Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tytöt liikkeellä -toimet yläkouluikäisten tyttöjen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi

tiistai 20. marraskuuta 2018 päivittänyt: Lorraine Robbins, Michigan State University

Girls on the Move -interventio

Tämän koulupohjaisen kokeen tarkoituksena on testata toimenpiteen tehokkuutta keskikoululaisten tyttöjen keskitason tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi. 17-viikkoinen "Girls on the Move" (GOTM) -interventio koostuu kolmesta osasta. Kaksi koulutuntien aikana tapahtuvaa yksilötason osaa ovat: (1) kaksi kasvokkain motivoivaa, yksilöllisesti räätälöityä neuvontaa kouluterveydenhoitajan kanssa ja (2) interaktiivinen Internet-pohjainen istunto, jonka aikana jokainen tyttö saa motivoivaa, yksilöllisesti räätälöityä palauteviestit (9 viikon kohdalla). Ryhmätason komponentti, 90 minuutin fyysinen aktiivisuus (PA) Club tarjoaa tärkeän paikan koulun jälkeen, joka sisältää aktiviteetteja, jotka auttavat tyttöjä luomaan MVPA-käyttäytymismallin. Valvontaehto suorittaa tiedonkeruutoiminnot ja vastaanottaa heidän tavanomaiset koulutarjontansa.

Tutkijat olettavat, että välittömästi toimenpiteen jälkeen MVPA:n minuutit ovat 16 min/vko suurempi. interventiossa kuin kontrolliryhmässä; 9 kuukautta interventioseurannassa MVPA:n minuutit ovat suuremmat interventiossa kuin kontrolliryhmässä; ja välittömästi toimenpiteen jälkeen kardiovaskulaarinen (CV) kunto on korkeampi ja painoindeksi (BMI) ja kehon rasvaprosentti ovat alhaisemmat kuin kontrolliryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

17-viikkoinen "Girls on the Move" (GOTM) -interventiomme yläkoulun tytöille soveltaa Health Promotion Model (HPM) ja Self-Determination Theory (SDT) -teoriaa, ja siinä on 3 osaa. Kaksi koulutuntien aikana tapahtuvaa yksilötason osaa ovat: (1) kaksi kasvokkain motivoivaa, yksilöllisesti räätälöityä neuvontaa koulun sairaanhoitajan kanssa (tapahtuu lähtötilanteessa ja noin 17 viikon kuluttua), ja (2) interaktiivinen Internet-pohjainen istunto, jonka aikana jokainen tyttö saa motivoivia, yksilöllisesti räätälöityjä palauteviestejä (9 vk.). Ryhmätason komponentti, 90 min. PA-klubi, jota johtavat PA-ohjaajat (esim. yhteisöstä tulevat henkilöt; opettajat, mukaan lukien liikuntakasvatuksen (PE) ja urheilujoukkueiden valmentajat) tarjoaa tärkeän paikan koulun jälkeen, ja se sisältää MVPA:t (jota tytöt pyytävät pilotissa) auttamaan tyttöjä perustamaan MVPA:n käyttäytymismalli. Valvontaehto suorittaa tiedonkeruutoiminnot ja vastaanottaa heidän tavanomaiset koulutarjontansa.

Tämän koulukohtaisen satunnaistetun ryhmätutkimuksen (GRT) tarkoituksena on arvioida kattavan GOTM-intervention tehokkuutta yläkoululaisten tyttöjen min. MVPA:ta ja parantaa kardiovaskulaarista (CV) kuntoa, painoindeksiä (BMI) ja kehon rasvaprosenttia (% BF) välittömästi toimenpiteen jälkeen (17 viikon kuluttua). ja MVPA klo 9kk. seuranta (F/U; 9 kk. toimenpiteen päättymisen jälkeen). Toissijaisissa analyyseissä tutkitaan, välittävätkö MVPA:n kognitiiviset (esim. PA:n koetut hyödyt, PA:n esteet ja PA:n itsetehokkuus; sosiaalinen tuki) ja affektiiviset muuttujat (esim. PA:n nauttiminen ja motivaatio).

Kaupunkien koulujen väestörakenteen perusteella odotamme matalan SES:n, sekarotuisen, pääasiassa afroamerikkalaisen näytteen. Kahdeksan koulua jaetaan satunnaisesti PA-interventioon (n = 4) tai vertailuehtoon (n = 4) vuoden syksyllä. 2, 3 ja 4 (yhteensä N = 8 X 3 = 24 eri koulua). Jokaiseen kouluun rekrytoidaan kolmen vuoden aikana 62 tyttöä, jotka täyttävät seulontatyökalun vastauksiin perustuvat osallistumiskriteerit.

Pitkän aikavälin tavoitteena on lisätä MVPA:ta keinona puuttua teini-ikäisten tyttöjen korkeaan ylipainoon ja liikalihavuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1543

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
        • Michigan State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5.-6. ja 7. luokan tytöt (9-14-vuotiaat; tarvittaessa 8-luokkalaiset yläkouluissa, joissa on vain 7. ja 8. luokkaa)
  • Saatavilla ja halukas osallistumaan PA Clubiin 3 päivää/vko. 17 viikon ajan.
  • Saatavilla seurantaan (9 kk. intervention päätyttyä)
  • Hyväksy satunnainen tehtävä
  • Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja puhumaan englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mukana tai suunnittelee osallistuvansa koulun tai paikkakunnan urheiluun tai muihin organisoituihin PA-toimintoihin, kuten tanssitunteihin, joihin liittyy MVPA ja jotka edellyttävät osallistumista vähintään 3 päivää/vko. koulun jälkeen jokaisena lukuvuoden aikana
  • Terveystila, joka estää turvallisen MVPA:n.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontaehto suorittaa tiedonkeruutoiminnot ja vastaanottaa heidän tavanomaiset koulutarjontansa.
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden interventio
Fyysisen aktiivisuuden vastaanotto, joka sisältää yksilöllisen neuvonnan koulun terveydenhoitajan kanssa, räätälöidyn palautteen tietokoneohjelmasta ja koulun jälkeisen liikuntakerhon.
Käyttäytyminen: Fyysisen aktiivisuuden interventio
Henkilökohtaista neuvontaa kouluterveydenhoitajan kanssa, räätälöityä palautetta tietokoneohjelmasta ja koulun jälkeisestä liikuntakerhosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta tunnissa toimenpiteen jälkeen (17 viikon toimenpiteen jälkeen)
Minuutit MVPA:sta mitattiin ActiGraph GT3X+ -kiihtyvyysantureilla, joita käytettiin joustavalla vyöllä oikean lonkan kohdalla 7 peräkkäisenä päivänä, mukaan lukien 5 arkipäivää ja 2 viikonloppupäivää toimenpiteen jälkeen. Monitorit asetettiin aloittamaan tietojen kerääminen ja tallentaminen raaka-muodossa klo 5.00 alkaen. seuraavana päivänä ne jaettiin tytöille jokaiseen kouluun. Tiedot integroitiin uudelleen 15 sekunnin aikakausille ja prosessoitiin käyttämällä vahvistettuja intensiteetin raja-arvoja. Viikko jakelun jälkeen tiedonkerääjät palasivat jokaiseen kouluun keräämään kiihtyvyysmittareita. Suurin osa (1386 [intervention jälkeen] 1519 tytöstä [perustilanne], 91,24 %) toimitti vähintään 8 tuntia tietoja 3 arkipäivänä ja 1 viikonloppupäivänä. Otettiin käyttöön imputointimenetelmä, joka perustuu kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin tuntilohkoissa kaikilta 7 päivältä. Käyttöaika standardoitiin 14 tuntiin/arkipäivä (tunti ennen kunkin koulun varsinaista alkamisaikaa; 7 tuntia koulun aikana; 6 tuntia koulun jälkeen) ja 10 tuntia/viikonloppupäivä (myöhemmin hereilläoloaika klo 11–21).
Minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta tunnissa toimenpiteen jälkeen (17 viikon toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cardiovascular Fitness (aerobinen suorituskyky)
Aikaikkuna: Kardiovaskulaarinen kunto 17 viikon toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen)
Ryhmävertailu mitattuna ajettujen kierrosten lukumäärällä progressiivisessa sukkulaajotestissä. CV:n kunto arvioitiin arvioimalla maksimaalinen hapenkulutus.
Kardiovaskulaarinen kunto 17 viikon toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen)
Body Mass Index (BMI) Z-pisteet
Aikaikkuna: Painoindeksin z-pisteet toimenpiteen jälkeen (17 viikon hoidon jälkeen)

BMI-z-pisteiden saamiseksi mitattiin pituus ja paino. Korkeus mitattiin 0,1 cm:n tarkkuudella kannettavalla stadiometrillä.

Paino arvioitiin lähimpään 0,1 kg:n biosähköisen impedanssianalyysin asteikolla. BMI laskettiin ja muunnettiin sitten prosenttipisteeksi käyttämällä ikä- ja sukupuolikohtaisia ​​vertailuarvoja Centers for Disease Control and Prevention kasvukaavioista BMI-z-pisteiden määrittämiseksi.
Painoindeksin z-pisteet toimenpiteen jälkeen (17 viikon hoidon jälkeen)
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Kehon rasvaprosentti toimenpiteen jälkeen (välittömästi 17 viikon toimenpiteen jälkeen)
Kehon rasvaprosentti, joka on arvioitu jaloista jalkaan kehonpainoasteikolla, jossa on biosähköinen impedanssianalyysi.
Kehon rasvaprosentti toimenpiteen jälkeen (välittömästi 17 viikon toimenpiteen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta 9 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: 9 kuukautta 17 viikkoa kestäneen toimenpiteen päättymisen jälkeen
Minuutit MVPA mitattiin ActiGraph GT3X+ -kiihtyvyysantureilla, joita käytettiin joustavalla vyöllä oikean lonkan kohdalla 7 peräkkäisenä päivänä, mukaan lukien 5 arkipäivää ja 2 viikonloppupäivää 9 kuukauden seurannassa. Monitorit asetettiin aloittamaan tietojen kerääminen ja tallentaminen raaka-muodossa klo 5.00 alkaen. seuraavana päivänä ne jaettiin tytöille jokaiseen kouluun. Tiedot integroitiin uudelleen 15 sekunnin aikakausille ja prosessoitiin käyttämällä vahvistettuja intensiteetin raja-arvoja. Viikko jakelun jälkeen tiedonkerääjät palasivat jokaiseen kouluun keräämään kiihtyvyysmittareita. Otettiin käyttöön imputointimenetelmä, joka perustuu kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin tuntilohkoissa kaikilta 7 päivältä. Käyttöaika standardoitiin 14 tuntiin/arkipäivä (tunti ennen kunkin koulun varsinaista alkamisaikaa; 7 tuntia koulun aikana; 6 tuntia koulun jälkeen) ja 10 tuntia/viikonloppupäivä (myöhemmin hereilläoloaika klo 11–21).
9 kuukautta 17 viikkoa kestäneen toimenpiteen päättymisen jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden havaitut edut
Aikaikkuna: perustasosta intervention jälkeiseen
Arvioidakseen fyysisen aktiivisuuden myönteisiä vaikutuksia tytöt suorittivat 10-kohdan havaittujen hyötyjen asteikon. Vastausvalinnat vaihtelivat muodossa (0) ei ollenkaan totta (3) erittäin totta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
perustasosta intervention jälkeiseen
Fyysisen aktiivisuuden havaitut esteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioon
Arvioidakseen fyysistä toimintaa häiritseviä esteitä tytöt suorittivat 16-kohdan havaittujen esteiden asteikon. Vastausvalinnat vaihtelivat välillä (0) ei ollenkaan totta (3) erittäin totta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Lähtötilanne interventioon
Fyysisen aktiivisuuden omatehokkuus
Aikaikkuna: perustasosta intervention jälkeiseen
Tyttöjen luottamusta kykyihinsä harrastaa fyysistä aktiivisuutta vapaa-ajallaan, olipa he kohtaamassa esteitä tai ei, käytettiin kuuden kohdan fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuusasteikolla. Vastausvalinnat vaihtelivat välillä (0) eri mieltä ja (3) samaa mieltä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
perustasosta intervention jälkeiseen
Sosiaalinen tuki liikunnalle
Aikaikkuna: perustasosta intervention jälkeiseen
Muilta saatujen fyysisten aktiviteettien avun mittaamiseen käytettiin 8-kohtaista sosiaalisen tuen asteikkoa. Vastausvalinnat vaihtelivat välillä (0) ei koskaan (3) usein. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
perustasosta intervention jälkeiseen
Fyysisen aktiivisuuden nauttiminen
Aikaikkuna: perustasosta intervention jälkeiseen
Fyysiseen aktiivisuuteen liittyvien tunteiden tai hauskuuden arvioimiseksi käytettiin 6-osaista fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikkoa. Vastausvalinnat vaihtelivat muodossa (0) ei ollenkaan totta (3) erittäin totta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
perustasosta intervention jälkeiseen
Motivaatio liikuntaan
Aikaikkuna: perustasosta intervention jälkeiseen
Fyysiseen aktiivisuuteen liittyvien tunteiden arvioimiseksi käytettiin 10-asteista asteikkoa. Vastausvalinnat vaihtelivat välillä (0) ei totta - (4) erittäin totta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
perustasosta intervention jälkeiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michigan State University

Yhteistyökumppanit

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01HL109101 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Fyysisen aktiivisuuden interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa