Srovnání metoklopramidu a ibuprofenu pro léčbu akutní horské nemoci

Akutní horská nemoc (AMS) je dobře popsaný proces onemocnění, ke kterému dochází v důsledku rychlého vystavení vysoké nadmořské výšce. Bolest hlavy ve vysoké nadmořské výšce (HAH) je definována jako přítomnost bolesti hlavy v prostředí nedávného zvýšení nadmořské výšky. Pokud je HAH spojena s nevolností, zvracením, únavou, slabostí, závratěmi, točením hlavy nebo špatným spánkem, je diagnostikována AMS. Zatímco benigní, AMS je velmi častý, postihuje až 80 % cestovatelů, kteří rychle vystoupají do 14 000 stop, a může být vysilující. Předpokládá se, že AMS se vyskytuje sekundárně k hypoxií indukované cerebrální vazodilataci. Antiemetikum metoklopramid byl dobře studován a běžně se podává k léčbě migrénových bolestí hlavy na pohotovostních odděleních v USA. Příznaky migrénových bolestí hlavy jsou často podobné příznakům AMS. Zdá se, že mechanismus příznivého účinku metoklopramidu v této indikaci je výsledkem jeho antagonismu vůči centrálním a periferním dopaminovým receptorům, zejména blokováním stimulace medulární spouštěcí zóny chemoreceptorů. Žádné studie dosud nehodnotily potenciální přínosy metoklopramidu pro úlevu od AMS. Naproti tomu ibuprofen byl dobře prozkoumán a bylo zjištěno, že je účinným lékem pro úlevu od příznaků bolesti hlavy ve vysokých nadmořských výškách a AMS.

Studie bude praktickým vzorkem turistů cestujících po okruhu Annapurna v Nepálu během tříměsíčního období od března do května 2012. Subjekty se budou rekrutovat z návštěvníků Manangu v Nepálu ubytovaných v místních ubytovnách, těch, kteří navštíví kliniku Himalayan Rescue Association v Manangu, a těch, kteří reagují na místně vyvěšené nápisy týkající se zápisu do studie.

Vhodní pacienti získají souhlas a budou zařazeni do studie. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali buď Ibuprofen 400 mg nebo Metoklopramid 10 mg ústy. Zkoušejícím bude zaslepeno, do které větve studie je pacient zařazen. Účastníci budou hodnoceni podle Lake Louise Score a Visual Analog Scale na bolest hlavy a závažnost nevolnosti bezprostředně před požitím studijního léku a poté sériově 30, 60 a 120 minut po požití léku. Standardní statistická analýza skóre Lake Louise AMS a vizuální analogové škály budou použity k určení, který lék je účinnější při léčbě akutní horské nemoci.