- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01514656
CPR képzés: Videós önoktató készlet vagy csak videó
2023. május 23. frissítette: University of Pennsylvania
Kórházi újraélesztési tréning veszélyeztetett családtagok számára videós önoktató készlet vagy csak videó segítségével
A szív- és pulmonális újraélesztés (CPR) azonnali átadása a hirtelen szívleállás (SCA) sok áldozatának túlélése döntő tényezője, ugyanakkor a szemlélő CPR-t a tapasztalt SCA-események kevesebb mint egyharmadában biztosítják.
Számos akadályt azonosítottak a szemlélő CPR képzése előtt, beleértve a tanfolyam idejét és költségeit.
Mivel a letartóztatási események túlnyomó többsége otthoni környezetben történik, a tanulmányok azt sugallják, hogy a kórházi szívbetegek családtagjainak CPR képzése hasznos megközelítés lehet egy olyan környezet kezelésében, amelyben a szemlélő CPR gyakran nem biztosított.
Egy meglévő kórházi program felhasználásával a felnőtt családtagok képzésére a kutatók felmérik azok készségeit, akik két különböző oktatási módszerrel (csak videós és videós önoktató (VSI)) tanulják az újraélesztést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A nyomozók munkájának hosszú távú célja olyan valós CPR-képzési stratégiák megvalósítása, amelyek a képzési helyszíneket a veszélyeztetett populációkkal egyeztetik, maximalizálják az újraélesztési készségek megtartását, és elősegítik a cselekvési hajlandóságot.
Ennek elérése érdekében a nyomozók felhatalmazzák az UPHS és a helyi kórházak érdekelt feleit arra, hogy helyi megvalósítási megközelítéseket dolgozzanak ki, akár önkéntesek, akár ápolószemélyzet kiképzéseként.
Ezeket az érdekelt feleket kutatási részhalmazként tanulmányozzuk.
Az oktató orvosok a szívmegállás kockázatának kitett betegek családtagjait vagy barátait csak videós módszerrel vagy videós öninstrukciós (VSI) készlettel képezik ki, és felvértezik őket a CPR életmentő készségével.
A nyomozók az American Heart Association CPR Anytime VSI készletét fogják használni, amely DVD-vel és felfújható próbabábuval van felszerelve.
A csak videó módszert kapó csoport esetében a vizsgálók eltávolítják a felfújható próbabábut, és a DVD-vel képezik ki az alanyokat.
A vizsgálók véletlenszerűen választják ki a CA szempontjából magas kockázatú családtagokat a csak videós vagy a VSI kit képzési módszerre.
Az oktatók 6 havonta utasítják a képzési módszereket.
A vizsgálók nyomon követik a vizsgálati alanyokat, és a képzés időpontjától számított 6-12 hónapig CPR készségek teszteket végeznek, hogy felmérjék, hogy az alanyok megőrizték-e készségeiket, vagy volt-e lehetőségük a tanult készségeik használatára.
A nyomozók információkat gyűjtenek arról is, hogy az alanyokat hogyan szeretnék ösztönözni képességeik gyakorlására.
A nyomozók a képzést követően kéthavonta emlékeztető értesítést küldenek, hogy az alanyokat képzési készségeik frissítésére ösztönözzék.
A 6-12 hónapos készségfelmérő teszt során felmérést végzünk annak felmérésére, hogy a késztetés ösztönözte-e az alanyokat képességeik gyakorlására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1870
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismert koszorúér-betegségben vagy szív- és érrendszeri kockázati tényezőkben, például cukorbetegségben és magas vérnyomásban szenvedő betegek családtagjai.
Kizárási kritériumok:
- Ha valaki fizikailag nem képes részt venni CPR tréningen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Video Self-Instruction (VSI) készlet
Az egyének az American Heart Association Video Self-Instruction kit segítségével tanulják meg az újraélesztést.
A főbb adatpontok, amelyeket 12 hónap alatt különböző lépésekben gyűjtenek a következők: 1) CPR minősége 6-12 hónapos korban 2) Komfort szintje a tanult készségek felhasználásával
|
Az alanyok képzése az American Heart Association Family and Friends CPR Anytime programja segítségével történik.
Az alanyok kórházi képzésen vesznek részt, majd arra ösztönzik őket, hogy vigyék haza a képzési anyagokat, hogy családtagjaikkal és barátaikkal együtt gyakorolhassák az újraélesztést.
|
|
Kísérleti: Csak videó
Az egyének videós képzési módszerrel tanulják meg az újraélesztési készségeket.
A főbb adatpontok, amelyeket 12 hónap alatt különböző lépésekben gyűjtenek a következők: 1) CPR készségek 6-12 hónapos korban 2) Komfort szint az újraélesztés használatával
|
Az alanyok képzése az American Heart Association Family and Friends CPR Anytime programja segítségével történik.
Az alanyok kórházi képzésen vesznek részt, majd arra ösztönzik őket, hogy vigyék haza a képzési anyagokat, hogy családtagjaikkal és barátaikkal együtt gyakorolhassák az újraélesztést.
|
|
Aktív összehasonlító: Toborzás önkéntesekkel
Az önkéntes alanyokat a kórházi érdekelt felek azonosítják, és felméréseket készítenek nekik, hogy felmérjék a program iránti bizalmukat, attitűdjüket és meggyőződésüket 3 hónapos integráltanként.
|
Az ápolónők és önkéntesek képzésben részesülnek a kórházi CPR képzési modellben, és arra ösztönzik őket, hogy a megfelelő kórházakban hajtsák végre a képzési programot.
|
|
Aktív összehasonlító: Toborzás ápolónőkkel
Az ápolói alanyokat a kórházi érdekelt felek azonosítják, és 3 hónapos integráltanként felméréseket készítenek nekik, hogy felmérjék a program iránti bizalmukat, attitűdjüket és meggyőződésüket.
|
Az ápolónők és önkéntesek képzésben részesülnek a kórházi CPR képzési modellben, és arra ösztönzik őket, hogy a megfelelő kórházakban hajtsák végre a képzési programot.
|
|
Aktív összehasonlító: A készségek gyakorlására késztetés
Az egyéneket kéthavonta felszólítják, és arra ösztönzik, hogy gyakorolják a tanult készségeket.
A 12 hónap alatt különböző lépésekben gyűjtött fő adatpontok a következők: 1) Komfort szintje CPR használatával 2) CPR készségek 6-12 hónapos korban.
|
Az alanyokkal kéthavonta felvesszük a kapcsolatot, és ösztönözzük a tanult készségek gyakorlására.
Kapcsolatfelvételi módok: a) e-mail b) szöveges üzenetek c) telefonhívások d) közösségi média e) e)
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs felszólítás a készségek gyakorlására
Az egyéneket nem kérik a készségek gyakorlására.
A 12 hónap alatt különböző lépésekben gyűjtött fő adatpontok a következők: 1) Komfort szintje CPR használatával 2) CPR készségek 6-12 hónapos korban.
|
Az alanyokkal kéthavonta felvesszük a kapcsolatot, és ösztönözzük a tanult készségek gyakorlására.
Kapcsolatfelvételi módok: a) e-mail b) szöveges üzenetek c) telefonhívások d) közösségi média e) e)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CPR-készségek teljesítménye és megtartása
Időkeret: 6 hónap
|
A csak videós módszerrel vagy videós önoktató készlettel tanított tanulók (családtagok és barátok) képességeinek teljesítményének és megtartásának felmérése.
Annak felmérése, hogy az alanyok (családtagok és barátok) felszólítása vagy emlékeztetése ösztönözheti-e az alanyokat CPR-készségeik gyakorlására és képességeik fejlesztésére a tesztelés során.
A tantárgyak készségeit 6 és 12 hónapos periódusban tesztelik.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az újraélesztést oktató szakemberek (ápolónők vagy önkéntesek) értékelése
Időkeret: 3 hónaposan, 6 hónaposan, 9 hónaposan és 12 hónaposan
|
Annak megállapítása, hogy az önkéntesek vagy az ápolószemélyzet megfelelően végrehajtják-e a CPR képzési programot a szív-kockázati tényezők miatt kórházba került betegek „veszélyeztetett” családtagjainak vagy barátainak.
Az alanyokat 3 havonta megkérdezik a megvalósíthatóság felmérése érdekében.
|
3 hónaposan, 6 hónaposan, 9 hónaposan és 12 hónaposan
|
|
Értékelje a felszólításokat, hogy ösztönözze az újraélesztési készségek megtartását
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Annak felmérése, hogy a tantárgyak kéthavonta történő ösztönzése ösztönzi-e őket a tanult készségek gyakorlására és megtartására.
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin S. Abella, MD, MPhil, University of Pennsylvania
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Blewer AL, Leary M, Decker CS, Andersen JC, Fredericks AC, Bobrow BJ, Abella BS. Cardiopulmonary resuscitation training of family members before hospital discharge using video self-instruction: a feasibility trial. J Hosp Med. 2011 Sep;6(7):428-32. doi: 10.1002/jhm.847. Epub 2010 Nov 8.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Blewer AL, Putt ME, Becker LB, Riegel BJ, Li J, Leary M, Shea JA, Kirkpatrick JN, Berg RA, Nadkarni VM, Groeneveld PW, Abella BS; CHIP Study Group*. Video-Only Cardiopulmonary Resuscitation Education for High-Risk Families Before Hospital Discharge: A Multicenter Pragmatic Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Nov;9(6):740-748. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002493. Epub 2016 Oct 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRS- 814676
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .