- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01514656
Capacitación en RCP: kit de autoinstrucciones en video o solo video
23 de mayo de 2023 actualizado por: University of Pennsylvania
Capacitación en RCP en el hospital para familiares en riesgo que utilizan un kit de autoinstrucciones en video o solo video
La administración inmediata de reanimación cardiopulmonar (RCP) es un factor determinante crucial de la supervivencia de muchas víctimas de un paro cardíaco repentino (SCA); sin embargo, la RCP por parte de un transeúnte se proporciona en menos de un tercio de los eventos de SCA presenciados.
Se han identificado una serie de barreras para la capacitación en RCP por parte de los transeúntes, incluidos el tiempo y el costo del curso de capacitación.
Dado que la gran mayoría de los eventos de paro ocurren en el entorno del hogar, los estudios han sugerido que brindar capacitación en RCP a los familiares de pacientes cardíacos hospitalizados puede servir como un enfoque útil para abordar un entorno en el que con frecuencia no se brinda RCP por parte de un transeúnte.
Utilizando un programa existente en el hospital para capacitar a los miembros adultos de la familia, los investigadores evaluarán las habilidades de aquellos que aprenden RCP a través de dos métodos de educación diferentes (solo video y kit de video autoinstrucción (VSI)).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El objetivo a largo plazo del trabajo de los investigadores es implementar estrategias de capacitación en RCP del mundo real que combinen los lugares de capacitación con las poblaciones en riesgo, maximicen la retención de habilidades de reanimación y promuevan la voluntad de actuar.
Para lograr esto, los investigadores empoderarán a las partes interesadas en la UPHS y los hospitales del área local para que desarrollen enfoques de implementación local, utilizando voluntarios o personal de enfermería como supervisores de capacitación.
Estas partes interesadas se estudiarán como un subconjunto de investigación.
Los supervisores de capacitación capacitarán a los familiares o amigos de los pacientes en riesgo de sufrir un paro cardíaco utilizando un método de solo video o un kit de autoinstrucción por video (VSI), y los capacitarán con la habilidad de RCP para salvar vidas.
Los investigadores utilizarán el kit CPR Anytime VSI de la American Heart Association, que viene equipado con un DVD y un maniquí inflable.
Para el grupo que recibe el método de solo video, los investigadores quitarán el maniquí inflable y entrenarán a los sujetos con el DVD.
Los investigadores asignarán aleatoriamente a los miembros de la familia con alto riesgo de CA al método de capacitación con solo video o con el kit VSI.
Se indicará a los supervisores de capacitación que cambien los métodos de capacitación cada 6 meses.
Los investigadores harán un seguimiento de los sujetos del estudio y realizarán pruebas de habilidades de RCP de 6 a 12 meses desde el momento de la capacitación para evaluar si los sujetos mantuvieron sus habilidades o si tuvieron la oportunidad de usar las habilidades que aprendieron.
Los investigadores también recopilarán información sobre cómo les gustaría que se animara a los sujetos a practicar sus habilidades.
Los investigadores enviarán una notificación de recordatorio cada dos meses después del entrenamiento, para alentar a los sujetos a actualizar sus habilidades de entrenamiento.
En la prueba de habilidades de seguimiento a los 6 a 12 meses, administraremos una encuesta para evaluar si las indicaciones alentaron a los sujetos a practicar sus habilidades.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1870
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familiares de Pacientes con enfermedad coronaria conocida o factores de riesgo cardiovascular, como antecedentes de diabetes e hipertensión.
Criterio de exclusión:
- Si alguien es físicamente incapaz de someterse a un entrenamiento de RCP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Kit de video autoinstrucción (VSI)
Las personas aprenderán RCP utilizando el kit de autoinstrucción en video de la American Heart Association.
Los principales puntos de datos que se recopilan en varios incrementos durante 12 meses son: 1) Calidad de la RCP a los 6 a 12 meses 2) Nivel de comodidad usando las habilidades que aprendieron
|
Los sujetos serán entrenados utilizando el Programa de RCP en Cualquier Momento de Familiares y Amigos de la Asociación Estadounidense del Corazón.
Los sujetos recibirán capacitación en el hospital y luego se les alentará a que se lleven los materiales de capacitación a casa para practicar la RCP con sus familiares y amigos.
|
|
Experimental: Solo video
Las personas aprenderán habilidades de RCP utilizando un método de capacitación en video.
Los principales puntos de datos que se recopilan en varios incrementos durante 12 meses son: 1) Habilidades de RCP a los 6 a 12 meses 2) Nivel de comodidad con el uso de RCP
|
Los sujetos serán entrenados utilizando el Programa de RCP en Cualquier Momento de Familiares y Amigos de la Asociación Estadounidense del Corazón.
Los sujetos recibirán capacitación en el hospital y luego se les alentará a que se lleven los materiales de capacitación a casa para practicar la RCP con sus familiares y amigos.
|
|
Comparador activo: Reclutamiento con Voluntarios
Los sujetos voluntarios serán identificados por las partes interesadas del hospital y se les realizarán encuestas para evaluar su confianza, actitudes y creencias hacia este programa en integrales de 3 meses.
|
Las enfermeras y los voluntarios recibirán capacitación en el modelo de capacitación en RCP en hospitales y se les alentará a implementar el programa de capacitación en sus respectivos hospitales.
|
|
Comparador activo: Reclutamiento con Enfermeras
Los sujetos de enfermería serán identificados por las partes interesadas del hospital y se les realizarán encuestas para evaluar su confianza, actitudes y creencias hacia este programa en integrales de 3 meses.
|
Las enfermeras y los voluntarios recibirán capacitación en el modelo de capacitación en RCP en hospitales y se les alentará a implementar el programa de capacitación en sus respectivos hospitales.
|
|
Comparador activo: Motivación para practicar habilidades
Cada dos meses se les pedirá a las personas que practiquen las habilidades que aprendieron.
Los principales puntos de datos que se recopilan en varios incrementos durante 12 meses son: 1) Nivel de comodidad con el uso de RCP 2) Habilidades de RCP a los 6 a 12 meses.
|
Se contactará a los sujetos cada dos meses y se les animará a practicar las habilidades que han aprendido.
Los medios de contacto incluyen: a) correo electrónico b) envío de mensajes de texto c) llamadas telefónicas d) redes sociales e) correo
|
|
Comparador activo: Sin indicaciones para practicar habilidades
No se pedirá a las personas que practiquen las habilidades.
Los principales puntos de datos que se recopilan en varios incrementos durante 12 meses son: 1) Nivel de comodidad con el uso de RCP 2) Habilidades de RCP a los 6 a 12 meses.
|
Se contactará a los sujetos cada dos meses y se les animará a practicar las habilidades que han aprendido.
Los medios de contacto incluyen: a) correo electrónico b) envío de mensajes de texto c) llamadas telefónicas d) redes sociales e) correo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desempeño y retención de habilidades de RCP
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluar el rendimiento y la retención de las habilidades por parte de los alumnos (familiares y amigos) a los que se les enseñó utilizando un método de solo video o un kit de autoinstrucción en video.
Evaluar si incitar o recordar a los sujetos (familiares y amigos) podría alentar a los sujetos a practicar sus habilidades de RCP y mejorar sus habilidades en el momento de la prueba.
Las habilidades de los sujetos se evaluarán a los 6 y 12 meses.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de supervisores de capacitación en RCP (enfermeras o voluntarios)
Periodo de tiempo: A los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
|
Determinar si los voluntarios o el personal de enfermería pueden implementar adecuadamente un programa de capacitación en RCP para familiares o amigos "en riesgo" de pacientes hospitalizados por factores de riesgo cardíaco.
Los sujetos serán encuestados cada 3 meses para evaluar la viabilidad.
|
A los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
|
|
Evaluar indicaciones para fomentar la retención de habilidades de RCP
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
Evaluar si estimular a los sujetos cada dos meses los anima a practicar y retener las habilidades aprendidas.
|
hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin S. Abella, MD, MPhil, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Blewer AL, Leary M, Decker CS, Andersen JC, Fredericks AC, Bobrow BJ, Abella BS. Cardiopulmonary resuscitation training of family members before hospital discharge using video self-instruction: a feasibility trial. J Hosp Med. 2011 Sep;6(7):428-32. doi: 10.1002/jhm.847. Epub 2010 Nov 8.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Blewer AL, Putt ME, Becker LB, Riegel BJ, Li J, Leary M, Shea JA, Kirkpatrick JN, Berg RA, Nadkarni VM, Groeneveld PW, Abella BS; CHIP Study Group*. Video-Only Cardiopulmonary Resuscitation Education for High-Risk Families Before Hospital Discharge: A Multicenter Pragmatic Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Nov;9(6):740-748. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002493. Epub 2016 Oct 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRS- 814676
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .