Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AD:hen liittyvät riskitekijät Vaihda maniaan

keskiviikko 17. marraskuuta 2021 päivittänyt: Professor Eduard Vieta Pascual, MD, Psychiatrist, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Masennuslääkkeisiin liittyvän siirtymisen riski masennuksesta hypomaniaan, maniaan tai sekajaksoon 8 viikon aikana masennuslääkkeen käyttöönotosta tai masennuslääkkeen lähtöannoksen lisäämisen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa kliiniset riskitekijät siirtymiselle (hypo)maniaan tai sekatiloihin 8 viikon kuluessa masennuslääkkeen käyttöönotosta tai sen annoksen nostamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidosta masennuslääkkeillä on kiistelty, koska niiden käyttöä tukevat metodologisesti puutteelliset ja riittämättömät tiedot ja laajalti vallitseva uskomus, että masennuslääkkeet voivat aiheuttaa uusia epänormaalin mielialan nousun jaksoja tai nopeuttaa pyöräilyä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa kliiniset riskitekijät siirtymiselle (hypo)maniaan tai sekatiloihin 8 viikon kuluessa masennuslääkkeen käyttöönotosta tai sen annoksen nostamisen jälkeen prospektiivisessa pitkittäissuunnitelmassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08037
        • Hospital Clinic Barcelona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön I ja II potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö I ja II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tärkeimmät lääketieteelliset liitännäissairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt masennuspotilaat
Kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II avohoidossa, nykyinen vakava masennusjakso (HDRS-17 yli 20).
Lääke: Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI), serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjät (SNRI) ja trisykliset lääkkeet.
Masennuslääkkeisiin liittyvän siirtymisen riski masennuksesta hypomaniaan, maniaan tai sekajaksoon 8 viikon aikana masennuslääkkeen käyttöönotosta tai masennuslääkkeen lähtöannoksen lisäämisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät
  • Serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjä
  • Trisykliset masennuslääkkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuslääkkeisiin liittyvän siirtymisen riski masennuksesta hypomaniaan, maniaan tai sekajaksoon 8 viikon aikana masennuslääkkeen käyttöönotosta tai masennuslääkkeen lähtöannoksen lisäämisen jälkeen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa.

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön I tai II avopotilaita, nykyinen vakava masennusjakso (HDRS-17 yli 20), hoidettiin millä tahansa masennuslääkkeellä yhdistettynä hoitoon tavalliseen tapaan hoitavan psykiatrin päätöksen mukaisesti.

Hoitoon liittyvä affektiivinen vaihto määriteltiin täysin syndroomaksi hypomaaniseksi, maaniseksi tai sekajaksoksi: YMRS >12 ja nousu 5 pistettä tai enemmän verrattuna edelliseen hypomaanisten/maanisten piirteiden arviointiin ja YMRS ja HDRS-17 >14 sekoitettu jakso.

Edellä mainittujen muutosten oli tapahduttava 8 viikon kuluessa masennuslääkkeen käyttöönotosta tai annoksen suurentamisesta.
8 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinic of Barcelona

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marc Valenti, MD, Bipolar Disorders Program, Hospital Clinic Barcelona.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SWITCH.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa