- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01529918
Détecter le diabète plus tôt grâce à une enquête sur les risques pour le médecin de famille : comparaison entre Internet et les méthodes de communication traditionnelles pour les patients et les médecins
8 février 2012 mis à jour par: McMaster University
e-Diabetes : adoption, préférences des patients et résultats cliniques concernant l'auto-dépistage et le suivi clinique à l'aide de technologies Web dans une grande équipe de soins primaires
Cette étude pilote d'ECR vise à développer et à évaluer l'adoption, la faisabilité et la valeur potentielle d'une stratégie d'évaluation du risque de diabète sur le Web par rapport aux méthodes sur papier dans une population de diabète non diagnostiquée de plus de 40 ans à partir de toutes les ESF répertoriées fournies via un système médical électronique. base de données d'enregistrement.
Après la randomisation, les participants à l'intervention auront la possibilité de décider d'utiliser l'auto-dépistage sur le Web et le groupe témoin ne recevra qu'une méthode sur papier.
Il y aura deux options pour la présélection en ligne ; l'un implique l'achèvement de l'outil de dépistage CAN-RISK dans le cadre d'un programme d'autogestion des dossiers de santé personnels (MyOscar) par rapport à une évaluation des risques en ligne unique.
Le groupe d'intervention et le groupe témoin seront comparés en ce qui concerne l'adoption de l'évaluation des risques.
Des séances éducatives et une évaluation plus approfondie du diabète menées par l'équipe de soins de santé cliniques seront offertes à tous les participants qui ont obtenu un score de risque élevé de diabète conformément aux résultats de CAN-RISK.
Le nombre réel de cas de diabète chez les personnes présentant un score de risque élevé sera comparé entre les groupes d'intervention et de contrôle, ainsi qu'avec la méthode habituelle de dépistage du diabète dans un échantillon non identifiable choisi au hasard dans le même contexte clinique au cours de la même année. période.
L'évaluation de l'acceptabilité des patients dans la faisabilité de la mise en œuvre de l'outil d'auto-dépistage sera réalisée au moyen de sondages conçus pour être remplis par les patients et le personnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
2000
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 40 ans et plus qui n'ont pas eu de diagnostic de diabète et qui n'ont pas utilisé auparavant de dossier de santé personnel (MyOscar)
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de diabète et celles qui sont déjà enregistrées en tant qu'utilisateurs de MyOSCAR (dossier de santé personnel en ligne)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: groupe d'intervention web
Les participants auront accès au questionnaire CAN-RISK (Évaluation canadienne du risque de diabète) via le dossier de santé électronique personnel du patient ou une version en ligne
|
Questionnaire d'auto-évaluation du risque de diabète
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: groupe papier
Les participants affectés au format papier recevront le questionnaire CAN-RISK pour l'évaluation du risque de diabète via le format papier.
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Questionnaire d'auto-évaluation du risque de diabète
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prise en charge et préférences du patient
Délai: 1 an
|
Le nombre de patients participant à l'auto-évaluation des risques et une comparaison entre le papier et les technologies Web seront recueillis.
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1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La comparaison du rendement du diabète réel détecté chez les personnes à haut risque lors de l'auto-évaluation des risques, par rapport au taux de détection habituel du diabète dans un échantillon aléatoire du cabinet sur une période d'un an.
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gina Agarwal, Dr., McMaster University, Department of Family Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
9 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2012
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- eDM-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .