Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för AD-associerad byte till mani

17 november 2021 uppdaterad av: Professor Eduard Vieta Pascual, MD, Psychiatrist, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Risk för antidepressivt associerat byte från depression till hypomani, mani eller blandad episod under de 8 veckorna efter införandet av ett antidepressivt läkemedel eller efter att ha ökat dosen av baseline antidepressivt läkemedel.

Den aktuella studien syftade till att identifiera kliniska riskfaktorer för att byta till (hypo)mani eller blandade tillstånd, inom 8 veckor efter införandet av ett antidepressivt läkemedel eller efter att ha ökat dess dos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandling av bipolär depression med antidepressiva medel är starkt omdebatterad för metodologiskt dåliga och otillräckliga data som stödjer deras användning och den utbredda uppfattningen att antidepressiva medel kan inducera nya episoder av onormalt humörhöjning eller påskynda cykelhastigheten. Den aktuella studien syftade till att identifiera kliniska riskfaktorer för övergång till (hypo)mani eller blandade tillstånd, inom 8 veckor efter introduktion av ett antidepressivt läkemedel eller efter att ha ökat dess dos, i en prospektiv, longitudinell design.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

221

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08037
        • Hospital Clinic Barcelona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bipolär I och II sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bipolär störning I och II.

Exklusions kriterier:

  • Större medicinska komorbiditeter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bipolära deprimerade patienter
Bipolär I eller II polikliniska patienter, aktuell major depressiv episod (HDRS-17 över 20).
Läkemedel: Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) och tricykliska.
Risk för antidepressivt associerat byte från depression till hypomani, mani eller blandad episod under de 8 veckorna efter introduktionen av ett antidepressivt läkemedel eller efter att ha ökat dosen av antidepressivt läkemedel.
Andra namn:
  • Selektiva serotoninåterupptagshämmare
  • Serotonin-Noradrenalin återupptagshämmare
  • Tricykliska antidepressiva medel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för antidepressivt associerat byte från depression till hypomani, mani eller blandad episod under de 8 veckorna efter introduktionen av ett antidepressivt läkemedel eller efter att ha ökat dosen av antidepressivt läkemedel.
Tidsram: 8 veckor.

Bipolär I eller II öppenvårdspatienter, nuvarande allvarlig depressiv episod (HDRS-17 över 20), behandlades med valfritt antidepressivt läkemedel i kombination med behandling som vanligt, enligt beslut av den behandlande psykiatern.

Behandlings-emergent affektiv byte definierades som fullt syndromisk hypomanisk, manisk eller blandad episod: YMRS >12 och en ökning med 5 poäng eller mer jämfört med den senaste bedömningen för hypomana/maniska egenskaper, och YMRS och HDRS-17 >14 för en blandat avsnitt.

Ovannämnda förändringar behövde ske inom 8 veckor efter införandet av antidepressivt läkemedel eller efter att dosen ökat.
8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Utredare

  • Studierektor: Marc Valenti, MD, Bipolar Disorders Program, Hospital Clinic Barcelona.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SWITCH.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera