- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01514656
HLR-träning: Video Self-Instruction Kit eller Video-Only
23 maj 2023 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Sjukhusbaserad HLR-utbildning för familjemedlemmar i riskzonen som använder ett video-självinstruktionspaket eller endast video
Snabb leverans av hjärt-lungräddning (HLR) är en avgörande faktor för överlevnad för många offer för plötsligt hjärtstillestånd (SCA), men åskådare HLR tillhandahålls i mindre än en tredjedel av bevittnade SCA-händelser.
Ett antal hinder för åskådare HLR-utbildning har identifierats inklusive tid och kostnad för utbildningen.
Eftersom den stora majoriteten av arresteringshändelserna inträffar i hemmiljö, har studier föreslagit att tillhandahållande av HLR-träning till familjemedlemmar till inlagda hjärtpatienter kan fungera som ett användbart tillvägagångssätt för att ta itu med en miljö där kringstående HLR ofta inte tillhandahålls.
Genom att använda ett befintligt program på sjukhuset för att utbilda vuxna familjemedlemmar, kommer utredarna att bedöma färdigheterna hos dem som lär sig HLR genom två olika utbildningsmetoder (enbart video och video självinstruktion (VSI) kit).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det långsiktiga målet för utredarnas arbete är att implementera verkliga HLR-träningsstrategier som matchar träningsplatser med riskgrupper, maximerar bevarande av återupplivningsförmåga och främjar viljan att agera.
För att åstadkomma detta kommer utredarna att ge intressenter vid UPHS och lokala sjukhus i stånd att utveckla lokala implementeringsmetoder, genom att använda antingen volontärer eller vårdpersonal som utbildningsledare.
Dessa intressenter kommer att studeras som en forskningsundergrupp.
Utbildningsproktorerna kommer att utbilda familjemedlemmar eller vänner till patienter i riskzonen för hjärtstillestånd genom att använda antingen en video-only-metod eller video self-instruction (VSI) kit, och ge dem den livräddande färdigheten HLR.
Utredarna kommer att använda American Heart Associations CPR Anytime VSI-kit som kommer utrustat med en DVD och en uppblåsbar docka.
För gruppen som tar emot metoden med enbart video kommer utredarna att ta bort den uppblåsbara dockan och träna försökspersonerna med DVD:n.
Utredarna kommer att randomisera familjemedlemmar med hög risk för CA till antingen video-only eller VSI kit-metoden för träning.
Utbildningsproctorerna kommer att instrueras att byta träningsmetoder var sjätte månad.
Utredarna kommer att följa upp studieämnena och genomföra HLR-färdighetstester från 6 till 12 månader från utbildningstillfället för att bedöma om försökspersonerna behöll sina färdigheter eller om de hade möjlighet att använda de färdigheter de lärt sig.
Utredarna kommer också att samla information om hur försökspersonerna skulle vilja uppmuntras att öva sina färdigheter.
Utredarna kommer att skicka en påminnelse varannan månad efter utbildningen för att uppmuntra försökspersonerna att fräscha upp sina träningsfärdigheter.
Vid uppföljningsprovet efter 6 till 12 månader kommer vi att genomföra en undersökning för att bedöma om uppmaningen uppmuntrade försökspersonerna att öva sina färdigheter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1870
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjemedlemmar till patienter med känd kranskärlssjukdom eller kardiovaskulära riskfaktorer, såsom diabetes och högt blodtryck.
Exklusions kriterier:
- Om någon fysiskt inte kan genomgå HLR-träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Video Self-Instruction (VSI) kit
Individer kommer att lära sig HLR med hjälp av American Heart Associations Video Self-Instruction kit.
De viktigaste datapunkterna som samlas in i olika steg under 12 månader är: 1) HLR-kvalitet efter 6 till 12 månader 2) Komfortnivå med de färdigheter de lärt sig
|
Försökspersonerna kommer att tränas med hjälp av American Heart Associations Family and Friends CPR Anytime Program.
Försökspersonerna kommer att genomgå utbildning på sjukhus och sedan uppmuntras de att ta med sig utbildningsmaterialet hem för att träna HLR med sina familjemedlemmar och vänner.
|
Experimentell: Endast video
Individer kommer att lära sig HLR-färdigheter med hjälp av en videoträningsmetod.
Huvuddatapunkter som samlas in i olika steg under 12 månader är: 1) HLR-färdigheter vid 6 till 12 månader 2) Komfortnivå med att använda HLR
|
Försökspersonerna kommer att tränas med hjälp av American Heart Associations Family and Friends CPR Anytime Program.
Försökspersonerna kommer att genomgå utbildning på sjukhus och sedan uppmuntras de att ta med sig utbildningsmaterialet hem för att träna HLR med sina familjemedlemmar och vänner.
|
Aktiv komparator: Rekrytering med volontärer
Frivilliga försökspersoner kommer att identifieras av sjukhusets intressenter, och de kommer att få undersökningar för att bedöma deras förtroende, attityder och övertygelser om detta program vid 3-månaders integraler.
|
Sjuksköterskor och volontärer kommer att utbildas i den sjukhusbaserade HLR-utbildningsmodellen och uppmuntras att implementera utbildningsprogrammet på sina respektive sjukhus.
|
Aktiv komparator: Rekrytering med sjuksköterskor
Sjuksköterskeämnen kommer att identifieras av sjukhusets intressenter, och de kommer att få undersökningar för att bedöma deras förtroende, attityder och övertygelser om detta program vid 3-månaders integraler.
|
Sjuksköterskor och volontärer kommer att utbildas i den sjukhusbaserade HLR-utbildningsmodellen och uppmuntras att implementera utbildningsprogrammet på sina respektive sjukhus.
|
Aktiv komparator: Uppmaning att öva färdigheter
Individer kommer att uppmanas varannan månad och uppmuntras att öva på de färdigheter de lärt sig.
De viktigaste datapunkterna som samlas in i olika steg under 12 månader är: 1) Komfortnivå vid användning av HLR 2) HLR-färdigheter efter 6 till 12 månader.
|
Ämnen kommer att kontaktas varannan månad och uppmuntras att öva på de färdigheter som de har lärt sig.
Kontaktsätt inkluderar: a) e-post b) textsprängningar c) telefonsamtal d) sociala medier e) e-post
|
Aktiv komparator: Ingen uppmaning att öva färdigheter
Individer kommer inte att uppmanas att öva färdigheter.
De viktigaste datapunkterna som samlas in i olika steg under 12 månader är: 1) Komfortnivå vid användning av HLR 2) HLR-färdigheter efter 6 till 12 månader.
|
Ämnen kommer att kontaktas varannan månad och uppmuntras att öva på de färdigheter som de har lärt sig.
Kontaktsätt inkluderar: a) e-post b) textsprängningar c) telefonsamtal d) sociala medier e) e-post
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HLR-färdigheter Prestanda och retention
Tidsram: 6 månader
|
Att bedöma färdigheters prestation och bibehållande av praktikanter (familjemedlemmar och vänner) som lärs ut med hjälp av en metod som endast är video eller självinstruktionskit.
För att bedöma om uppmaning eller påminnelse av försökspersoner (familjemedlemmar och vänner) kan uppmuntra försökspersonerna att öva sina HLR-färdigheter och förbättra färdigheter vid testtillfället.
Ämneskunskaper kommer att testas efter 6 och 12 månader.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedöma HLR-utbildningsproctors (sjuksköterskor eller volontärer)
Tidsram: Vid 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
För att avgöra om volontärer eller vårdpersonal på ett adekvat sätt kan genomföra ett HLR-träningsprogram för familjemedlemmar eller vänner till patienter som är inlagda på sjukhus för hjärtriskfaktorer.
Ämnen kommer att undersökas var tredje månad för att bedöma genomförbarheten.
|
Vid 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Bedöm uppmaningar för att uppmuntra till att behålla HLR-färdigheter
Tidsram: upp till 1 år
|
Att bedöma om uppmuntran varannan månad uppmuntrar dem att öva och behålla de färdigheter de lärt sig.
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin S. Abella, MD, MPhil, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Blewer AL, Leary M, Decker CS, Andersen JC, Fredericks AC, Bobrow BJ, Abella BS. Cardiopulmonary resuscitation training of family members before hospital discharge using video self-instruction: a feasibility trial. J Hosp Med. 2011 Sep;6(7):428-32. doi: 10.1002/jhm.847. Epub 2010 Nov 8.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Blewer AL, Putt ME, Becker LB, Riegel BJ, Li J, Leary M, Shea JA, Kirkpatrick JN, Berg RA, Nadkarni VM, Groeneveld PW, Abella BS; CHIP Study Group*. Video-Only Cardiopulmonary Resuscitation Education for High-Risk Families Before Hospital Discharge: A Multicenter Pragmatic Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Nov;9(6):740-748. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002493. Epub 2016 Oct 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
23 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRS- 814676
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
Kliniska prövningar på HLR-träning med hjälp av Family and Friends CPR Anytime Video Self Instruction
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAvslutadKranskärlssjukdom | Hjärtstopp | Kardiovaskulära riskfaktorerFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadKranskärlssjukdom | Hjärtstopp | Kardiovaskulära riskfaktorerFörenta staterna