AD 관련 매니아로의 전환에 대한 위험 요소
2021년 11월 17일 업데이트: Professor Eduard Vieta Pascual, MD, Psychiatrist, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
항우울제 도입 후 8주 동안 또는 기본 항우울제 용량을 늘린 후 항우울제 관련 우울증에서 경조증, 조증 또는 혼합 삽화로 전환될 위험.
본 연구는 항우울제 투여 후 또는 용량 증량 후 8주 이내에 (경)조증 또는 혼재 상태로의 전환에 대한 임상적 위험인자를 확인하는 것을 목적으로 하였다.
연구 개요
상세 설명
항우울제로 양극성 우울증을 치료하는 것은 방법론적으로 빈약하고 그 사용을 뒷받침하는 데이터가 불충분하며 항우울제가 비정상적인 기분 상승의 새로운 에피소드를 유도하거나 순환 속도를 가속화할 수 있다는 널리 알려진 믿음 때문에 강력하게 논의되고 있습니다.
본 연구는 항우울제 도입 후 또는 용량 증가 후 8주 이내에 (경)조증 또는 혼합 상태로의 전환에 대한 임상적 위험 요인을 전향적 종단 설계에서 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
221
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08037
- Hospital Clinic Barcelona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
양극성 I 및 II 장애 환자.
설명
포함 기준:
- 양극성 I 및 II 장애.
제외 기준:
- 주요 의학적 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양극성 우울증 환자
양극성 I 또는 II 외래 환자, 현재 주요 우울 에피소드(20세 이상 HDRS-17).
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항우울제 도입 후 또는 기준선 항우울제 용량 증가 후 8주 동안 항우울제 관련 우울증에서 경조증, 조증 또는 혼합 삽화로 전환될 위험이 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항우울제 도입 후 또는 기준선 항우울제 용량 증가 후 8주 동안 항우울제 관련 우울증에서 경조증, 조증 또는 혼합 삽화로 전환될 위험이 있습니다.
기간: 8주.
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양극성 I 또는 II 외래 환자, 현재 주요 우울 에피소드(HDRS-17 20세 이상)는 치료 정신과 의사가 결정한 대로 항우울제와 평소와 같은 치료를 병용하여 치료했습니다. 치료 긴급 정서적 전환은 완전 신드롬성 경조증, 조증 또는 혼합 에피소드로 정의되었습니다: YMRS >12 및 경조증/조증 특징에 대한 마지막 평가와 비교하여 5점 이상 증가, YMRS 및 HDRS-17 >14 혼합 에피소드. 위에서 언급한 변화는 항우울제 도입 후 또는 용량 증가 후 8주 이내에 발생해야 했습니다. |
8주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marc Valenti, MD, Bipolar Disorders Program, Hospital Clinic Barcelona.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Valenti M, Pacchiarotti I, Undurraga J, Bonnin CM, Popovic D, Goikolea JM, Torrent C, Hidalgo-Mazzei D, Colom F, Vieta E. Risk factors for rapid cycling in bipolar disorder. Bipolar Disord. 2015 Aug;17(5):549-59. doi: 10.1111/bdi.12288. Epub 2015 Feb 12.
- Valenti M, Pacchiarotti I, Bonnin CM, Rosa AR, Popovic D, Nivoli AM, Goikolea JM, Murru A, Undurraga J, Colom F, Vieta E. Risk factors for antidepressant-related switch to mania. J Clin Psychiatry. 2012 Feb;73(2):e271-6. doi: 10.4088/JCP.11m07166.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SWITCH.
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