Odhalení diabetu dříve pomocí průzkumu rizik pro rodinného lékaře: Porovnání internetu a tradičních způsobů komunikace pro pacienty a lékaře
8. února 2012 aktualizováno: McMaster University
e-Diabetes: Příjem, preference pacienta a klinické výsledky týkající se vlastního screeningu a klinického sledování pomocí webových technologií v prostředí primární péče založené na velkém týmu
Tato pilotní RCT studie si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit zavádění, proveditelnost a potenciální hodnotu strategie pro hodnocení rizika diabetu na webu oproti papírovým metodám u nediagnostikované populace diabetiků starších 40 let ze všech uvedených FHT poskytovaných prostřednictvím elektronické lékařské databáze záznamů.
Po randomizaci budou mít účastníci intervence možnost rozhodnout se pro použití webového sebescreeningu a kontrolní skupina obdrží pouze papírovou metodu.
Webový screening bude mít dvě možnosti; jeden z nich zahrnuje dokončení screeningového nástroje CAN-RISK jako součást programu sebeřízení osobních zdravotních záznamů (MyOscar) oproti jednorázovému online hodnocení rizik.
Intervenční a kontrolní skupina budou porovnány s ohledem na využití hodnocení rizik.
Všem účastníkům, kteří dosáhli vysokého rizika diabetu v souladu s výsledky CAN-RISK, budou nabídnuty vzdělávací sezení a další hodnocení diabetu prováděné týmem klinické zdravotní péče.
Skutečné počty případů diabetu u pacientů s vysokým rizikovým skóre budou porovnány mezi intervenční a kontrolní skupinou a také srovnány s obvyklou metodou screeningu diabetu v náhodně vybraném neidentifikovatelném vzorku ze stejného klinického prostředí ve stejném roce. doba.
Posouzení přijatelnosti pacientem, pokud jde o proveditelnost implementace nástroje pro vlastní screening, bude provedeno prostřednictvím průzkumů navržených pro pacienty a personál.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
2000
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 40 a více let, kteří neměli diagnózu diabetu a dříve nepoužívali osobní zdravotní záznam (MyOscar)
Kritéria vyloučení:
- Lidé s diabetem a ti, kteří jsou již registrováni jako uživatelé MyOSCAR (personal e-health record).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: webová intervenční skupina
Účastníci získají přístup k dotazníku CAN-RISK (Canadian Diabetes Risk Assessment) buď prostřednictvím osobního elektronického zdravotního záznamu pacienta nebo online verze
|
Dotazník pro hodnocení vlastního rizika pro diabetes
|
|
NO_INTERVENTION: papírová skupina
Účastníci přidělení do papírové formy obdrží dotazník CAN-RISK pro hodnocení rizika diabetu prostřednictvím papírové
|
Dotazník pro hodnocení vlastního rizika pro diabetes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem a preference pacienta
Časové okno: 1 rok
|
Budou shromažďovány počty pacientů účastnících se vlastního hodnocení rizik a srovnání papírových a webových technologií.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání výtěžnosti skutečného diabetu zjištěného u těch, kteří mají vysoké riziko při sebehodnocení, v porovnání s obvyklou mírou záchytu diabetu na náhodném vzorku z praxe v období jednoho roku.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gina Agarwal, Dr., McMaster University, Department of Family Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2012
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2012
První zveřejněno (ODHAD)
9. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- eDM-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .