Porównanie metoklopramidu i ibuprofenu w leczeniu ostrej choroby górskiej

Ostra choroba górska (AMS) to dobrze opisany proces chorobowy, który pojawia się w wyniku szybkiego przebywania na dużej wysokości. Wysokogórski ból głowy (HAH) definiuje się jako występowanie bólu głowy w warunkach niedawnego wzrostu wysokości. Kiedy HAH towarzyszy nudności, wymioty, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy, zawroty głowy lub problemy ze snem, rozpoznaje się AMS. Choć łagodny, AMS jest bardzo powszechny, dotyka do 80% podróżników, którzy szybko wznoszą się na wysokość 14 000 stóp, i może być wyniszczający. Uważa się, że AMS występuje wtórnie do wywołanego niedotlenieniem rozszerzenia naczyń mózgowych. Metoklopramid przeciwwymiotny został dobrze przebadany i jest powszechnie podawany w leczeniu migrenowych bólów głowy na oddziałach ratunkowych w całych Stanach Zjednoczonych. Objawy migrenowych bólów głowy są często podobne do objawów AMS. Mechanizm korzystnego działania metoklopramidu w tym wskazaniu wydaje się wynikać z jego antagonizmu wobec ośrodkowych i obwodowych receptorów dopaminy, przede wszystkim poprzez blokowanie stymulacji rdzeniowej strefy chemoreceptorowej. Żadne badania nie oceniły jeszcze potencjalnych korzyści metoklopramidu w łagodzeniu AMS. W przeciwieństwie do tego, ibuprofen został dobrze przebadany i okazał się skuteczny w leczeniu objawów wysokościowego bólu głowy i AMS.

Badanie będzie dotyczyło wygodnej próby wędrowców podróżujących po torze Annapurna w Nepalu w okresie 3 miesięcy od marca do maja 2012 r. Uczestnicy będą rekrutowani spośród osób odwiedzających Manang w Nepalu przebywających w lokalnych schroniskach, osób odwiedzających klinikę Himalayan Rescue Association w Manang oraz osób odpowiadających na lokalnie umieszczone oznakowania dotyczące zapisów na badania.

Kwalifikujący się pacjenci otrzymają zgodę i zostaną włączeni do badania. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących Ibuprofen 400 mg lub Metoklopramid 10 mg doustnie. Badacze nie będą wiedzieć, do której części badania pacjent jest włączony. Uczestnicy zostaną ocenieni za pomocą skali Lake Louise i wizualnej skali analogowej pod kątem nasilenia bólu głowy i nudności bezpośrednio przed przyjęciem badanego leku, a następnie seryjnie po 30, 60 i 120 minutach od przyjęcia leku. Standardowa analiza statystyczna wyników Lake Louise AMS i wizualne skale analogowe zostaną wykorzystane do określenia, który lek jest bardziej skuteczny w leczeniu ostrej choroby górskiej.