- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01529918
Detectando o diabetes mais cedo com uma pesquisa de risco para o médico de família: comparando a Internet e os métodos tradicionais de comunicação para pacientes e médicos
8 de fevereiro de 2012 atualizado por: McMaster University
e-Diabetes: aceitação, preferências do paciente e resultados clínicos em relação à autotriagem e acompanhamento clínico usando tecnologias baseadas na Web em um ambiente de cuidados primários baseado em equipe grande
Este estudo piloto de RCT tem como objetivo desenvolver e avaliar a aceitação, viabilidade e valor potencial de uma estratégia para avaliação de risco de diabetes na web versus métodos baseados em papel em uma população de diabetes não diagnosticada com mais de 40 anos de idade de todos os FHT listados fornecidos por meio de um médico eletrônico banco de dados de registros.
Após a randomização, os participantes da intervenção terão a opção de decidir usar a autotriagem baseada na web e o grupo de controle receberá apenas um método baseado em papel.
Haverá duas opções para triagem baseada na web; um envolve a conclusão da ferramenta de triagem CAN-RISK como parte de um programa de autogerenciamento de registros pessoais de saúde (MyOscar) versus uma avaliação de risco on-line única.
O grupo de intervenção e controle serão comparados com relação à absorção de avaliação de risco.
Sessões educativas e avaliação adicional do diabetes conduzidas pela equipe clínica de saúde serão oferecidas a todos os participantes que pontuaram alto risco de diabetes de acordo com os resultados do CAN-RISK.
O número real de casos de diabetes naqueles com pontuação de alto risco será comparado entre os grupos de intervenção e controle, bem como comparado ao método usual de triagem de diabetes em uma amostra não identificável escolhida aleatoriamente do mesmo ambiente clínico no mesmo ano período.
A avaliação da aceitabilidade do paciente quanto à viabilidade da implementação da ferramenta de autotriagem será realizada por meio de pesquisas projetadas para serem preenchidas por pacientes e funcionários.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 40 anos, sem diagnóstico de diabetes e sem uso prévio de prontuário médico (MyOscar)
Critério de exclusão:
- Pessoas com diabetes e aquelas que já estão registradas como usuários do MyOSCAR (registro pessoal de saúde eletrônico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: grupo de intervenção web
Os participantes receberão acesso ao questionário CAN-RISK (Canadian Diabetes Risk Assessment) por meio do prontuário eletrônico do paciente ou de uma versão online
|
Questionário de autoavaliação de risco para diabetes
|
SEM_INTERVENÇÃO: grupo baseado em papel
Os participantes alocados para papel receberão o questionário CAN-RISK para avaliação de risco de diabetes por meio de papel
|
Questionário de autoavaliação de risco para diabetes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Absorção e preferências do paciente
Prazo: 1 ano
|
O número de pacientes que participaram da autoavaliação de risco e uma comparação entre papel e tecnologias baseadas na web serão coletados.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A comparação do rendimento do diabetes real detectado daqueles que têm alto risco na autoavaliação de risco, em comparação com a taxa normal de detecção de diabetes em uma amostra aleatória da prática em um período de um ano.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gina Agarwal, Dr., McMaster University, Department of Family Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- eDM-1
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