- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01514656
Szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej: zestaw wideo do samodzielnej nauki lub tylko wideo
23 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Szpitalne szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej dla zagrożonych członków rodziny przy użyciu zestawu do samodzielnego instruowania wideo lub tylko wideo
Szybkie wykonanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) jest kluczowym wyznacznikiem przeżycia wielu ofiar nagłego zatrzymania krążenia (NZK), jednak RKO prowadzona przez świadków zdarzenia jest prowadzona w mniej niż jednej trzeciej zdarzeń NZK, które były świadkami.
Zidentyfikowano szereg przeszkód w szkoleniu osób postronnych w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, w tym czas i koszt szkolenia.
Ponieważ zdecydowana większość zdarzeń związanych z zatrzymaniem krążenia ma miejsce w środowisku domowym, badania sugerują, że szkolenie w zakresie RKO członków rodzin hospitalizowanych pacjentów z chorobami serca może stanowić przydatne podejście w środowisku, w którym często nie prowadzi się RKO przez świadków zdarzenia.
Wykorzystując istniejący program wewnątrzszpitalny do szkolenia dorosłych członków rodziny, badacze ocenią umiejętności tych, którzy uczą się resuscytacji krążeniowo-oddechowej za pomocą dwóch różnych metod edukacyjnych (tylko wideo i zestaw do samodzielnej instrukcji wideo (VSI)).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Długoterminowym celem pracy badaczy jest wdrożenie rzeczywistych strategii szkoleniowych w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, które dopasowują miejsca szkolenia do zagrożonych populacji, maksymalizują utrzymanie umiejętności resuscytacji i promują gotowość do działania.
Aby to osiągnąć, badacze umożliwią zainteresowanym stronom w UPHS i okolicznych szpitalach opracowanie lokalnych podejść do wdrażania, wykorzystując wolontariuszy lub personel pielęgniarski jako osoby nadzorujące szkolenie.
Ci interesariusze będą badani jako podzbiór badawczy.
Opiekunowie szkolenia będą szkolić członków rodziny lub przyjaciół pacjentów zagrożonych zatrzymaniem krążenia, używając wyłącznie metody wideo lub zestawu do samoinstrukcji wideo (VSI), i wyposażą ich w ratujące życie umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Badacze będą używać zestawu CPR Anytime VSI American Heart Association, który jest wyposażony w DVD i nadmuchiwany manekin.
W przypadku grupy otrzymującej metodę wyłącznie wideo badacze usuną nadmuchiwany manekin i przeszkolą osoby badane z DVD.
Badacze losowo przydzielą członków rodziny o wysokim ryzyku wystąpienia CA do szkolenia z użyciem samego wideo lub zestawu VSI.
Osoby nadzorujące szkolenie zostaną poinstruowane, aby zmieniać metody szkolenia co 6 miesięcy.
Badacze będą monitorować osoby badane i przeprowadzać testy umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej od 6 do 12 miesięcy od czasu szkolenia, aby ocenić, czy badani zachowali swoje umiejętności lub czy mieli możliwość wykorzystania umiejętności, których się nauczyli.
Badacze będą również zbierać informacje o tym, w jaki sposób badani chcieliby być zachęcani do ćwiczenia swoich umiejętności.
Badacze będą wysyłać przypomnienie co dwa miesiące po szkoleniu, aby zachęcić uczestników do odświeżenia umiejętności szkoleniowych.
Podczas sprawdzania umiejętności w wieku od 6 do 12 miesięcy przeprowadzimy ankietę, aby ocenić, czy zachęta zachęciła badanych do ćwiczenia swoich umiejętności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1870
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie rodzin pacjentów ze stwierdzoną chorobą wieńcową lub czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, takimi jak cukrzyca i nadciśnienie w wywiadzie.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli ktoś nie jest fizycznie w stanie przejść szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Zestaw do samodzielnej nauki wideo (VSI).
Osoby nauczą się resuscytacji krążeniowo-oddechowej przy użyciu zestawu wideo do samodzielnej nauki American Heart Association.
Główne punkty danych gromadzone w różnych odstępach czasu w ciągu 12 miesięcy to: 1) Jakość RKO w wieku od 6 do 12 miesięcy 2) Poziom komfortu przy użyciu nabytych umiejętności
|
Pacjenci zostaną przeszkoleni z wykorzystaniem programu CPR Anytime Family and Friends American Heart Association.
Uczestnicy przejdą szkolenie w szpitalu, a następnie zostaną zachęceni do zabrania materiałów szkoleniowych do domu, aby ćwiczyć resuscytację krążeniowo-oddechową z członkami rodziny i przyjaciółmi.
|
Eksperymentalny: Tylko wideo
Osoby będą uczyć się umiejętności RKO przy użyciu metody szkolenia wideo.
Główne punkty danych zbierane w różnych odstępach czasu w ciągu 12 miesięcy to: 1) Umiejętności RKO w wieku od 6 do 12 miesięcy 2) Poziom komfortu przy stosowaniu RKO
|
Pacjenci zostaną przeszkoleni z wykorzystaniem programu CPR Anytime Family and Friends American Heart Association.
Uczestnicy przejdą szkolenie w szpitalu, a następnie zostaną zachęceni do zabrania materiałów szkoleniowych do domu, aby ćwiczyć resuscytację krążeniowo-oddechową z członkami rodziny i przyjaciółmi.
|
Aktywny komparator: Rekrutacja z wolontariuszami
Ochotnicy zostaną zidentyfikowani przez interesariuszy szpitali i otrzymają ankiety, aby ocenić ich pewność siebie, postawy i przekonania wobec tego programu po 3-miesięcznych całkach.
|
Pielęgniarki i wolontariusze zostaną przeszkoleni w zakresie szpitalnego modelu szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej i zostaną zachęceni do wdrożenia programu szkoleniowego w swoich szpitalach.
|
Aktywny komparator: Rekrutacja z pielęgniarkami
Pielęgniarki zostaną zidentyfikowane przez interesariuszy szpitala i otrzymają ankiety, aby ocenić ich pewność siebie, postawy i przekonania wobec tego programu po 3-miesięcznych całkach.
|
Pielęgniarki i wolontariusze zostaną przeszkoleni w zakresie szpitalnego modelu szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej i zostaną zachęceni do wdrożenia programu szkoleniowego w swoich szpitalach.
|
Aktywny komparator: Zachęcanie do ćwiczenia umiejętności
Osoby będą zachęcane co dwa miesiące i zachęcane do ćwiczenia umiejętności, których się nauczyły.
Główne punkty danych zbierane w różnych odstępach czasu w ciągu 12 miesięcy to: 1) Poziom komfortu przy stosowaniu RKO 2) Umiejętności RKO w wieku od 6 do 12 miesięcy.
|
Uczestnicy będą kontaktować się co dwa miesiące i będą zachęcani do ćwiczenia umiejętności, których się nauczyli.
Sposoby kontaktu obejmują: a) e-mail b) wiadomości tekstowe c) rozmowy telefoniczne d) media społecznościowe e) poczta
|
Aktywny komparator: Brak zachęty do ćwiczenia umiejętności
Osoby nie będą zachęcane do ćwiczenia umiejętności.
Główne punkty danych zbierane w różnych odstępach czasu w ciągu 12 miesięcy to: 1) Poziom komfortu przy stosowaniu RKO 2) Umiejętności RKO w wieku od 6 do 12 miesięcy.
|
Uczestnicy będą kontaktować się co dwa miesiące i będą zachęcani do ćwiczenia umiejętności, których się nauczyli.
Sposoby kontaktu obejmują: a) e-mail b) wiadomości tekstowe c) rozmowy telefoniczne d) media społecznościowe e) poczta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność i utrzymanie umiejętności RKO
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby ocenić wydajność i utrzymanie umiejętności przez stażystów (członków rodziny i przyjaciół) nauczanych przy użyciu wyłącznie metody wideo lub zestawu samouczków wideo.
Aby ocenić, czy podpowiadanie lub przypominanie osobom badanym (członkom rodziny i przyjaciołom) może zachęcić badanych do ćwiczenia umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej i doskonalenia umiejętności w czasie testu.
Umiejętności badanych będą sprawdzane po 6 i 12 miesiącach.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena osób nadzorujących szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej (pielęgniarki lub wolontariusze)
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Ustalenie, czy wolontariusze lub personel pielęgniarski mogą odpowiednio wdrożyć program szkoleniowy w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej dla „zagrożonych” członków rodziny lub przyjaciół pacjentów hospitalizowanych z powodu czynników ryzyka sercowego.
Badani będą badani co 3 miesiące w celu oceny wykonalności.
|
W wieku 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Oceń zachętę do zachowania umiejętności RKO
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Ocena, czy zachęcanie badanych co dwa miesiące zachęca ich do ćwiczenia i utrwalania nabytych umiejętności.
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin S. Abella, MD, MPhil, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Blewer AL, Leary M, Decker CS, Andersen JC, Fredericks AC, Bobrow BJ, Abella BS. Cardiopulmonary resuscitation training of family members before hospital discharge using video self-instruction: a feasibility trial. J Hosp Med. 2011 Sep;6(7):428-32. doi: 10.1002/jhm.847. Epub 2010 Nov 8.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Blewer AL, Putt ME, Becker LB, Riegel BJ, Li J, Leary M, Shea JA, Kirkpatrick JN, Berg RA, Nadkarni VM, Groeneveld PW, Abella BS; CHIP Study Group*. Video-Only Cardiopulmonary Resuscitation Education for High-Risk Families Before Hospital Discharge: A Multicenter Pragmatic Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Nov;9(6):740-748. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002493. Epub 2016 Oct 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRS- 814676
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Szkolenie w zakresie RKO z wykorzystaniem wideo CPR w dowolnym momencie dla rodziny i przyjaciół
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationZakończonyChoroba wieńcowa | Zatrzymanie akcji serca | Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowegoStany Zjednoczone