- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01529918
A cukorbetegség mielőbbi felismerése a háziorvosok kockázati felmérésével: az internetes és a hagyományos kommunikációs módszerek összehasonlítása betegek és orvosok számára
2012. február 8. frissítette: McMaster University
e-Diabetes: Felvétel, betegpreferenciák és klinikai eredmények az önszűréssel és klinikai nyomon követéssel kapcsolatban webalapú technológiák használatával egy nagy csapatalapú alapellátási környezetben
Ennek a kísérleti RCT-tanulmánynak az a célja, hogy kidolgozza és értékelje a web-diabétesz kockázatértékelési stratégiájának alkalmazását, megvalósíthatóságát és potenciális értékét a papíralapú módszerekkel szemben egy 40 év feletti, nem diagnosztizált cukorbeteg populációban az összes felsorolt FHT-ból, amelyet elektronikus orvosi rendszeren keresztül biztosítottak. rekord adatbázis.
A véletlen besorolást követően a beavatkozás résztvevői dönthetnek a web alapú önszűrés mellett, a kontrollcsoport pedig csak papír alapú módszert kap.
A web alapú szűrésnek két lehetősége lesz; az egyik magában foglalja a CAN-RISK szűrőeszköz kitöltését a személyes egészségügyi nyilvántartási önkezelési program (MyOscar) részeként, szemben az egyszeri online kockázatértékeléssel.
Az intervenciós és a kontrollcsoportot összehasonlítják a kockázatfelmérés tekintetében.
A klinikai egészségügyi csapat által lebonyolított oktatási foglalkozásokat és a cukorbetegség további értékelését minden olyan résztvevőnek ajánljuk, aki a CAN-RISK eredmények alapján magas cukorbetegség kockázatot ért el.
A magas kockázati pontszámmal rendelkezők cukorbetegeinek tényleges számát összehasonlítjuk az intervenciós és a kontrollcsoportok között, valamint a cukorbetegség szokásos szűrési módszerével egy véletlenszerűen kiválasztott, nem azonosítható mintán, ugyanazon klinikai környezetből ugyanabban az egy évben. időszak.
A betegek elfogadhatóságának értékelése az önellenőrző eszköz megvalósításának megvalósíthatóságában a betegek és a személyzet által kitöltendő felmérések segítségével történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
2000
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 éves és idősebb betegek, akiknél nem diagnosztizáltak cukorbetegséget, és nem használtak korábban személyes egészségügyi nyilvántartást (MyOscar)
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegek és azok, akik már regisztráltak MyOSCAR (személyes e-egészségügyi nyilvántartás) felhasználóként
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: web-beavatkozási csoport
A résztvevők hozzáférést kapnak a CAN-RISK (Canadian Diabetes Risk Assessment) kérdőívhez akár személyes páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartásán keresztül, akár egy online verzión keresztül.
|
Önkockázat-felmérő kérdőív cukorbetegség esetén
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: papír alapú csoport
A papír alapon besorolt résztvevők megkapják a CAN-RISK kérdőívet a cukorbetegség kockázatának felméréséhez, papír alapon.
|
Önkockázat-felmérő kérdőív cukorbetegség esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg felvétele és preferenciái
Időkeret: 1 év
|
Összegyűjtjük az önkockázat-értékelésben részt vevő betegek számát, valamint a papír és a web alapú technológiák összehasonlítását.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A magas kockázatúaknál kimutatott tényleges cukorbetegség hozamának összehasonlítása az önkockázat-értékelés során a praxisból vett véletlenszerű mintán egy éven belül a szokásos cukorbetegség kimutatási arányhoz képest.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gina Agarwal, Dr., McMaster University, Department of Family Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- eDM-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .