Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска перехода в манию, связанного с болезнью Альцгеймера

17 ноября 2021 г. обновлено: Professor Eduard Vieta Pascual, MD, Psychiatrist, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Риск связанного с приемом антидепрессанта перехода от депрессии к гипомании, мании или смешанному эпизоду в течение 8 недель после введения антидепрессанта или после увеличения дозы исходного антидепрессанта.

Настоящее исследование направлено на выявление клинических факторов риска перехода в (гипо)манию или смешанные состояния в течение 8 нед после введения антидепрессанта или увеличения его дозы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение биполярной депрессии антидепрессантами активно обсуждается из-за методологически несовершенных и недостаточных данных, подтверждающих их использование, а также из-за широко распространенного мнения о том, что антидепрессанты могут вызывать новые эпизоды аномального подъема настроения или ускорять цикличность. Настоящее исследование направлено на выявление клинических факторов риска перехода в (гипо)манию или смешанные состояния в течение 8 недель после введения антидепрессанта или после увеличения его дозы в проспективном лонгитюдном дизайне.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

221

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08037
        • Hospital Clinic Barcelona

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с биполярным расстройством I и II типа.

Описание

Критерии включения:

  • Биполярное расстройство I и II.

Критерий исключения:

  • Основные сопутствующие заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с биполярной депрессией
Амбулаторные пациенты с биполярным расстройством I или II, текущий большой депрессивный эпизод (HDRS-17 старше 20 лет).
Лекарство: Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИОЗСН) и трициклические препараты.
Риск связанного с приемом антидепрессанта перехода от депрессии к гипомании, мании или смешанному эпизоду в течение 8 недель после введения антидепрессанта или после увеличения дозы исходного антидепрессанта.
Другие имена:
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
  • Ингибитор обратного захвата серотонина-норэпинефрина
  • Трициклические антидепрессанты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск связанного с приемом антидепрессанта перехода от депрессии к гипомании, мании или смешанному эпизоду в течение 8 недель после введения антидепрессанта или после увеличения дозы исходного антидепрессанта.
Временное ограничение: 8 недель.

Амбулаторные пациенты с биполярным расстройством I или II типа, текущим большим депрессивным эпизодом (HDRS-17 старше 20 лет) лечились любым антидепрессантом в сочетании с обычным лечением по решению лечащего психиатра.

Аффективное переключение, вызванное лечением, определяли как полностью синдромальный гипоманиакальный, маниакальный или смешанный эпизод: YMRS>12 и увеличение на 5 баллов или более по сравнению с последней оценкой для гипоманиакальных/маниакальных признаков, а также YMRS и HDRS-17>14 для смешанный эпизод.

Вышеупомянутые изменения должны были произойти в течение 8 недель после введения антидепрессанта или после увеличения дозы.
8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Clinic of Barcelona

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marc Valenti, MD, Bipolar Disorders Program, Hospital Clinic Barcelona.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SWITCH.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться