- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01514656
Addestramento alla rianimazione cardiopolmonare: kit di autoistruzione video o solo video
23 maggio 2023 aggiornato da: University of Pennsylvania
Formazione sulla RCP in ospedale per familiari a rischio utilizzando un kit di istruzioni video o solo video
L'erogazione tempestiva della rianimazione cardiopolmonare (RCP) è un determinante cruciale della sopravvivenza per molte vittime di arresto cardiaco improvviso (SCA), tuttavia la RCP da parte di astanti viene fornita in meno di un terzo degli eventi di SCA assistiti.
Sono stati individuati numerosi ostacoli alla formazione RCP da parte degli astanti, tra cui il tempo e il costo del corso di formazione.
Poiché la grande maggioranza degli eventi di arresto si verifica nell'ambiente domestico, gli studi hanno suggerito che l'addestramento alla RCP ai familiari dei pazienti cardiopatici ospedalizzati può servire come approccio utile per affrontare un ambiente in cui la RCP da parte degli astanti spesso non viene fornita.
Utilizzando un programma esistente in ospedale per addestrare i familiari adulti, gli investigatori valuteranno le capacità di coloro che apprendono la RCP attraverso due diversi metodi educativi (kit solo video e video di autoistruzione (VSI)).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo a lungo termine del lavoro degli investigatori è implementare strategie di addestramento alla RCP nel mondo reale che corrispondano ai locali di addestramento con le popolazioni a rischio, massimizzino la conservazione delle abilità di rianimazione e promuovano la volontà di agire.
Per raggiungere questo obiettivo, gli investigatori consentiranno alle parti interessate dell'UPHS e degli ospedali locali di sviluppare approcci di implementazione locale, utilizzando volontari o personale infermieristico come supervisori della formazione.
Questi stakeholder saranno studiati come un sottoinsieme di ricerca.
I supervisori della formazione addestreranno i familiari o gli amici dei pazienti a rischio di arresto cardiaco utilizzando un metodo solo video o un kit di autoistruzione video (VSI) e li autorizzeranno con l'abilità salvavita della RCP.
Gli investigatori useranno il kit CPR Anytime VSI dell'American Heart Association che viene fornito con un DVD e un manichino gonfiabile.
Per il gruppo che riceve il metodo solo video, gli investigatori rimuoveranno il manichino gonfiabile e addestreranno i soggetti con il DVD.
Gli investigatori randomizzeranno i membri della famiglia ad alto rischio di CA al metodo di addestramento del solo video o del kit VSI.
I supervisori della formazione saranno istruiti a cambiare metodo di formazione ogni 6 mesi.
Gli investigatori seguiranno i soggetti dello studio e condurranno test sulle abilità di RCP da 6 a 12 mesi dal momento della formazione per valutare se i soggetti hanno mantenuto le loro abilità o se hanno avuto l'opportunità di utilizzare le abilità apprese.
Gli investigatori raccoglieranno anche informazioni su come i soggetti vorrebbero essere incoraggiati a mettere in pratica le proprie abilità.
Gli investigatori invieranno una notifica di sollecito ogni due mesi dopo la formazione, per incoraggiare i soggetti ad aggiornare le proprie capacità di formazione.
Al test di abilità di follow-up da 6 a 12 mesi, somministreremo un sondaggio per valutare se il suggerimento ha incoraggiato i soggetti a mettere in pratica le proprie abilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1870
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Pennsylvania Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Familiari di pazienti con malattia coronarica nota o fattori di rischio cardiovascolare, come anamnesi di diabete e ipertensione.
Criteri di esclusione:
- Se qualcuno non è fisicamente in grado di sottoporsi alla formazione CPR
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Kit di autoistruzione video (VSI).
Gli individui impareranno la RCP utilizzando il kit di autoistruzione video dell'American Heart Association.
I principali punti dati raccolti a vari incrementi nell'arco di 12 mesi sono: 1) Qualità della RCP da 6 a 12 mesi 2) Livello di comfort utilizzando le abilità apprese
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I soggetti verranno addestrati utilizzando il programma Family and Friends CPR Anytime dell'American Heart Association.
I soggetti seguiranno la formazione in ospedale, quindi saranno incoraggiati a portare a casa i materiali di formazione per praticare la RCP con i loro familiari e amici.
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Sperimentale: Solo video
Gli individui apprenderanno le abilità di RCP utilizzando un metodo di formazione video.
I principali punti dati raccolti a vari incrementi nell'arco di 12 mesi sono: 1) Competenze di RCP da 6 a 12 mesi 2) Livello di comfort con l'utilizzo della RCP
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I soggetti verranno addestrati utilizzando il programma Family and Friends CPR Anytime dell'American Heart Association.
I soggetti seguiranno la formazione in ospedale, quindi saranno incoraggiati a portare a casa i materiali di formazione per praticare la RCP con i loro familiari e amici.
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Comparatore attivo: Reclutamento con Volontari
I soggetti volontari saranno identificati dalle parti interessate dell'ospedale e riceveranno sondaggi per valutare la loro fiducia, atteggiamenti e convinzioni nei confronti di questo programma a integrali di 3 mesi.
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Infermieri e volontari saranno formati sul modello di formazione per la RCP ospedaliera e saranno incoraggiati a implementare il programma di formazione nei rispettivi ospedali.
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Comparatore attivo: Reclutamento con infermieri
I soggetti infermieristici saranno identificati dalle parti interessate dell'ospedale e riceveranno sondaggi per valutare la loro fiducia, atteggiamenti e convinzioni nei confronti di questo programma a integrali di 3 mesi.
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Infermieri e volontari saranno formati sul modello di formazione per la RCP ospedaliera e saranno incoraggiati a implementare il programma di formazione nei rispettivi ospedali.
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Comparatore attivo: Spingere a praticare le abilità
Gli individui saranno sollecitati ogni due mesi e incoraggiati a mettere in pratica le abilità che hanno appreso.
I principali punti dati raccolti a vari incrementi nell'arco di 12 mesi sono: 1) Livello di comfort con l'uso della RCP 2) Competenze di RCP da 6 a 12 mesi.
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I soggetti saranno contattati ogni due mesi e incoraggiati a mettere in pratica le abilità che hanno appreso.
I mezzi di contatto includono: a) e-mail b) sms c) telefonate d) social media e) posta
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Comparatore attivo: Nessuna richiesta di esercitare le abilità
Gli individui non saranno invitati a praticare le abilità.
I principali punti dati raccolti a vari incrementi nell'arco di 12 mesi sono: 1) Livello di comfort con l'uso della RCP 2) Competenze di RCP da 6 a 12 mesi.
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I soggetti saranno contattati ogni due mesi e incoraggiati a mettere in pratica le abilità che hanno appreso.
I mezzi di contatto includono: a) e-mail b) sms c) telefonate d) social media e) posta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni e conservazione delle abilità di RCP
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per valutare le prestazioni e il mantenimento delle competenze da parte dei tirocinanti (familiari e amici) insegnati utilizzando un metodo solo video o un kit di autoistruzione video.
Valutare se suggerire o ricordare ai soggetti (familiari e amici) potrebbe incoraggiare i soggetti a mettere in pratica le loro abilità di RCP e migliorare le abilità al momento del test.
Le abilità dei soggetti saranno testate a 6 e 12 mesi di tempo.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei supervisori della formazione alla RCP (infermieri o volontari)
Lasso di tempo: A 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Determinare se i volontari o il personale infermieristico possono attuare adeguatamente un programma di addestramento alla RCP per familiari o amici "a rischio" di pazienti ricoverati per fattori di rischio cardiaco.
I soggetti saranno intervistati ogni 3 mesi per valutare la fattibilità.
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A 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Valutare i suggerimenti per incoraggiare il mantenimento delle capacità di RCP
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Valutare se sollecitare i soggetti ogni due mesi li incoraggi a praticare e conservare le abilità apprese.
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fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin S. Abella, MD, MPhil, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Blewer AL, Leary M, Decker CS, Andersen JC, Fredericks AC, Bobrow BJ, Abella BS. Cardiopulmonary resuscitation training of family members before hospital discharge using video self-instruction: a feasibility trial. J Hosp Med. 2011 Sep;6(7):428-32. doi: 10.1002/jhm.847. Epub 2010 Nov 8.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Blewer AL, Putt ME, Becker LB, Riegel BJ, Li J, Leary M, Shea JA, Kirkpatrick JN, Berg RA, Nadkarni VM, Groeneveld PW, Abella BS; CHIP Study Group*. Video-Only Cardiopulmonary Resuscitation Education for High-Risk Families Before Hospital Discharge: A Multicenter Pragmatic Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Nov;9(6):740-748. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002493. Epub 2016 Oct 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRS- 814676
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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