Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pro přechod na mánii spojený s AD

17. listopadu 2021 aktualizováno: Professor Eduard Vieta Pascual, MD, Psychiatrist, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Riziko přechodu z deprese na hypománii, mánii nebo smíšenou epizodu související s antidepresivy během 8 týdnů po zavedení antidepresiva nebo po zvýšení dávky výchozího antidepresiva.

Cílem této studie bylo identifikovat klinické rizikové faktory pro přechod do (hypo)mánie nebo smíšených stavů do 8 týdnů po zavedení antidepresiva nebo po zvýšení jeho dávkování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba bipolární deprese antidepresivy je silně diskutována pro metodologicky špatná a nedostatečná data podporující jejich použití a široce rozšířený názor, že antidepresiva mohou vyvolat nové epizody abnormálního zvýšení nálady nebo zrychlit rychlost cyklování. Tato studie byla zaměřena na identifikaci klinických rizikových faktorů pro přechod do (hypo)mánie nebo smíšených stavů do 8 týdnů po zavedení antidepresiva nebo po zvýšení jeho dávkování v prospektivním, longitudinálním uspořádání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

221

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08037
        • Hospital Clinic Barcelona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s bipolární poruchou I a II.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bipolární porucha I a II.

Kritéria vyloučení:

  • Hlavní lékařské komorbidity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s bipolární depresí
Ambulantní pacienti s bipolární poruchou I nebo II, současná velká depresivní epizoda (HDRS-17 nad 20).
Lék: Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu-norepinefrinu (SNRI) a tricyklické látky.
Riziko přechodu z deprese na hypománii, mánii nebo smíšenou epizodu související s antidepresivy během 8 týdnů po zavedení antidepresiva nebo po zvýšení dávky výchozího antidepresiva.
Ostatní jména:
  • Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
  • Inhibitor zpětného vychytávání serotoninu-norepinefrinu
  • Tricyklická antidepresiva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko přechodu z deprese na hypománii, mánii nebo smíšenou epizodu související s antidepresivy během 8 týdnů po zavedení antidepresiva nebo po zvýšení dávky výchozího antidepresiva.
Časové okno: 8 týdnů.

Ambulantní pacienti s bipolární poruchou I nebo II, současná velká depresivní epizoda (HDRS-17 nad 20), byli léčeni jakýmkoli antidepresivem v kombinaci s obvyklou léčbou podle rozhodnutí ošetřujícího psychiatra.

Afektivní přepínač vzniklý při léčbě byl definován jako plně syndromická hypomanická, manická nebo smíšená epizoda: YMRS >12 a zvýšení o 5 bodů nebo více ve srovnání s posledním hodnocením pro hypomanické/manické rysy a YMRS a HDRS-17 >14 pro smíšená epizoda.

K výše uvedeným změnám muselo dojít do 8 týdnů po zavedení antidepresiva nebo po zvýšení dávky.
8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marc Valenti, MD, Bipolar Disorders Program, Hospital Clinic Barcelona.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SWITCH.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit