- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01514656
HLR-trening: Video Self-Instruction Kit eller kun video
23. mai 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania
Sykehusbasert HLR-opplæring for familiemedlemmer i risikogruppen som bruker et video-selv-instruksjonssett eller kun video
Rask levering av hjerte-lunge-redning (HLR) er en avgjørende determinant for overlevelse for mange ofre for plutselig hjertestans (SCA), men samtidig blir HLR gitt i mindre enn en tredjedel av de observerte SCA-hendelsene.
Det er identifisert en rekke barrierer for HLR-opplæring for tilskuere, inkludert tid og kostnad for kurset.
Siden det store flertallet av arrestasjonshendelser skjer i hjemmemiljøet, har studier antydet at det å gi HLR-opplæring til familiemedlemmer til hjertepasienter på sykehus kan tjene som en nyttig tilnærming for å håndtere et miljø der HLR ofte ikke tilbys.
Ved å bruke et eksisterende sykehusprogram for å trene voksne familiemedlemmer, vil etterforskerne vurdere ferdighetene til de som lærer HLR gjennom to forskjellige utdanningsmetoder (kun video og videoselvinstruksjon (VSI) kit).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Det langsiktige målet for etterforskernes arbeid er å implementere reelle HLR-treningsstrategier som matcher treningssteder med utsatte populasjoner, maksimerer oppbevaring av gjenopplivningsferdigheter og fremmer vilje til å handle.
For å oppnå dette vil etterforskerne gi interessenter ved UPHS og lokale sykehus i stand til å utvikle lokale implementeringstilnærminger, ved å bruke enten frivillige eller pleiepersonell som opplæringsledere.
Disse interessentene vil bli studert som en forskningsundergruppe.
Opplæringslederne vil trene familiemedlemmer eller venner av pasienter som er i fare for hjertestans ved å bruke enten en videometode eller videoselvinstruksjonssett (VSI), og gi dem den livreddende ferdigheten HLR.
Etterforskerne vil bruke American Heart Associations CPR Anytime VSI-sett som kommer utstyrt med en DVD og en oppblåsbar dukke.
For gruppen som mottar metoden med kun video, vil etterforskerne fjerne den oppblåsbare dukken og trene forsøkspersonene med DVD-en.
Etterforskerne vil randomisere familiemedlemmer med høy risiko for CA til enten video-only eller VSI kit-metoden for trening.
Treningslederne vil bli instruert om å bytte treningsmetoder hver 6. måned.
Etterforskerne vil følge opp studiefagene og gjennomføre HLR-ferdighetstester fra 6 til 12 måneder fra treningstidspunktet for å vurdere om forsøkspersonene beholdt sine ferdigheter eller om de hadde mulighet til å bruke ferdighetene de lærte.
Etterforskerne vil også samle informasjon om hvordan forsøkspersonene ønsker å bli oppmuntret til å øve ferdighetene sine.
Etterforskerne vil sende en påminnelse annenhver måned etter opplæringen, for å oppmuntre forsøkspersonene til å friske opp treningsferdighetene sine.
Ved oppfølgingskompetanseprøven etter 6 til 12 måneder vil vi gjennomføre en spørreundersøkelse for å vurdere om oppfordringen oppmuntret forsøkspersonene til å øve på ferdighetene sine.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1870
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familiemedlemmer til pasienter med kjent koronarsykdom eller kardiovaskulære risikofaktorer, som diabetes og hypertensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis noen er fysisk ute av stand til å gjennomgå HLR-opplæring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Video Self-Instruction (VSI) kit
Enkeltpersoner vil lære HLR ved hjelp av American Heart Associations videoselvinstruksjonssett.
Hoveddatapunkter som samles inn i ulike trinn over 12 måneder er: 1) HLR-kvalitet etter 6 til 12 måneder 2) Komfortnivå ved å bruke ferdighetene de lærte
|
Emner vil bli opplært ved hjelp av American Heart Associations Family and Friends CPR Anytime Program.
Personen vil gjennomgå opplæring på sykehus, deretter vil de bli oppfordret til å ta med seg opplæringsmateriellet hjem for å trene HLR med familiemedlemmer og venner.
|
Eksperimentell: Kun video
Enkeltpersoner vil lære HLR-ferdigheter ved å bruke en videotreningsmetode.
Hoveddatapunkter som samles inn i ulike trinn over 12 måneder er: 1) HLR-ferdigheter ved 6 til 12 måneder 2) Komfortnivå ved bruk av HLR
|
Emner vil bli opplært ved hjelp av American Heart Associations Family and Friends CPR Anytime Program.
Personen vil gjennomgå opplæring på sykehus, deretter vil de bli oppfordret til å ta med seg opplæringsmateriellet hjem for å trene HLR med familiemedlemmer og venner.
|
Aktiv komparator: Rekruttering med frivillige
Frivillige personer vil bli identifisert av sykehusinteressenter, og de vil bli gitt undersøkelser for å vurdere deres tillit, holdninger og tro til dette programmet ved 3-måneders integral.
|
Sykepleiere og frivillige vil bli opplært i den sykehusbaserte HLR-opplæringsmodellen, og oppmuntres til å implementere opplæringsprogrammet på sine respektive sykehus.
|
Aktiv komparator: Rekruttering med sykepleiere
Sykepleieremner vil bli identifisert av sykehusinteressenter, og de vil bli gitt undersøkelser for å vurdere deres tillit, holdninger og tro til dette programmet ved 3-måneders integral.
|
Sykepleiere og frivillige vil bli opplært i den sykehusbaserte HLR-opplæringsmodellen, og oppmuntres til å implementere opplæringsprogrammet på sine respektive sykehus.
|
Aktiv komparator: Oppfordring til å øve ferdigheter
Enkeltpersoner vil bli spurt annenhver måned og oppmuntret til å øve på ferdighetene de har lært.
Hoveddatapunkter som samles inn i ulike trinn over 12 måneder er: 1) Komfortnivå ved bruk av HLR 2) HLR-ferdigheter etter 6 til 12 måneder.
|
Fagene vil bli kontaktet annenhver måned og oppmuntret til å øve på ferdighetene de har lært.
Kontaktmåter inkluderer: a) e-post b) teksteksplosjoner c) telefonsamtaler d) sosiale medier e) e-post
|
Aktiv komparator: Ingen oppfordring til å øve ferdigheter
Enkeltpersoner vil ikke bli bedt om å øve ferdigheter.
Hoveddatapunkter som samles inn i ulike trinn over 12 måneder er: 1) Komfortnivå ved bruk av HLR 2) HLR-ferdigheter etter 6 til 12 måneder.
|
Fagene vil bli kontaktet annenhver måned og oppmuntret til å øve på ferdighetene de har lært.
Kontaktmåter inkluderer: a) e-post b) teksteksplosjoner c) telefonsamtaler d) sosiale medier e) e-post
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HLR-ferdigheter Ytelse og oppbevaring
Tidsramme: 6 måneder
|
For å vurdere ferdigheter ytelse og oppbevaring av traineer (familiemedlemmer og venner) undervist ved hjelp av en metode som kun er video eller video selvinstruksjonssett.
For å vurdere om det å oppmuntre eller minne emner (familiemedlemmer og venner) kan oppmuntre forsøkspersonene til å øve på HLR-ferdighetene sine og forbedre ferdighetene ved testing.
Fagenes ferdigheter vil bli testet etter 6 og 12 måneders tidsperiode.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdere HLR-opplæringsledere (sykepleiere eller frivillige)
Tidsramme: Ved 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
For å finne ut om frivillige eller pleiepersonell kan implementere et HLR-opplæringsprogram på en adekvat måte til "utsatte" familiemedlemmer eller venner av pasienter som er innlagt på sykehus for hjerterisikofaktorer.
Emner vil bli kartlagt hver tredje måned for å vurdere gjennomførbarhet.
|
Ved 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Vurder spørsmål for å oppmuntre til å beholde HLR-ferdigheter
Tidsramme: opptil 1 år
|
Å vurdere om det å tilskynde fag annenhver måned oppmuntrer dem til å øve på og beholde ferdighetene de har lært.
|
opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin S. Abella, MD, MPhil, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Blewer AL, Leary M, Decker CS, Andersen JC, Fredericks AC, Bobrow BJ, Abella BS. Cardiopulmonary resuscitation training of family members before hospital discharge using video self-instruction: a feasibility trial. J Hosp Med. 2011 Sep;6(7):428-32. doi: 10.1002/jhm.847. Epub 2010 Nov 8.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Blewer AL, Putt ME, Becker LB, Riegel BJ, Li J, Leary M, Shea JA, Kirkpatrick JN, Berg RA, Nadkarni VM, Groeneveld PW, Abella BS; CHIP Study Group*. Video-Only Cardiopulmonary Resuscitation Education for High-Risk Families Before Hospital Discharge: A Multicenter Pragmatic Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Nov;9(6):740-748. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002493. Epub 2016 Oct 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRS- 814676
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronar sykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
Kliniske studier på HLR-trening ved hjelp av familie og venners HLR Anytime Video Self Instruction
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationFullførtKoronar sykdom | Hjertestans | Kardiovaskulære risikofaktorerForente stater