- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01514656
Treinamento de RCP: Kit de autoinstrução em vídeo ou somente vídeo
23 de maio de 2023 atualizado por: University of Pennsylvania
Treinamento de RCP em hospital para familiares em risco usando um kit de autoinstrução em vídeo ou apenas em vídeo
A entrega imediata de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) é um determinante crucial de sobrevivência para muitas vítimas de parada cardíaca súbita (SCA), mas a RCP por testemunha é fornecida em menos de um terço dos eventos SCA testemunhados.
Uma série de barreiras para o treinamento de RCP de observadores foram identificadas, incluindo tempo e custo do curso de treinamento.
Uma vez que a grande maioria dos eventos de parada ocorre no ambiente doméstico, estudos sugeriram que fornecer treinamento em RCP para familiares de pacientes cardíacos hospitalizados pode servir como uma abordagem útil para lidar com um ambiente no qual a RCP de observadores frequentemente não é fornecida.
Utilizando um programa hospitalar existente para treinar familiares adultos, os investigadores avaliarão as habilidades daqueles que aprendem a RCP por meio de dois métodos educacionais diferentes (somente vídeo e kit de autoinstrução por vídeo (VSI)).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo de longo prazo do trabalho dos investigadores é implementar estratégias de treinamento de RCP do mundo real que combinem locais de treinamento com populações de risco, maximizem a retenção de habilidades de ressuscitação e promovam a disposição para agir.
Para conseguir isso, os investigadores capacitarão as partes interessadas na UPHS e nos hospitais da área local para desenvolver abordagens de implementação local, usando voluntários ou equipe de enfermagem como supervisores de treinamento.
Essas partes interessadas serão estudadas como um subconjunto de pesquisa.
Os supervisores de treinamento treinarão familiares ou amigos de pacientes com risco de parada cardíaca usando um método somente de vídeo ou um kit de autoinstrução por vídeo (VSI) e os capacitarão com a habilidade de salvamento da RCP.
Os investigadores usarão o kit CPR Anytime VSI da American Heart Association, que vem equipado com um DVD e um manequim inflável.
Para o grupo que recebe o método apenas de vídeo, os investigadores removerão o manequim inflável e treinarão os sujeitos com o DVD.
Os investigadores randomizarão os membros da família com alto risco de CA para o método de treinamento apenas com vídeo ou kit VSI.
Os supervisores de treinamento serão instruídos a mudar os métodos de treinamento a cada 6 meses.
Os investigadores acompanharão os sujeitos do estudo e realizarão testes de habilidades de RCP de 6 a 12 meses a partir do treinamento para avaliar se os sujeitos mantiveram suas habilidades ou se tiveram a oportunidade de usar as habilidades que aprenderam.
Os investigadores também coletarão informações sobre como os sujeitos gostariam de ser encorajados a praticar suas habilidades.
Os investigadores enviarão uma notificação de lembrete a cada dois meses após o treinamento, para encorajar os sujeitos a atualizar suas habilidades de treinamento.
No teste de habilidades de acompanhamento de 6 a 12 meses, administraremos uma pesquisa para avaliar se a orientação encorajou os sujeitos a praticar suas habilidades.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1870
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Familiares de pacientes com doença coronariana conhecida ou fatores de risco cardiovascular, como história de diabetes e hipertensão.
Critério de exclusão:
- Se alguém for fisicamente incapaz de se submeter ao treinamento de RCP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Kit de autoinstrução por vídeo (VSI)
Os indivíduos aprenderão a RCP usando o kit de autoinstrução em vídeo da American Heart Association.
Os principais pontos de dados coletados em vários incrementos ao longo de 12 meses são: 1) Qualidade da RCP em 6 a 12 meses 2) Nível de conforto usando as habilidades que aprenderam
|
Os indivíduos serão treinados usando o Programa Family and Friends CPR Anytime da American Heart Association.
Os participantes passarão por treinamento no hospital e serão incentivados a levar os materiais de treinamento para casa para praticar a RCP com seus familiares e amigos.
|
Experimental: Somente vídeo
Os indivíduos aprenderão habilidades de RCP usando um método de treinamento em vídeo.
Os principais pontos de dados coletados em vários incrementos ao longo de 12 meses são: 1) Habilidades de RCP em 6 a 12 meses 2) Nível de conforto com o uso de RCP
|
Os indivíduos serão treinados usando o Programa Family and Friends CPR Anytime da American Heart Association.
Os participantes passarão por treinamento no hospital e serão incentivados a levar os materiais de treinamento para casa para praticar a RCP com seus familiares e amigos.
|
Comparador Ativo: Recrutamento com Voluntários
Os participantes voluntários serão identificados pelas partes interessadas do hospital e receberão pesquisas para avaliar sua confiança, atitudes e crenças em relação a este programa em integrais de 3 meses.
|
Enfermeiras e Voluntários serão treinados no Modelo de Treinamento em RCP hospitalar e serão encorajados a implementar o programa de treinamento em seus respectivos hospitais.
|
Comparador Ativo: Recrutamento com Enfermeiros
Os participantes da enfermagem serão identificados pelas partes interessadas do hospital e receberão pesquisas para avaliar sua confiança, atitudes e crenças em relação a este programa em integrais de 3 meses.
|
Enfermeiras e Voluntários serão treinados no Modelo de Treinamento em RCP hospitalar e serão encorajados a implementar o programa de treinamento em seus respectivos hospitais.
|
Comparador Ativo: Solicitando a prática de habilidades
Os indivíduos serão solicitados a cada dois meses e incentivados a praticar as habilidades que aprenderam.
Os principais pontos de dados coletados em vários incrementos ao longo de 12 meses são: 1) Nível de conforto com o uso de RCP 2) Habilidades de RCP em 6 a 12 meses.
|
Os participantes serão contatados a cada dois meses e incentivados a praticar as habilidades que aprenderam.
Os meios de contato incluem: a) e-mail b) mensagens de texto c) telefonemas d) redes sociais e) correio
|
Comparador Ativo: Nenhuma solicitação para praticar habilidades
Os indivíduos não serão solicitados a praticar habilidades.
Os principais pontos de dados coletados em vários incrementos ao longo de 12 meses são: 1) Nível de conforto com o uso de RCP 2) Habilidades de RCP em 6 a 12 meses.
|
Os participantes serão contatados a cada dois meses e incentivados a praticar as habilidades que aprenderam.
Os meios de contato incluem: a) e-mail b) mensagens de texto c) telefonemas d) redes sociais e) correio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho e retenção de habilidades de RCP
Prazo: 6 meses
|
Avaliar o desempenho e a retenção de competências por formandos (familiares e amigos) ensinados através de um método apenas de vídeo ou kit de auto-instrução em vídeo.
Avaliar se os indivíduos alertando ou lembrando (membros da família e amigos) podem encorajar os indivíduos a praticar suas habilidades de RCP e melhorar as habilidades no momento do teste.
As habilidades dos sujeitos serão testadas em períodos de 6 e 12 meses.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação de supervisores de treinamento em RCP (enfermeiros ou voluntários)
Prazo: Aos 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
|
Determinar se voluntários ou equipe de enfermagem podem implementar adequadamente um programa de treinamento em RCP para familiares ou amigos "em risco" de pacientes hospitalizados por fatores de risco cardíaco.
Os indivíduos serão pesquisados a cada 3 meses para avaliar a viabilidade.
|
Aos 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
|
Avalie as instruções para incentivar a retenção de habilidades de RCP
Prazo: até 1 ano
|
Avaliar se estimular os sujeitos a cada dois meses os encoraja a praticar e reter as habilidades que aprenderam.
|
até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin S. Abella, MD, MPhil, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Blewer AL, Leary M, Decker CS, Andersen JC, Fredericks AC, Bobrow BJ, Abella BS. Cardiopulmonary resuscitation training of family members before hospital discharge using video self-instruction: a feasibility trial. J Hosp Med. 2011 Sep;6(7):428-32. doi: 10.1002/jhm.847. Epub 2010 Nov 8.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Blewer AL, Putt ME, Becker LB, Riegel BJ, Li J, Leary M, Shea JA, Kirkpatrick JN, Berg RA, Nadkarni VM, Groeneveld PW, Abella BS; CHIP Study Group*. Video-Only Cardiopulmonary Resuscitation Education for High-Risk Families Before Hospital Discharge: A Multicenter Pragmatic Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Nov;9(6):740-748. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002493. Epub 2016 Oct 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRS- 814676
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .