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躁病へのAD関連スイッチの危険因子

2021年11月17日 更新者：Professor Eduard Vieta Pascual, MD, Psychiatrist, PhD、Hospital Clinic of Barcelona

抗うつ薬の導入後またはベースラインの抗うつ薬の投与量を増やした後の8週間の間に、抗うつ薬に関連してうつ病から軽躁病、躁病、または混合エピソードに切り替わるリスク。

本研究は、抗うつ薬の導入後またはその用量を増やした後、8週間以内に（軽症）躁病または混合状態に切り替わる臨床的危険因子を特定することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

抗うつ薬による双極性うつ病の治療は、その使用を裏付ける方法論的に不十分で不十分なデータと、抗うつ薬が異常な気分上昇の新しいエピソードを誘発したり、サイクリングの速度を加速したりする可能性があるという広く信じられている信念のために、強く議論されています. 本研究の目的は、抗うつ薬の導入後 8 週間以内、またはその用量を増やした後、前向き縦断的デザインで、(軽症) 躁病または混合状態に切り替わる臨床的危険因子を特定することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

221

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、スペイン、08037
        • Hospital Clinic Barcelona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

双極I型およびII型障害患者。

説明

包含基準:

  • 双極 I および II 障害。

除外基準:

  • 主要な併存疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
双極性うつ病患者
双極IまたはIIの外来患者、現在の大うつ病エピソード（20以上のHDRS-17）。
薬：選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI)、セロトニン-ノルエピネフリン再取り込み阻害剤 (SNRI)、および三環系。
抗うつ薬の導入後、またはベースラインの抗うつ薬の投与量を増やした後、8週間の間に、抗うつ薬に関連してうつ病から軽躁病、躁病、または混合エピソードに切り替わるリスク。
他の名前：
  • 選択的セロトニン再取り込み阻害剤
  • セロトニン-ノルエピネフリン再取り込み阻害剤
  • 三環系抗うつ薬

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗うつ薬の導入後、またはベースラインの抗うつ薬の投与量を増やした後、8週間の間に、抗うつ薬に関連してうつ病から軽躁病、躁病、または混合エピソードに切り替わるリスク。
時間枠：8週間。

双極 I または II の外来患者、現在の大うつ病エピソード (HDRS-17 が 20 以上) は、治療する精神科医の決定に従って、抗うつ薬と通常通りの治療を組み合わせて治療されました。

治療に起因する情動スイッチは、完全に症候性の軽躁病、躁病、または混合エピソードとして定義されました: YMRS > 12、および軽躁病/躁病の特徴の最後の評価と比較して 5 ポイント以上の増加、および YMRS および HDRS-17 > 14混合エピソード。

上記の変化は、抗うつ薬の導入後または用量を増やしてから8週間以内に発生する必要がありました.
8週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Clinic of Barcelona

捜査官

  • スタディディレクター：Marc Valenti, MD、Bipolar Disorders Program, Hospital Clinic Barcelona.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年10月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月17日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SWITCH.

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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