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Addestramento alla rianimazione cardiopolmonare: kit di autoistruzione video o solo video

23 maggio 2023 aggiornato da: University of Pennsylvania

Formazione sulla RCP in ospedale per familiari a rischio utilizzando un kit di istruzioni video o solo video

L'erogazione tempestiva della rianimazione cardiopolmonare (RCP) è un determinante cruciale della sopravvivenza per molte vittime di arresto cardiaco improvviso (SCA), tuttavia la RCP da parte di astanti viene fornita in meno di un terzo degli eventi di SCA assistiti. Sono stati individuati numerosi ostacoli alla formazione RCP da parte degli astanti, tra cui il tempo e il costo del corso di formazione. Poiché la grande maggioranza degli eventi di arresto si verifica nell'ambiente domestico, gli studi hanno suggerito che l'addestramento alla RCP ai familiari dei pazienti cardiopatici ospedalizzati può servire come approccio utile per affrontare un ambiente in cui la RCP da parte degli astanti spesso non viene fornita. Utilizzando un programma esistente in ospedale per addestrare i familiari adulti, gli investigatori valuteranno le capacità di coloro che apprendono la RCP attraverso due diversi metodi educativi (kit solo video e video di autoistruzione (VSI)).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine del lavoro degli investigatori è implementare strategie di addestramento alla RCP nel mondo reale che corrispondano ai locali di addestramento con le popolazioni a rischio, massimizzino la conservazione delle abilità di rianimazione e promuovano la volontà di agire. Per raggiungere questo obiettivo, gli investigatori consentiranno alle parti interessate dell'UPHS e degli ospedali locali di sviluppare approcci di implementazione locale, utilizzando volontari o personale infermieristico come supervisori della formazione. Questi stakeholder saranno studiati come un sottoinsieme di ricerca. I supervisori della formazione addestreranno i familiari o gli amici dei pazienti a rischio di arresto cardiaco utilizzando un metodo solo video o un kit di autoistruzione video (VSI) e li autorizzeranno con l'abilità salvavita della RCP. Gli investigatori useranno il kit CPR Anytime VSI dell'American Heart Association che viene fornito con un DVD e un manichino gonfiabile. Per il gruppo che riceve il metodo solo video, gli investigatori rimuoveranno il manichino gonfiabile e addestreranno i soggetti con il DVD. Gli investigatori randomizzeranno i membri della famiglia ad alto rischio di CA al metodo di addestramento del solo video o del kit VSI. I supervisori della formazione saranno istruiti a cambiare metodo di formazione ogni 6 mesi. Gli investigatori seguiranno i soggetti dello studio e condurranno test sulle abilità di RCP da 6 a 12 mesi dal momento della formazione per valutare se i soggetti hanno mantenuto le loro abilità o se hanno avuto l'opportunità di utilizzare le abilità apprese. Gli investigatori raccoglieranno anche informazioni su come i soggetti vorrebbero essere incoraggiati a mettere in pratica le proprie abilità. Gli investigatori invieranno una notifica di sollecito ogni due mesi dopo la formazione, per incoraggiare i soggetti ad aggiornare le proprie capacità di formazione. Al test di abilità di follow-up da 6 a 12 mesi, somministreremo un sondaggio per valutare se il suggerimento ha incoraggiato i soggetti a mettere in pratica le proprie abilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1870

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Pennsylvania Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Familiari di pazienti con malattia coronarica nota o fattori di rischio cardiovascolare, come anamnesi di diabete e ipertensione.

Criteri di esclusione:

  • Se qualcuno non è fisicamente in grado di sottoporsi alla formazione CPR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Kit di autoistruzione video (VSI).
Gli individui impareranno la RCP utilizzando il kit di autoistruzione video dell'American Heart Association. I principali punti dati raccolti a vari incrementi nell'arco di 12 mesi sono: 1) Qualità della RCP da 6 a 12 mesi 2) Livello di comfort utilizzando le abilità apprese
I soggetti verranno addestrati utilizzando il programma Family and Friends CPR Anytime dell'American Heart Association. I soggetti seguiranno la formazione in ospedale, quindi saranno incoraggiati a portare a casa i materiali di formazione per praticare la RCP con i loro familiari e amici.
Sperimentale: Solo video
Gli individui apprenderanno le abilità di RCP utilizzando un metodo di formazione video. I principali punti dati raccolti a vari incrementi nell'arco di 12 mesi sono: 1) Competenze di RCP da 6 a 12 mesi 2) Livello di comfort con l'utilizzo della RCP
I soggetti verranno addestrati utilizzando il programma Family and Friends CPR Anytime dell'American Heart Association. I soggetti seguiranno la formazione in ospedale, quindi saranno incoraggiati a portare a casa i materiali di formazione per praticare la RCP con i loro familiari e amici.
Comparatore attivo: Reclutamento con Volontari
I soggetti volontari saranno identificati dalle parti interessate dell'ospedale e riceveranno sondaggi per valutare la loro fiducia, atteggiamenti e convinzioni nei confronti di questo programma a integrali di 3 mesi.
Infermieri e volontari saranno formati sul modello di formazione per la RCP ospedaliera e saranno incoraggiati a implementare il programma di formazione nei rispettivi ospedali.
Comparatore attivo: Reclutamento con infermieri
I soggetti infermieristici saranno identificati dalle parti interessate dell'ospedale e riceveranno sondaggi per valutare la loro fiducia, atteggiamenti e convinzioni nei confronti di questo programma a integrali di 3 mesi.
Infermieri e volontari saranno formati sul modello di formazione per la RCP ospedaliera e saranno incoraggiati a implementare il programma di formazione nei rispettivi ospedali.
Comparatore attivo: Spingere a praticare le abilità
Gli individui saranno sollecitati ogni due mesi e incoraggiati a mettere in pratica le abilità che hanno appreso. I principali punti dati raccolti a vari incrementi nell'arco di 12 mesi sono: 1) Livello di comfort con l'uso della RCP 2) Competenze di RCP da 6 a 12 mesi.
I soggetti saranno contattati ogni due mesi e incoraggiati a mettere in pratica le abilità che hanno appreso. I mezzi di contatto includono: a) e-mail b) sms c) telefonate d) social media e) posta
Comparatore attivo: Nessuna richiesta di esercitare le abilità
Gli individui non saranno invitati a praticare le abilità. I principali punti dati raccolti a vari incrementi nell'arco di 12 mesi sono: 1) Livello di comfort con l'uso della RCP 2) Competenze di RCP da 6 a 12 mesi.
I soggetti saranno contattati ogni due mesi e incoraggiati a mettere in pratica le abilità che hanno appreso. I mezzi di contatto includono: a) e-mail b) sms c) telefonate d) social media e) posta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni e conservazione delle abilità di RCP
Lasso di tempo: 6 mesi
Per valutare le prestazioni e il mantenimento delle competenze da parte dei tirocinanti (familiari e amici) insegnati utilizzando un metodo solo video o un kit di autoistruzione video. Valutare se suggerire o ricordare ai soggetti (familiari e amici) potrebbe incoraggiare i soggetti a mettere in pratica le loro abilità di RCP e migliorare le abilità al momento del test. Le abilità dei soggetti saranno testate a 6 e 12 mesi di tempo.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei supervisori della formazione alla RCP (infermieri o volontari)
Lasso di tempo: A 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Determinare se i volontari o il personale infermieristico possono attuare adeguatamente un programma di addestramento alla RCP per familiari o amici "a rischio" di pazienti ricoverati per fattori di rischio cardiaco. I soggetti saranno intervistati ogni 3 mesi per valutare la fattibilità.
A 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Valutare i suggerimenti per incoraggiare il mantenimento delle capacità di RCP
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Valutare se sollecitare i soggetti ogni due mesi li incoraggi a praticare e conservare le abilità apprese.
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin S. Abella, MD, MPhil, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRS- 814676

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia coronarica

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