与 AD 相关的转换为躁狂症的风险因素
2021年11月17日 更新者：Professor Eduard Vieta Pascual, MD, Psychiatrist, PhD、Hospital Clinic of Barcelona
在引入抗抑郁药后或增加基线抗抑郁药剂量后的 8 周内，与抗抑郁药相关的从抑郁症转变为轻躁狂症、躁狂症或混合发作的风险。
本研究旨在确定在引入抗抑郁药后或增加剂量后 8 周内转变为（轻度）躁狂或混合状态的临床风险因素。
研究概览
详细说明
用抗抑郁药治疗双相抑郁症存在激烈的争论，因为支持其使用的方法论不佳且数据不足，而且人们普遍认为抗抑郁药会诱发新的异常情绪升高发作或加速循环率。
本研究旨在通过前瞻性纵向设计，在引入抗抑郁药后 8 周内或增加剂量后，确定转变为（轻度）躁狂或混合状态的临床风险因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
221
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、西班牙、08037
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
双相 I 型和 II 型障碍患者。
描述
纳入标准：
- 双相 I 型和 II 型障碍。
排除标准：
- 主要的内科合并症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
双相抑郁症患者
双相 I 或 II 门诊患者，当前重度抑郁发作（HDRS-17 超过 20）。
|
在引入抗抑郁药后或增加基线抗抑郁药剂量后的 8 周内，与抗抑郁药相关的从抑郁转变为轻躁狂、躁狂或混合发作的风险。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在引入抗抑郁药后或增加基线抗抑郁药剂量后的 8 周内，与抗抑郁药相关的从抑郁转变为轻躁狂、躁狂或混合发作的风险。
大体时间：8周。
|
双相 I 或 II 门诊患者，当前重度抑郁发作（HDRS-17 超过 20），根据主治精神科医生的决定，接受任何抗抑郁药联合常规治疗。 治疗引起的情感转换被定义为完全综合征性轻躁狂、躁狂或混合发作：YMRS >12，与上次轻躁狂/躁狂特征评估相比增加 5 分或更多，YMRS 和 HDRS-17 >14混合情节。 上述改变需要在服用抗抑郁药后或增加剂量后 8 周内发生。 |
8周。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marc Valenti, MD、Bipolar Disorders Program, Hospital Clinic Barcelona.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Valenti M, Pacchiarotti I, Undurraga J, Bonnin CM, Popovic D, Goikolea JM, Torrent C, Hidalgo-Mazzei D, Colom F, Vieta E. Risk factors for rapid cycling in bipolar disorder. Bipolar Disord. 2015 Aug;17(5):549-59. doi: 10.1111/bdi.12288. Epub 2015 Feb 12.
- Valenti M, Pacchiarotti I, Bonnin CM, Rosa AR, Popovic D, Nivoli AM, Goikolea JM, Murru A, Undurraga J, Colom F, Vieta E. Risk factors for antidepressant-related switch to mania. J Clin Psychiatry. 2012 Feb;73(2):e271-6. doi: 10.4088/JCP.11m07166.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月3日
首次发布 (估计)
2012年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月17日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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