- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01529918
Detectar la diabetes antes con una encuesta de riesgo para el médico de familia: comparación de Internet y los métodos tradicionales de comunicación para pacientes y médicos
8 de febrero de 2012 actualizado por: McMaster University
e-Diabetes: aceptación, preferencias de los pacientes y resultados clínicos con respecto a la autoevaluación y el seguimiento clínico utilizando tecnologías basadas en la web en un entorno de atención primaria basado en un gran equipo
Este estudio piloto de RCT tiene como objetivo desarrollar y evaluar la aceptación, la viabilidad y el valor potencial de una estrategia para la evaluación del riesgo de diabetes en la web versus métodos basados en papel en una población de diabetes no diagnosticada mayor de 40 años de edad de todos los FHT enumerados proporcionados a través de un médico electrónico. registro de base de datos.
Después de la aleatorización, los participantes de la intervención tendrán la opción de decidir utilizar la autoevaluación basada en la web y el grupo de control recibirá solo un método en papel.
Habrá dos opciones para la evaluación basada en la web; uno implica completar la herramienta de detección CAN-RISK como parte de un programa de autogestión del registro de salud personal (MyOscar) versus una evaluación de riesgo en línea única.
El grupo de intervención y el de control se compararán con respecto a la aceptación de la evaluación de riesgos.
Se ofrecerán sesiones educativas y una evaluación adicional de la diabetes realizada por el equipo clínico de atención médica a todos los participantes que obtuvieron un puntaje de alto riesgo de diabetes de acuerdo con los resultados de CAN-RISK.
Se comparará el número real de casos de diabetes en aquellos con una puntuación de alto riesgo entre los grupos de intervención y control, así como con el método habitual de detección de diabetes en una muestra no identificable elegida al azar del mismo entorno clínico en el mismo año. período.
La evaluación de la aceptabilidad del paciente en la viabilidad de la implementación de la herramienta de autoevaluación se realizará a través de encuestas diseñadas para ser completadas por los pacientes y el personal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2000
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 40 años y más que no tuvieran diagnóstico de diabetes y sin uso previo de historia personal de salud (MyOscar)
Criterio de exclusión:
- Personas con diabetes, y aquellas que ya están registradas como usuarios de MyOSCAR (historia personal electrónica de salud)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de intervención web
Los participantes recibirán acceso al cuestionario CAN-RISK (Canadian Diabetes Risk Assessment) ya sea a través del registro de salud electrónico personal del paciente o una versión en línea.
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Cuestionario de autoevaluación de riesgo para la diabetes
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SIN INTERVENCIÓN: grupo basado en papel
Los participantes asignados a papel recibirán el cuestionario CAN-RISK para la evaluación del riesgo de diabetes en papel.
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Cuestionario de autoevaluación de riesgo para la diabetes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptación y preferencias del paciente.
Periodo de tiempo: 1 año
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Se recopilará el número de pacientes que participan en la autoevaluación de riesgos y se compararán las tecnologías en papel con las basadas en la web.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La comparación del rendimiento de la diabetes real detectada de aquellos que tienen un alto riesgo en la autoevaluación de riesgo, en comparación con la tasa habitual de detección de diabetes en una muestra aleatoria de la práctica dentro de un período de un año.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gina Agarwal, Dr., McMaster University, Department of Family Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- eDM-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .