- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01514656
Trénink CPR: Videosamoinstrukční sada nebo pouze video
23. května 2023 aktualizováno: University of Pennsylvania
Školení CPR v nemocnici pro rizikové členy rodiny s použitím sady pro vlastní video instruktáž nebo pouze pomocí videa
Okamžité provedení kardiopulmonální resuscitace (KPR) je pro mnoho obětí náhlé srdeční zástavy (SCA) zásadním determinantem přežití, přesto je KPR přihlížejícími osobami poskytnuta u méně než jedné třetiny případů SCA, které byly svědky.
Byla identifikována řada překážek pro nácvik KPR přihlížejících, včetně času a nákladů na školicí kurz.
Vzhledem k tomu, že k velké většině případů zástavy dochází v domácím prostředí, studie naznačují, že poskytování nácviku KPR rodinným příslušníkům hospitalizovaných kardiaků může sloužit jako užitečný přístup k řešení prostředí, ve kterém KPR přihlížejících často není poskytována.
S využitím existujícího nemocničního programu pro školení dospělých rodinných příslušníků vyšetřovatelé posoudí dovednosti těch, kteří se učí KPR prostřednictvím dvou různých vzdělávacích metod (pouze video a sada video samoškolení (VSI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Dlouhodobým cílem práce vyšetřovatelů je implementovat tréninkové strategie KPR v reálném světě, které odpovídají místům tréninku s rizikovou populací, maximalizují udržení dovedností v resuscitaci a podporují ochotu jednat.
Aby toho bylo dosaženo, vyšetřovatelé zmocní zúčastněné strany v UPHS a místních nemocnicích, aby vyvíjely místní implementační přístupy, za použití dobrovolníků nebo ošetřovatelského personálu jako školicích proktorů.
Tyto zúčastněné strany budou studovány jako výzkumná podskupina.
Školící proktoři budou trénovat rodinné příslušníky nebo přátele pacientů s rizikem srdeční zástavy za použití buď pouze video metody, nebo video samoinstrukční sady (VSI) a vybaví je dovednostmi KPR zachraňujícími život.
Vyšetřovatelé použijí sadu CPR Anytime VSI od American Heart Association, která je dodávána s DVD a nafukovací figurínou.
Skupině, která obdrží metodu pouze s videem, vyšetřovatelé odstraní nafukovací figurínu a vycvičí subjekty pomocí DVD.
Vyšetřovatelé náhodně rozdělí rodinné příslušníky s vysokým rizikem CA na tréninkovou metodu pouze pro video nebo soupravu VSI.
Školicí proktoři budou instruováni, aby každých 6 měsíců změnili školicí metody.
Vyšetřovatelé budou sledovat subjekty studie a provedou testy dovedností KPR po dobu 6 až 12 měsíců od doby školení, aby posoudili, zda si subjekty zachovaly své dovednosti nebo zda měly příležitost využít dovednosti, které se naučily.
Vyšetřovatelé také shromáždí informace o tom, jak by subjekty chtěly být povzbuzovány k procvičování svých dovedností.
Vyšetřovatelé zašlou upozornění každé dva měsíce po školení, aby povzbudili subjekty, aby si obnovily své tréninkové dovednosti.
Při následném testu dovedností po 6 až 12 měsících provedeme průzkum, abychom posoudili, zda nabádání povzbudilo subjekty k procvičování svých dovedností.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1870
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodinní příslušníci pacientů se známým koronárním onemocněním nebo kardiovaskulárními rizikovými faktory, jako je anamnéza diabetu a hypertenze.
Kritéria vyloučení:
- Pokud někdo není fyzicky schopen absolvovat trénink KPR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Videosamoškolní (VSI) sada
Jednotlivci se naučí KPR pomocí sady Video Self-Instruction od American Heart Association.
Hlavní datové body shromažďované v různých přírůstcích během 12 měsíců jsou: 1) kvalita KPR po 6 až 12 měsících 2) Úroveň pohodlí s využitím dovedností, které se naučili
|
Subjekty budou trénovány pomocí programu KPR pro rodinu a přátele kdykoliv od American Heart Association.
Účastníci projdou školením v nemocnici a poté budou vyzváni, aby si s sebou vzali školicí materiály domů, aby mohli procvičovat KPR se svými rodinnými příslušníky a přáteli.
|
|
Experimentální: Pouze video
Jednotlivci se naučí dovednosti KPR pomocí videotréninkové metody.
Hlavní datové body shromažďované v různých přírůstcích během 12 měsíců jsou: 1) Dovednosti KPR po 6 až 12 měsících 2) Úroveň pohodlí při používání KPR
|
Subjekty budou trénovány pomocí programu KPR pro rodinu a přátele kdykoliv od American Heart Association.
Účastníci projdou školením v nemocnici a poté budou vyzváni, aby si s sebou vzali školicí materiály domů, aby mohli procvičovat KPR se svými rodinnými příslušníky a přáteli.
|
|
Aktivní komparátor: Nábor s dobrovolníky
Dobrovolné subjekty budou identifikovány zúčastněnými stranami nemocnice a budou jim poskytnuty průzkumy, které posoudí jejich důvěru, postoje a přesvědčení o tomto programu na 3měsíční integrály.
|
Sestry a dobrovolníci budou vyškoleni v nemocničním modelu školení CPR a budou podporováni, aby zavedli školicí program ve svých příslušných nemocnicích.
|
|
Aktivní komparátor: Nábor se zdravotními sestrami
Zdravotní sestry budou identifikovány zúčastněnými stranami nemocnice a budou jim poskytnuty průzkumy, které posoudí jejich důvěru, postoje a přesvědčení vůči tomuto programu ve 3měsíčních integrálech.
|
Sestry a dobrovolníci budou vyškoleni v nemocničním modelu školení CPR a budou podporováni, aby zavedli školicí program ve svých příslušných nemocnicích.
|
|
Aktivní komparátor: Nabádání k procvičování dovedností
Jednotlivci budou každé dva měsíce vyzváni k procvičování dovedností, které se naučili.
Hlavní údaje shromažďované v různých přírůstcích během 12 měsíců jsou: 1) Úroveň pohodlí při používání KPR 2) Dovednosti KPR po 6 až 12 měsících.
|
Subjekty budou kontaktovány každé dva měsíce a budou podporovány v procvičování dovedností, které se naučili.
Mezi prostředky kontaktu patří: a) e-mail b) textové zprávy c) telefonní hovory d) sociální sítě e) pošta
|
|
Aktivní komparátor: Žádné nabádání k procvičování dovedností
Jednotlivci nebudou vyzváni k procvičování dovedností.
Hlavní údaje shromažďované v různých přírůstcích během 12 měsíců jsou: 1) Úroveň pohodlí při používání KPR 2) Dovednosti KPR po 6 až 12 měsících.
|
Subjekty budou kontaktovány každé dva měsíce a budou podporovány v procvičování dovedností, které se naučili.
Mezi prostředky kontaktu patří: a) e-mail b) textové zprávy c) telefonní hovory d) sociální sítě e) pošta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon a udržení dovedností KPR
Časové okno: 6 měsíců
|
Posoudit výkonnost a udržení dovedností účastníky (rodinnými příslušníky a přáteli), které se učí pouze pomocí video metody nebo video samoinstrukční sady.
Posoudit, zda pobízení nebo připomenutí subjektům (členům rodiny a přátelům) může povzbudit subjekty k procvičování dovedností KPR a zlepšení dovedností v době testování.
Dovednosti předmětů budou testovány po 6 a 12 měsících.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení proktorů školení CPR (sestry nebo dobrovolníci)
Časové okno: Ve 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 12 měsících
|
Zjistit, zda dobrovolníci nebo ošetřující personál mohou adekvátně implementovat tréninkový program KPR pro „rizikové“ rodinné příslušníky nebo přátele pacientů hospitalizovaných pro kardiální rizikové faktory.
Subjekty budou zkoumány každé 3 měsíce, aby se posoudila proveditelnost.
|
Ve 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 12 měsících
|
|
Vyhodnoťte podněty, abyste podpořili udržení dovedností KPR
Časové okno: do 1 roku
|
Posoudit, zda je nabádání předmětů každé dva měsíce povzbuzuje k procvičování a udržení dovedností, které se naučili.
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin S. Abella, MD, MPhil, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Blewer AL, Leary M, Decker CS, Andersen JC, Fredericks AC, Bobrow BJ, Abella BS. Cardiopulmonary resuscitation training of family members before hospital discharge using video self-instruction: a feasibility trial. J Hosp Med. 2011 Sep;6(7):428-32. doi: 10.1002/jhm.847. Epub 2010 Nov 8.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Blewer AL, Putt ME, Becker LB, Riegel BJ, Li J, Leary M, Shea JA, Kirkpatrick JN, Berg RA, Nadkarni VM, Groeneveld PW, Abella BS; CHIP Study Group*. Video-Only Cardiopulmonary Resuscitation Education for High-Risk Families Before Hospital Discharge: A Multicenter Pragmatic Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Nov;9(6):740-748. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002493. Epub 2016 Oct 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRS- 814676
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .