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CPR トレーニング: ビデオ自習キットまたはビデオのみ

2023年5月23日 更新者：University of Pennsylvania

ビデオセルフインストラクションキットまたはビデオのみを使用した、危険にさらされている家族のための病院ベースの CPR トレーニング

心肺蘇生法 (CPR) の迅速な実施は、突然の心停止 (SCA) の多くの犠牲者にとって生存の重要な決定要因ですが、目撃された SCA イベントの 3 分の 1 未満でバイスタンダー CPR が提供されます。 バイスタンダー CPR トレーニングには、時間やトレーニング コースの費用など、多くの障害が確認されています。 心停止イベントの大部分は家庭環境で発生するため、心臓病患者の入院患者の家族に CPR トレーニングを提供することは、バイスタンダー CPR が頻繁に提供されない環境に対処するための有用なアプローチとして役立つ可能性があることが研究で示唆されています。 既存の院内プログラムを利用して成人の家族を訓練し、研究者は 2 つの異なる教育方法 (ビデオのみとビデオ自己指導 (VSI) キット) を通じて CPR を学ぶ人々のスキルを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

治験責任医師の仕事の長期的な目標は、トレーニング場所を危険にさらされている集団と一致させ、蘇生スキルの保持を最大化し、行動への意欲を促進する現実世界の CPR トレーニング戦略を実施することです。 これを達成するために、治験責任医師は、ボランティアまたは看護スタッフをトレーニング監督者として使用して、UPHS および地域の病院の利害関係者に地域での実施アプローチを開発する権限を与えます。 これらの利害関係者は、研究サブセットとして研究されます。 トレーニング監督者は、ビデオのみの方法またはビデオ自己指導 (VSI) キットのいずれかを使用して、心停止のリスクがある患者の家族や友人をトレーニングし、CPR の救命スキルを身に付けさせます。 調査員は、DVD と膨張式マネキンを備えた米国心臓協会の CPR Anytime VSI キットを使用します。 ビデオのみの方法を受けるグループの場合、調査員はインフレータブル マネキンを取り外し、DVD を使用して被験者をトレーニングします。 治験責任医師は、CA のリスクが高い家族を、ビデオのみまたは VSI キットのトレーニング方法に無作為に割り付けます。 トレーニング監督者は、6 か月ごとにトレーニング方法を切り替えるように指示されます。 治験責任医師は、被験者をフォローアップし、トレーニングから 6 ～ 12 か月後に CPR スキル テストを実施して、被験者がスキルを保持しているかどうか、または習得したスキルを使用する機会があったかどうかを評価します。 研究者はまた、被験者が自分のスキルを練習するようにどのように奨励されたいかについての情報も収集します. 治験責任医師は、トレーニング後 2 か月ごとにリマインダー通知を送信し、被験者がトレーニング スキルをリフレッシュするよう促します。 6 ～ 12 か月後のフォロー アップ スキル テストでは、プロンプトが被験者のスキルの実践を促進したかどうかを評価するための調査を行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1870

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Pennsylvania Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 糖尿病や高血圧の病歴など、既知の冠動脈疾患または心血管リスク要因を持つ患者の家族。

除外基準:

  • 身体的に CPR トレーニングを受けることができない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ビデオ自己指導 (VSI) キット
個人は、アメリカ心臓協会のビデオ自習キットを使用して CPR を学習します。 12 か月にわたってさまざまな増分で収集される主なデータ ポイントは次のとおりです。
他の：家族と友人の CPR を使用した CPR トレーニング いつでもビデオによる自己指導
被験者は、アメリカ心臓協会の家族と友人の CPR Anytime Program を使用してトレーニングを受けます。 対象者は病院でトレーニングを受け、トレーニング資料を家に持ち帰って、家族や友人と心肺蘇生法の練習をするように勧められます。
実験的：ビデオのみ
個人は、ビデオ トレーニング方法を使用して CPR スキルを学習します。 12 か月にわたってさまざまな増分で収集される主なデータ ポイントは次のとおりです。
他の：家族と友人の CPR を使用した CPR トレーニング いつでもビデオによる自己指導
被験者は、アメリカ心臓協会の家族と友人の CPR Anytime Program を使用してトレーニングを受けます。 対象者は病院でトレーニングを受け、トレーニング資料を家に持ち帰って、家族や友人と心肺蘇生法の練習をするように勧められます。
アクティブコンパレータ：ボランティア募集
ボランティアの被験者は、病院の利害関係者によって特定され、このプログラムに対する自信、態度、信念を3か月の積分で評価するための調査が行われます。
他の：病院ベースの CPR トレーニング モデルの実装
看護師とボランティアは、病院ベースの CPR トレーニング モデルでトレーニングを受け、それぞれの病院でトレーニング プログラムを実施するよう奨励されます。
アクティブコンパレータ：看護師募集
看護師の被験者は、病院の利害関係者によって特定され、3か月の積分でこのプログラムに対する自信、態度、信念を評価するための調査が行われます。
他の：病院ベースの CPR トレーニング モデルの実装
看護師とボランティアは、病院ベースの CPR トレーニング モデルでトレーニングを受け、それぞれの病院でトレーニング プログラムを実施するよう奨励されます。
アクティブコンパレータ：スキルの練習を促す
個人は 2 か月ごとにプロンプ​​トが表示され、学んだスキルを実践することが奨励されます。 12 か月にわたってさまざまな増分で収集される主なデータ ポイントは次のとおりです。
他の：スキル保持を促進するためのフォローアップを促す
被験者は 2 か月ごとに連絡を受け、学んだスキルを実践するよう奨励されます。 連絡手段には次のものが含まれます: a) 電子メール b) テキストブラスト c) 電話 d) ソーシャルメディア e) 郵便
アクティブコンパレータ：スキルの練習を促されない
個人がスキルを練習するように促されることはありません。 12 か月にわたってさまざまな増分で収集される主なデータ ポイントは次のとおりです。
他の：スキル保持を促進するためのフォローアップを促す
被験者は 2 か月ごとに連絡を受け、学んだスキルを実践するよう奨励されます。 連絡手段には次のものが含まれます: a) 電子メール b) テキストブラスト c) 電話 d) ソーシャルメディア e) 郵便

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPR スキルのパフォーマンスと保持
時間枠：6ヵ月
ビデオのみの方法またはビデオ自己指導キットを使用して教えられた研修生 (家族や友人) によるスキルのパフォーマンスと保持を評価する。 被験者 (家族や友人) に促したり思い出させたりすることで、被験者が CPR スキルを練習し、テスト時にスキルを向上させることができるかどうかを評価する。 被験者のスキルは、6か月と12か月の期間でテストされます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPR トレーニングの監督者 (看護師またはボランティア) の評価
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
ボランティアまたは看護スタッフが、心臓の危険因子で入院している患者の「危険にさらされている」家族または友人に対して CPR トレーニング プログラムを適切に実施できるかどうかを判断すること。 被験者は、実現可能性を評価するために3か月ごとに調査されます。
3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
CPR スキルの保持を促すプロンプトを評価する
時間枠：最長1年
被験者に 2 か月ごとにプロンプ​​トを表示することで、被験者が学習したスキルを練習し、保持するようになるかどうかを評価する。
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Pennsylvania

捜査官

  • 主任研究者：Benjamin S. Abella, MD, MPhil、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月23日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRS- 814676

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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