Oppdage diabetes raskere med en risikoundersøkelse for familielegen: Sammenligning av Internett og tradisjonelle kommunikasjonsmetoder for pasienter og leger
8. februar 2012 oppdatert av: McMaster University
e-diabetes: Opptak, pasientpreferanser og kliniske resultater angående selvscreening og klinisk oppfølging ved bruk av nettbasert teknologi i en stor teambasert primærhelsetjeneste
Denne pilot-RCT-studien tar sikte på å utvikle og evaluere opptaket, gjennomførbarheten og den potensielle verdien av en strategi for nettdiabetes risikovurdering versus papirbaserte metoder i en udiagnostisert diabetespopulasjon over 40 år fra alle listede FHT gitt gjennom en elektronisk medisinsk postdatabase.
Etter randomisering vil intervensjonsdeltakerne ha muligheten til å velge å bruke nettbasert selvscreening og kontrollgruppen vil kun motta en papirbasert metode.
Det vil være to alternativer for nettbasert screening; en involverer fullføring av CAN-RISK-screeningsverktøyet som en del av et personlig helsejournalprogram (MyOscar) versus en engangsrisikovurdering på nett.
Intervensjons- og kontrollgruppen vil bli sammenlignet med hensyn til risikovurderingsopptak.
Opplæringsøkter og videre vurdering av diabetes utført av det kliniske helsevesenet vil bli tilbudt alle deltakere som skåret høy risiko for diabetes i samsvar med CAN-RISK-resultatene.
Faktiske antall diabetestilfeller hos de med høy risikoskår vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppene, samt sammenlignet med den vanlige metoden for diabetesscreening i en tilfeldig valgt ikke-identifiserbar prøve fra samme kliniske setting i samme år. periode.
Vurderingen av pasientakseptabilitet med hensyn til gjennomførbarhet av implementeringen av selvscreeningsverktøyet vil bli utført gjennom undersøkelser designet for å fullføres av pasienter og ansatte.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
2000
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 40 år og over som ikke hadde diagnosen diabetes og ingen tidligere bruk av personlig helsejournal (MyOscar)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med diabetes, og de som allerede er registrert som MyOSCAR-brukere (personlig e-helsejournal).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: nettintervensjonsgruppe
Deltakerne vil få tilgang til spørreskjemaet CAN-RISK (Canadian Diabetes Risk Assessment) enten via personlig elektronisk pasientjournal eller en nettversjon
|
Selvrisikovurderingsspørreskjema for diabetes
|
|
INGEN_INTERVENSJON: papirbasert gruppe
Deltakere allokert til papirbasert vil motta CAN-RISK spørreskjema for risikovurdering av diabetes via papirbasert
|
Selvrisikovurderingsspørreskjema for diabetes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens opptak og preferanser
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter som deltar i selvrisikovurderingen, og en sammenligning av papir versus nettbasert teknologi vil bli samlet inn.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligningen av utbytte av faktisk diabetes oppdaget fra de som har høy risiko ved selvrisikovurdering, sammenlignet med den vanlige diabetesdeteksjonsraten i et tilfeldig utvalg fra praksisen innen en ettårsperiode.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gina Agarwal, Dr., McMaster University, Department of Family Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- eDM-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .