aktivitet Selveffektivitet
Tidsramme: baseline til post-intervensjon
For å måle jenters tillit til deres evne til å oppnå fysisk aktivitet på fritiden når de møter barrierer eller ikke, ble det brukt en 6-punkts skala for fysisk aktivitet selveffektivitet. Svarvalgene varierte fra (0) mye uenig til (3) mye enig. Høyere poengsum betyr bedre resultat.
baseline til post-intervensjon
Sosial støtte til fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline til post-intervensjon
For å måle bistand til fysisk aktivitet mottatt fra andre, ble det brukt en 8-delt sosial støtteskala. Svarvalgene varierte fra (0) aldri til (3) ofte. Høyere poengsum betyr bedre resultat.
baseline til post-intervensjon
Glede av fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline til post-intervensjon
For å vurdere følelser eller moro angående fysisk aktivitet, ble det brukt en 6-elements Skala for fysisk aktivitetsglede. Svarvalgene varierte fra (0) ikke i det hele tatt sann til (3) veldig sant. Høyere poengsum betyr bedre resultat.
baseline til post-intervensjon
Motivasjon for fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline til post-intervensjon
For å vurdere følelser rundt fysisk aktivitet ble det brukt en 10-skala. Svarvalgene varierte fra (0) ikke sant til (4) veldig sant. Høyere poengsum betyr bedre resultat.
baseline til post-intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michigan State University

Samarbeidspartnere

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1R01HL109101 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk aktivitetsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere