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Detectando o diabetes mais cedo com uma pesquisa de risco para o médico de família: comparando a Internet e os métodos tradicionais de comunicação para pacientes e médicos

8 de fevereiro de 2012 atualizado por: McMaster University

e-Diabetes: aceitação, preferências do paciente e resultados clínicos em relação à autotriagem e acompanhamento clínico usando tecnologias baseadas na Web em um ambiente de cuidados primários baseado em equipe grande

Este estudo piloto de RCT tem como objetivo desenvolver e avaliar a aceitação, viabilidade e valor potencial de uma estratégia para avaliação de risco de diabetes na web versus métodos baseados em papel em uma população de diabetes não diagnosticada com mais de 40 anos de idade de todos os FHT listados fornecidos por meio de um médico eletrônico banco de dados de registros. Após a randomização, os participantes da intervenção terão a opção de decidir usar a autotriagem baseada na web e o grupo de controle receberá apenas um método baseado em papel. Haverá duas opções para triagem baseada na web; um envolve a conclusão da ferramenta de triagem CAN-RISK como parte de um programa de autogerenciamento de registros pessoais de saúde (MyOscar) versus uma avaliação de risco on-line única. O grupo de intervenção e controle serão comparados com relação à absorção de avaliação de risco. Sessões educativas e avaliação adicional do diabetes conduzidas pela equipe clínica de saúde serão oferecidas a todos os participantes que pontuaram alto risco de diabetes de acordo com os resultados do CAN-RISK. O número real de casos de diabetes naqueles com pontuação de alto risco será comparado entre os grupos de intervenção e controle, bem como comparado ao método usual de triagem de diabetes em uma amostra não identificável escolhida aleatoriamente do mesmo ambiente clínico no mesmo ano período. A avaliação da aceitabilidade do paciente quanto à viabilidade da implementação da ferramenta de autotriagem será realizada por meio de pesquisas projetadas para serem preenchidas por pacientes e funcionários.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade igual ou superior a 40 anos, sem diagnóstico de diabetes e sem uso prévio de prontuário médico (MyOscar)

Critério de exclusão:

  • Pessoas com diabetes e aquelas que já estão registradas como usuários do MyOSCAR (registro pessoal de saúde eletrônico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de intervenção web
Os participantes receberão acesso ao questionário CAN-RISK (Canadian Diabetes Risk Assessment) por meio do prontuário eletrônico do paciente ou de uma versão online
Questionário de autoavaliação de risco para diabetes
SEM_INTERVENÇÃO: grupo baseado em papel
Os participantes alocados para papel receberão o questionário CAN-RISK para avaliação de risco de diabetes por meio de papel
Questionário de autoavaliação de risco para diabetes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção e preferências do paciente
Prazo: 1 ano

O número de pacientes que participaram da autoavaliação de risco e uma comparação entre papel e tecnologias baseadas na web serão coletados.

  • Os dados demográficos dos 2 grupos serão comparados.
  • Uma pesquisa de satisfação do usuário avaliará as percepções dos pacientes sobre as tecnologias. O uso de técnicas qualitativas necessárias também pode ser considerado.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A comparação do rendimento do diabetes real detectado daqueles que têm alto risco na autoavaliação de risco, em comparação com a taxa normal de detecção de diabetes em uma amostra aleatória da prática em um período de um ano.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gina Agarwal, Dr., McMaster University, Department of Family Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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