- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01529918
Szybsze wykrywanie cukrzycy dzięki ankiecie dotyczącej ryzyka dla lekarza rodzinnego: Porównanie internetowych i tradycyjnych metod komunikacji pacjentów i lekarzy
8 lutego 2012 zaktualizowane przez: McMaster University
e-cukrzyca: przyjmowanie, preferencje pacjentów i wyniki kliniczne dotyczące samokontroli i obserwacji klinicznej przy użyciu technologii internetowych w dużym zespole podstawowej opieki zdrowotnej
To pilotażowe badanie RCT ma na celu opracowanie i ocenę wykorzystania, wykonalności i potencjalnej wartości strategii oceny ryzyka cukrzycy internetowej w porównaniu z metodami papierowymi w populacji osób z niezdiagnozowaną cukrzycą powyżej 40. baza danych rekordów.
Po randomizacji uczestnicy interwencji będą mieli możliwość decydowania o skorzystaniu z samokontroli internetowej, a grupa kontrolna otrzyma wyłącznie metodę papierową.
Dostępne będą dwie opcje kontroli internetowej; jeden obejmuje ukończenie narzędzia przesiewowego CAN-RISK w ramach programu samodzielnego zarządzania osobistą dokumentacją medyczną (MyOscar) w porównaniu z jednorazową oceną ryzyka online.
Grupa interwencyjna i grupa kontrolna zostaną porównane pod względem wykorzystania oceny ryzyka.
Sesje edukacyjne i dalsza ocena cukrzycy prowadzona przez kliniczny zespół opieki zdrowotnej będą oferowane wszystkim uczestnikom, którzy ocenili wysokie ryzyko cukrzycy zgodnie z wynikami CAN-RISK.
Rzeczywista liczba przypadków cukrzycy u osób z wysokim wynikiem ryzyka zostanie porównana między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi, a także porównana ze zwykłą metodą badań przesiewowych cukrzycy w losowo wybranej nieidentyfikowalnej próbie z tego samego środowiska klinicznego w tym samym roku okres.
Ocena akceptowalności pacjentów pod względem wykonalności wdrożenia narzędzia do samokontroli zostanie przeprowadzona za pomocą ankiet zaprojektowanych do wypełnienia przez pacjentów i personel.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 40 lat i starsi, którzy nie mieli rozpoznanej cukrzycy i nie korzystali wcześniej z osobistej dokumentacji medycznej (MyOscar)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z cukrzycą oraz osoby, które są już zarejestrowane jako użytkownicy MyOSCAR (osobistej dokumentacji e-zdrowia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: grupa interwencji internetowej
Uczestnicy otrzymają dostęp do kwestionariusza CAN-RISK (Canadian Diabetes Risk Assessment) za pośrednictwem osobistej elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta lub wersji online
|
Kwestionariusz samooceny ryzyka cukrzycy
|
NIE_INTERWENCJA: grupa papierowa
Uczestnicy przydzieleni do wersji papierowej otrzymają kwestionariusz CAN-RISK do oceny ryzyka cukrzycy w formie papierowej
|
Kwestionariusz samooceny ryzyka cukrzycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Absorpcja i preferencje pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zostaną zebrane liczby pacjentów uczestniczących w samoocenie ryzyka oraz porównanie technologii papierowych i internetowych.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Porównanie wydajności rzeczywistej cukrzycy wykrytej u osób z wysokim ryzykiem przy samoocenie ryzyka w porównaniu ze zwykłym wskaźnikiem wykrycia cukrzycy w losowej próbie z praktyki w okresie jednego roku.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gina Agarwal, Dr., McMaster University, Department of Family Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- eDM-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony