- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01514656
Elvytyskoulutus: Video Self-Instruction Kit tai vain video
tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania
Sairaalapohjainen elvytyskoulutus riskiryhmiin kuuluville perheenjäsenille käyttämällä video-itseopastuspakettia tai vain videota
Nopea kardiopulmonaalinen elvytys (CPR) on ratkaiseva selviytymistekijä monille äkillisen sydämenpysähdyksen (SCA) uhreille, mutta sivullisen elvytystä tarjotaan alle kolmanneksessa havaituista SCA-tapahtumista.
Sivustakatsojan elvytyskoulutukselle on tunnistettu useita esteitä, mukaan lukien koulutuskurssin aika ja kustannukset.
Koska suurin osa pysäyttämistapahtumista tapahtuu kotiympäristössä, tutkimukset ovat ehdottaneet, että elvytyskoulutuksen tarjoaminen sairaalassa olevien sydänpotilaiden perheenjäsenille voi toimia hyödyllisenä tapana käsitellä ympäristöä, jossa sivullisen elvytystä ei usein tarjota.
Hyödyntämällä olemassa olevaa sairaalan sisäistä ohjelmaa aikuisten perheenjäsenten kouluttamiseen, tutkijat arvioivat elvytystä oppivien taitoja kahdella eri koulutusmenetelmällä (vain video ja videoseloste (VSI)).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden työn pitkän aikavälin tavoitteena on toteuttaa todellisia elvytysharjoittelustrategioita, jotka sopivat harjoituspaikat riskiryhmiin, maksimoivat elvytystaitojen säilymisen ja edistävät toimintahalua.
Tämän saavuttamiseksi tutkijat valtuuttavat UPHS:n ja paikallisten sairaaloiden sidosryhmät kehittämään paikallisia täytäntöönpanomenetelmiä käyttämällä joko vapaaehtoisia tai hoitohenkilöstöä koulutuksen valvojina.
Näitä sidosryhmiä tutkitaan tutkimuksen osajoukkona.
Koulutuslääkärit kouluttavat sydänpysähdysvaarassa olevien potilaiden perheenjäseniä tai ystäviä käyttäen joko vain videomenetelmää tai videoselostussarjaa (VSI) ja vahvistavat heille hengenpelastavaa elvytystaitoa.
Tutkijat käyttävät American Heart Associationin CPR Anytime VSI -sarjaa, joka on varustettu DVD:llä ja puhallettavalla nukkella.
Vain videomenetelmää saavan ryhmän osalta tutkijat poistavat puhallettavan nuken ja kouluttavat koehenkilöt DVD:llä.
Tutkijat satunnaistavat perheenjäsenet, joilla on korkea CA-riski, joko pelkän videon tai VSI-sarjan koulutusmenetelmään.
Koulutuksen valvojia ohjeistetaan vaihtamaan koulutustapoja kuuden kuukauden välein.
Tutkijat seuraavat koehenkilöitä ja tekevät elvytystestejä 6-12 kuukauden ajan koulutuksesta arvioidakseen, säilyivätkö koehenkilöt taitonsa tai olivatko heillä mahdollisuus käyttää oppimiaan taitoja.
Tutkijat keräävät myös tietoa siitä, miten koehenkilöt haluaisivat saada kannustusta harjoittelemaan taitojaan.
Tutkijat lähettävät kahden kuukauden välein koulutuksen jälkeen muistutusilmoituksen kannustaakseen koehenkilöitä päivittämään koulutustaitojaan.
6-12 kuukauden jatkotestissä teemme kyselyn, jossa arvioidaan, kannustiko kehotus koehenkilöitä harjoittelemaan taitojaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1870
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden perheenjäsenet, joilla on tunnettu sepelvaltimotauti tai sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä, kuten diabetes ja verenpainetauti.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos joku ei fyysisesti pysty osallistumaan elvytyskoulutukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Video Self-Instruction (VSI) -sarja
Yksilöt oppivat elvytystä American Heart Associationin Video Self-Instruction -sarjan avulla.
Tärkeimmät tietopisteet, joita kerätään eri välein 12 kuukauden aikana, ovat: 1) elvytyslaatu 6-12 kuukauden kohdalla 2) mukavuustaso käyttämällä oppimiaan taitoja
|
Koehenkilöt koulutetaan American Heart Associationin Family and Friends CPR Anytime -ohjelman avulla.
Koehenkilö saa koulutusta sairaalassa, minkä jälkeen heitä rohkaistaan ottamaan koulutusmateriaalit kotiinsa harjoittelemaan elvytystoimintaa perheenjäsentensä ja ystäviensä kanssa.
|
|
Kokeellinen: Vain video
Yksilöt oppivat elvytystaitoja käyttämällä videokoulutusmenetelmää.
Tärkeimmät tietopisteet, joita kerätään eri välein 12 kuukauden aikana, ovat: 1) PPE-taidot 6-12 kuukauden kohdalla 2) Elvytyksen käyttömukavuustaso
|
Koehenkilöt koulutetaan American Heart Associationin Family and Friends CPR Anytime -ohjelman avulla.
Koehenkilö saa koulutusta sairaalassa, minkä jälkeen heitä rohkaistaan ottamaan koulutusmateriaalit kotiinsa harjoittelemaan elvytystoimintaa perheenjäsentensä ja ystäviensä kanssa.
|
|
Active Comparator: Rekrytointi vapaaehtoisten kanssa
Sairaalan sidosryhmät tunnistavat vapaaehtoistyöntekijät, ja heille tehdään tutkimuksia, joissa arvioidaan heidän luottamustaan, asenteitaan ja uskomuksiaan tätä ohjelmaa kohtaan 3 kuukauden integraaleissa.
|
Sairaanhoitajia ja vapaaehtoisia koulutetaan sairaalapohjaiseen elvytysmalliin, ja heitä rohkaistaan toteuttamaan koulutusohjelma omissa sairaaloissaan.
|
|
Active Comparator: Rekrytointi sairaanhoitajien kanssa
Sairaalan sidosryhmät tunnistavat sairaanhoitajat, ja heille tehdään tutkimuksia, joissa arvioidaan heidän luottamustaan, asenteitaan ja uskomuksiaan tätä ohjelmaa kohtaan 3 kuukauden integraaleissa.
|
Sairaanhoitajia ja vapaaehtoisia koulutetaan sairaalapohjaiseen elvytysmalliin, ja heitä rohkaistaan toteuttamaan koulutusohjelma omissa sairaaloissaan.
|
|
Active Comparator: Kehottaa harjoittelemaan taitoja
Henkilöitä kehotetaan kahden kuukauden välein ja heitä rohkaistaan harjoittelemaan oppimiaan taitoja.
Tärkeimmät tietopisteet, joita kerätään eri välein 12 kuukauden aikana, ovat: 1) Elvytyksen mukavuustaso 2) Elvytystaidot 6-12 kuukauden kohdalla.
|
Koehenkilöihin otetaan yhteyttä kahden kuukauden välein ja heitä kannustetaan harjoittelemaan oppimiaan taitoja.
Yhteydenottotapoja ovat: a) sähköposti b) tekstiviestit c) puhelut d) sosiaalinen media e) sähköposti
|
|
Active Comparator: Ei kehotusta harjoitella taitoja
Yksilöitä ei kehoteta harjoittelemaan taitoja.
Tärkeimmät tietopisteet, joita kerätään eri välein 12 kuukauden aikana, ovat: 1) Elvytyksen mukavuustaso 2) Elvytystaidot 6-12 kuukauden kohdalla.
|
Koehenkilöihin otetaan yhteyttä kahden kuukauden välein ja heitä kannustetaan harjoittelemaan oppimiaan taitoja.
Yhteydenottotapoja ovat: a) sähköposti b) tekstiviestit c) puhelut d) sosiaalinen media e) sähköposti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elvytystaitojen suorituskyky ja säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida taitojen suorituskykyä ja harjoittelijoiden (perheenjäsenten ja ystävien) säilyttämistä, kun he opetetaan käyttämällä vain videomenetelmää tai video-itseopetuspakettia.
Arvioida, voisiko koehenkilöiden (perheenjäsenten ja ystävien) kehottaminen tai muistuttaminen rohkaista koehenkilöitä harjoittelemaan elvytystaitojaan ja parantamaan taitojaan testauksen aikana.
Aineiden taidot testataan 6 ja 12 kuukauden välein.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elvytyksen harjoittajien (sairaanhoitajat tai vapaaehtoiset) arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
Sen määrittämiseksi, voivatko vapaaehtoiset tai hoitohenkilökunta toteuttaa riittävästi elvytyskoulutusohjelmaa "riskiryhmiin kuuluville" perheenjäsenille tai potilaiden ystäville, jotka joutuvat sairaalaan sydänriskitekijöiden vuoksi.
Koehenkilöt tutkitaan kolmen kuukauden välein toteutettavuuden arvioimiseksi.
|
3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
|
Arvioi kehotukset kannustaaksesi elvytystaitojen säilyttämiseen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Arvioida, kannustaako aiheiden kannustaminen kahden kuukauden välein heitä harjoittelemaan ja säilyttämään oppimiaan taitoja.
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin S. Abella, MD, MPhil, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blewer AL, Leary M, Decker CS, Andersen JC, Fredericks AC, Bobrow BJ, Abella BS. Cardiopulmonary resuscitation training of family members before hospital discharge using video self-instruction: a feasibility trial. J Hosp Med. 2011 Sep;6(7):428-32. doi: 10.1002/jhm.847. Epub 2010 Nov 8.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Blewer AL, Putt ME, Becker LB, Riegel BJ, Li J, Leary M, Shea JA, Kirkpatrick JN, Berg RA, Nadkarni VM, Groeneveld PW, Abella BS; CHIP Study Group*. Video-Only Cardiopulmonary Resuscitation Education for High-Risk Families Before Hospital Discharge: A Multicenter Pragmatic Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Nov;9(6):740-748. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002493. Epub 2016 Oct 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRS- 814676
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja