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Facteurs de risque pour le passage à la manie associé à la MA

17 novembre 2021 mis à jour par: Professor Eduard Vieta Pascual, MD, Psychiatrist, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Risque de passage associé aux antidépresseurs de la dépression à l'hypomanie, à la manie ou à un épisode mixte au cours des 8 semaines après l'introduction d'un antidépresseur ou après l'augmentation de la dose d'antidépresseur de base.

La présente étude visait à identifier les facteurs de risque cliniques de passage à l'(hypo)manie ou aux états mixtes, dans les 8 semaines suivant l'introduction d'un antidépresseur ou après augmentation de sa posologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement de la dépression bipolaire avec des antidépresseurs est fortement débattu pour les données méthodologiquement pauvres et insuffisantes soutenant leur utilisation et la croyance largement répandue que les antidépresseurs peuvent induire de nouveaux épisodes d'élévation anormale de l'humeur ou accélérer le rythme du cycle. La présente étude visait à identifier les facteurs de risque cliniques de passage à l'(hypo)manie ou aux états mixtes, dans les 8 semaines suivant l'introduction d'un antidépresseur ou après l'augmentation de sa posologie, dans une conception longitudinale prospective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

221

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espagne, 08037
        • Hospital Clinic Barcelona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de troubles bipolaires I et II.

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble bipolaire I et II.

Critère d'exclusion:

  • Principales comorbidités médicales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients déprimés bipolaires
Patients ambulatoires bipolaires I ou II, épisode dépressif majeur en cours (HDRS-17 sur 20).
Médicament: Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-norépinéphrine (IRSN) et tricycliques.
Risque de passage associé aux antidépresseurs de la dépression à l'hypomanie, à la manie ou à un épisode mixte au cours des 8 semaines suivant l'introduction d'un antidépresseur ou après l'augmentation de la dose d'antidépresseur de base.
Autres noms:
  • Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
  • Inhibiteur de la recapture de la sérotonine-norépinéphrine
  • Antidépresseurs tricycliques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de passage associé aux antidépresseurs de la dépression à l'hypomanie, à la manie ou à un épisode mixte au cours des 8 semaines suivant l'introduction d'un antidépresseur ou après l'augmentation de la dose d'antidépresseur de base.
Délai: 8 semaines.

Les patients ambulatoires bipolaires I ou II, épisode dépressif majeur en cours (HDRS-17 sur 20), ont été traités par n'importe quel antidépresseur associé à un traitement habituel, au choix du psychiatre traitant.

Le changement affectif apparu sous traitement a été défini comme un épisode hypomaniaque, maniaque ou mixte entièrement syndromique : YMRS > 12 et une augmentation de 5 points ou plus par rapport à la dernière évaluation pour les caractéristiques hypomaniaques/maniaques, et YMRS et HDRS-17 > 14 pour un épisode mixte.

Les modifications mentionnées ci-dessus devaient se produire dans les 8 semaines suivant l'introduction de l'antidépresseur ou après l'augmentation de la posologie.
8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Clinic of Barcelona

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marc Valenti, MD, Bipolar Disorders Program, Hospital Clinic Barcelona.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2012

Première publication (Estimation)

4 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SWITCH.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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