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かかりつけ医のリスク調査で糖尿病を早期発見:患者と医師のコミュニケーション手段としてインターネットと従来の方法を比較

2012年2月8日 更新者:McMaster University

e-糖尿病:大規模なチームベースのプライマリケア環境でのウェブベースのテクノロジーを使用したセルフスクリーニングと臨床フォローアップに関する取り込み、患者の好み、および臨床結果

このパイロット RCT 研究は、電子医療を通じて提供されるすべての記載された FHT から、40 歳以上の未診断の糖尿病集団におけるウェブ糖尿病リスク評価と紙ベースの方法の戦略の取り込み、実現可能性、および潜在的価値を開発および評価することを目的としています。記録データベース。 無作為化の後、介入参加者はウェブベースのセルフスクリーニングを使用することを決定するオプションがあり、対照グループは紙ベースの方法のみを受け取ります。 Web ベースのスクリーニングには 2 つのオプションがあります。 1 つは、個人の健康記録自己管理プログラム (MyOscar) の一部として CAN-RISK スクリーニング ツールを完了することと、オンラインで 1 回限りのリスク評価を行うことです。 介入群と対照群は、リスク評価の取り込みに関して比較されます。 CAN-RISKの結果に従って糖尿病のリスクが高いと評価されたすべての参加者には、臨床ヘルスケアチームが実施する教育セッションと糖尿病のさらなる評価が提供されます。 リスクスコアが高い患者の実際の糖尿病症例数は、介入群と​​対照群の間で比較されるほか、同じ 1 年間に同じ臨床環境から無作為に選択された識別不可能なサンプルにおける糖尿病スクリーニングの通常の方法と比較されます。期間。 セルフスクリーニングツールの実装の実現可能性における患者の受容性の評価は、患者とスタッフが完了するように設計された調査を通じて行われます。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2000

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 糖尿病の診断を受けておらず、以前に個人の健康記録(MyOscar)を使用していない40歳以上の患者

除外基準:

  • 糖尿病の方、MyOSCAR(電子カルテ)ユーザー登録済みの方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウェブ介入グループ
参加者は、個人の患者の電子カルテまたはオンライン バージョンのいずれかを介して、CAN-RISK (カナダ糖尿病リスク評価) アンケートにアクセスできます。
糖尿病の自己リスク評価アンケート
NO_INTERVENTION:紙ベースのグループ
紙ベースに割り当てられた参加者は、紙ベースによる糖尿病リスク評価のためのCAN-RISKアンケートを受け取ります
糖尿病の自己リスク評価アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の摂取量と好み
時間枠:1年

自己リスク評価に参加している患者数、および紙とウェブベースの技術の比較が収集されます。

  • 2 つのグループの人口統計を比較します。
  • ユーザー満足度調査では、技術に対する患者の認識を評価します。 必要な定性的な手法の使用も考慮できます。
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
自己リスク評価でリスクの高い人から検出された実際の糖尿病の発生率と、1 年以内の診療から無作為抽出された通常の糖尿病検出率との比較。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gina Agarwal, Dr.、McMaster University, Department of Family Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (予期された)

2012年3月1日

研究の完了 (予期された)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月8日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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