- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01529918
Diabeteksen havaitseminen aikaisemmin riskitutkimuksella perhelääkärille: Internetin ja perinteisten viestintämenetelmien vertailu potilaille ja lääkäreille
keskiviikko 8. helmikuuta 2012 päivittänyt: McMaster University
e-Diabetes: Hoito, potilasmieltymykset ja kliiniset tulokset koskien itseseulontaa ja kliinistä seurantaa Web-pohjaisten tekniikoiden käyttäminen suuressa tiimipohjaisessa perusterveydenhuollossa
Tämän RCT-pilottitutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida verkkodiabeteksen riskinarviointistrategian käyttöönottoa, toteutettavuutta ja potentiaalista arvoa verrattuna paperipohjaisiin menetelmiin yli 40-vuotiaalla diagnosoimattomassa diabetespopulaatiossa kaikista luetelluista FHT:ista, jotka toimitetaan sähköisen lääketieteen kautta. tietuetietokanta.
Satunnaistamisen jälkeen interventioon osallistuvilla on mahdollisuus päättää käyttää verkkopohjaista itseseulontaa ja kontrolliryhmä saa vain paperipohjaisen menetelmän.
Verkkopohjaiseen seulomiseen on kaksi vaihtoehtoa; yksi sisältää CAN-RISK-seulontatyökalun suorittamisen osana henkilökohtaisten terveystietojen itsehallintaohjelmaa (MyOscar) verrattuna kertaluonteiseen online-riskinarviointiin.
Interventio- ja kontrolliryhmää verrataan riskinarvioinnin omaksumisen suhteen.
Kliinisen terveydenhuollon tiimin suorittamia koulutustilaisuuksia ja diabeteksen jatkoarviointia tarjotaan kaikille osallistujille, joilla on korkea diabetesriski CAN-RISK-tulosten mukaan.
Diabetestapausten todellisia määriä niillä, joilla on korkea riskipiste, verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä sekä tavanomaiseen diabeteksen seulontamenetelmään satunnaisesti valitussa ei-tunnistettavissa olevassa näytteessä samasta kliinisestä ympäristöstä saman vuoden aikana. ajanjaksoa.
Potilaiden hyväksyttävyyden arviointi itseseulontatyökalun toteuttamisen toteutettavuudessa toteutetaan potilaiden ja henkilökunnan tekemiin kyselyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 40-vuotiaat potilaat, joilla ei ole diagnosoitu diabetesta ja joilla ei ole aiemmin ollut henkilökohtaista sairauskertomusta (MyOscar)
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetesta sairastavat ja ne, jotka ovat jo rekisteröityneet MyOSCAR-käyttäjiksi (henkilökohtainen sähköinen terveystietue).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: web-interventioryhmä
Osallistujat pääsevät CAN-RISK (Canadian Diabetes Risk Assessment) -kyselyyn joko henkilökohtaisen potilaan sähköisen sairauskertomuksen tai verkkoversion kautta.
|
Diabeteksen omariskiarviointilomake
|
|
EI_INTERVENTIA: paperipohjainen ryhmä
Paperipohjaisille osallistujille lähetetään CAN-RISK-kysely diabeteksen riskinarviointia varten paperilla.
|
Diabeteksen omariskiarviointilomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan vastaanotto ja mieltymykset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itseriskinarviointiin osallistuneiden potilaiden lukumäärät ja paperi- ja verkkopohjaisten tekniikoiden vertailu kerätään.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korkean riskin omaavilta todetun todellisen diabeteksen tuoton vertailu omassa riskiarvioinnissa verrattuna tavanomaiseen diabeteksen havaitsemisasteeseen satunnaisotoksessa harjoittelusta vuoden sisällä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gina Agarwal, Dr., McMaster University, Department of Family Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eDM-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .